Trail Sciences Clecy: Markers of Performances
Kinetika determinantů výkonu během ultra-trailu
Scientific Trail Protocol of Clécy - Suisse Normande (TCS) je průzkumná studie zahrnující několik specifických protokolů na skutečné události o délce 156 km v kopcovitém terénu (6000 m rozdíl v úrovni), umožňující vyhodnotit omezení a bezprostřední (6000 m rozdíl v nadmořské výšce), což umožňuje vyhodnotit omezení a okamžité fyziologické adaptace v závodních podmínkách.
Hodnocení budou prováděna sběrem biologických a neurobiologických proměnných před, během a po závodu (zánět, hydroelektrolytická, srdeční, ledvinová a svalová rovnováha), fyziologických parametrů, jejichž termoregulační procesy (teplota jádra, teplota kůže, hydratace), nervosvalová únava , kognitivní výkony (motivace, pozornost, emoce) a změny spánku (před, během a po závodě).
Přehled studie
Detailní popis
Běh má hluboké evoluční kořeny v historii lidstva. Schopnost a schopnost a sklon uběhnout dlouhé vzdálenosti se objevily asi před 2 miliony let, když lidé do úmoru lovili, aby se nakrmili masitými potravinami. Dnes jsou tyto výjimečné vytrvalostní schopnosti moderním projevem jedinečné lidské vlastnosti, která pomáhá dělat lidi tím, čím jsou.
Již 20 let je obliba ultravytrvalostních disciplín (úsilí, jejichž trvání je větší než 6 hodin) exponenciální. Tomuto oblíbenému celosvětovému šílenství se nevyhnul ani ultra-trail. Zároveň se o tuto disciplínu začíná zajímat i vědecká, zejména lékařská komunita. Je důležité pochopit, jak je lidský organismus schopen vyvíjet úsilí v délce několika desítek hodin nepřetržitě. Je nutné měřit krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé dopady na zdraví ultratrailu Je nutné měřit krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé dopady na zdraví ultratrailu, aby byl zajištěn jeho vývoj a provozování v naprosté bezpečnosti a společnost, která se stává stále usedlejší.
Nedostatek údajů o těchto otázkách v literatuře v podstatě souvisí s obtížností vytváření vědeckých protokolů během akcí, spojených s převládajícím místem disciplíny stezka, na níž projekt v Clécy v Normandii vznikl.
Konsorcium složené z několika místních výzkumných týmů (Normandy Caen University Hospital), národních a mezinárodních výzkumných týmů, navrhuje vytvořit společný protokol pro lepší prozkoumání a pochopení časového průběhu psychofyziologických mechanismů, které přispívají k výkonu během ultra trailu. Za tímto účelem budou provedena měření před, během a po Ultra Trailu (156 km) u 60 dobrovolných a zkušených běžců. Tato vědecká studie, doplněná o specializovaný závod, je první svého druhu v ultratrailu.
Tato experimentální studie bude zahrnovat 60 subjektů, mužů a žen, se zkušenostmi s ultratrailovými běhy a bez kontraindikací k provozování této disciplíny.
Tato experimentální skupina se zúčastní závodu na 156 km / 6000 mD+ (mezi 24 a 60 hodinami běhu) a bude provádět měření v každém kole (každých 26 km). Testovaná hypotéza: Cílem této práce je vyhodnotit časový průběh parametrů přispívajících k výkonu/dovednostem při běhu na 156 km s kladným převýšením 6000 m.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clecy, Francie
- Clecy Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékařský průkaz bez kontraindikace k provozování ultra trailu kratšího než jeden rok a bez abnormalit na EKG ani na srdeční echografii realizované 2 měsíce před závodem.
- Běžci, kteří se dobrovolně účastní Trail Scientifique de Clécy (156 km / 6000 D+)
- Zkušení běžci, kteří již absolvovali 2 ultra trailové závody (+/- 160km), z toho alespoň jeden za posledních 24 měsíců. Subjekty budou muset odůvodnit svou událost a své pořadí.
- Být členem systému sociálního zabezpečení nebo být příjemcem takového plánu systému
- Bezplatné a informované informace poskytnuté účastníkovi
- Francouzský jazyk mluvený a čtený
- Zdraví dobrovolníci od 25 let do 60 let.
- Schopnost dát písemný souhlas s účastí ve studii.
- Obvyklé místo pobytu: Greenwichský poledník (GMT) ± 2 hodiny
- Buďte vybaveni kardio-gps hodinkami (Suunto, Polar, Garmin, Coros) a chytrým telefonem Android
- Subjekty, které během 3 týdnů před protokolem neuběhly trasu delší než 80 km
- Všichni účastníci budou muset předložit zdravotní průkaz podle legislativy platné 11. listopadu
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s anamnézou (plicní patologie, srdeční patologie, hypertenze) nebo se známým zánětlivým, ledvinovým, srdečním nebo neurologickým onemocněním.
- Historie kloubní operace kotníku (např. artrodéza) nebo noha.
- Patologie/trauma dolních končetin
- Tuhost kloubu odpovídající amplitudám menším než 15° dorzální flexe (flexe) a 35° plantární flexe (extenze)
- Velké senzorické poruchy na chodidle (ztráta citlivosti).
- Centrální a/nebo periferní neurologická patologie
- Porucha polykání.
- Chronická tranzitivní porucha (UC, Crohnova choroba, rakovina zažívacího traktu...) Nedávná svalová a ortopedická zranění omezující běh (méně než 15 dní)
- Účastníci, kteří zažili časový rozdíl více než 2 hodiny v měsíci předcházejícím akci (jet lag)
- Subjekt, který běžel ultratrail (160 km) po období 2. září 2021
- Těhotná nebo kojící žena
- Vedlejší předmět
- Zařazení subjektu do jiného protokolu biomedicínského výzkumu během této studie
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Odmítnutí účasti, nemožnost přístupu nebo čtení informačního dopisu
- MRI naplánováno do 48 hodin po závodě
- Běžec pod lékařským ošetřením.
- Fyzická nebo duševní neschopnost provést izokinetický test
- Absence platné zdravotní karty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina
Zdravý přívěs
|
Fyziologická, kognitivní, biologická měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní tělesná teplota 1 se od výchozí hodnoty mění
Časové okno: nepřetržité monitorování od 1. dne před (základní stav) do 2. dne po ultratrailu
|
Kontinuální sledování Měření tělesné teploty pomocí e-celcius přístroje pro měření cirkadienního rytmu.
|
nepřetržité monitorování od 1. dne před (základní stav) do 2. dne po ultratrailu
|
|
Biomechanické vlastnosti1
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat variace pasivních myotendinózních mechanických vlastností suro-spinálního komplexu pomocí elastografických technik. - Maximální napětí interpretované špičkovým točivým momentem při 10° dorzální flexe (špičkový točivý moment: PT v Nm) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Biomechanické vlastnosti2
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat variace pasivních myotendinózních mechanických vlastností suro-spinálního komplexu pomocí elastografických technik. - Tuhost interpretovaná poměrem napětí/délka: ΔPT/ΔL při 0-10° prodloužení |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Biomechanické vlastnosti3
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat variace pasivních myotendinózních mechanických vlastností suro-spinálního komplexu pomocí elastografických technik. - Elastická potenciální energie (W) interpretovaná plochou pod křivkou PT-L 0-10° prodloužení |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Hodnocení prostorové kognice od základní linie
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Hodnocení prostorové orientace pomocí testu orientace ve virtuální realitě (XMaze, software VRMaze)
|
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Vyhodnocení zůstatku 1 od základní linie
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Hodnocení schopnosti rovnováhy pomocí měření polohy předozadního a bočního kývání při otevřeném a zavřeném stavu oka
|
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Vyhodnocení rovnováhy 2 od základní linie
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Hodnocení schopnosti rovnováhy pomocí měření držení těla pomocí skóre stability při otevřeném a zavřeném stavu oka
|
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Skóre spánku se od základní linie mění
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Záznamy spánku pomocí EEG přístroje somfit a kvantifikace trvání bdělých, NREM a REM stavů.
|
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Hodnocení spánku pomocí aktimetrie
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Nepřetržité aktimetrické sledování prostřednictvím pohybových hodinek
|
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Hodnocení spánku podle srdeční frekvence
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Nepřetržité sledování srdeční frekvence pomocí fyziologického obleku
|
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Kardiovaskulární hodnocení se oproti výchozímu stavu mění
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Odhad akutních variací relaxace levé komory v echokardiografické echokardiografii měřením gradientů levého protodiastolického intraventrikulárního tlaku
|
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
kognitivní procesy 1 změny oproti výchozímu stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Určete, jak se testem změní kognitivní výkon (rozhodování, bdělost), a rozlište účinek cvičení a poruch spánku. Test na měření pozornosti: PVT (vigilance, 3 min) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
kognitivní procesy 2 změny oproti výchozímu stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Určete, jak se testem změní kognitivní výkon (rozhodování, bdělost), a rozlište účinek cvičení a poruch spánku. DSST kognitivní test (komplexní dešifrování a vizuální sledování, 90 sekund) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
kognitivní procesy 3 změny oproti výchozímu stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Určete, jak se testem změní kognitivní výkon (rozhodování, bdělost), a rozlište účinek cvičení a poruch spánku. BART kognitivní test (rozhodování o riziku, 3 min) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
změny biomechaniky 1 související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Sbírka uvedených preferencí obuvi (dotazník) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
změny biomechaniky 2a související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Měření biomechaniky (technika umístění nohou) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
biomechanické změny 2b související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Měření biomechaniky (frekvence kroku) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
biomechanické změny 2c související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Měření biomechaniky (doba kontaktu se zemí) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
změny biomechaniky 3a související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Sběr a měření vlastností používaných bot (značky) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
biomechanické změny 3b související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Sběr a měření vlastností použité obuvi (modelu) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
biomechanické změny 3c související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Sběr a měření vlastností použitých bot (velikost) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
biomechanické 3D změny související s obuví od základní linie
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Sběr a měření vlastností používaných bot (tloušťka podrážky) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
biomechanické změny 3e související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Sběr a měření vlastností použitých bot (drop) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
biomechanické změny 3f související s obuví od výchozího stavu
Časové okno: Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
Studovat vztah mezi párem nošených bot a morfologickými, biomechanickými a senzorickými charakteristikami ultravytrvalostního běžce- Měření rozměrů chodidla (skener) - Sběr a měření vlastností používaných bot (vnitřní tlaky) |
Porovnání na konci závodu od základní linie před závodem
|
|
Psychologie a výkony se od základní linie mění
Časové okno: před 1. dnem před, za (1. až 6. kolo) a po měření 1. den po závodě
|
Dva počítačové 2D testy (test peněžního rizika popsaný v Schmidt et al.
Plos biology 2012)
|
před 1. dnem před, za (1. až 6. kolo) a po měření 1. den po závodě
|
|
regulace glykémie se oproti výchozímu stavu mění
Časové okno: nepřetržité sledování od dvou dnů před závodem až do jednoho sedmi dnů po závodě
|
Vyhodnoťte dopad ultra trailu na glykemickou rovnováhu běžců pomocí kontinuálního intersticiálního glukózového senzoru (FreeStyle Libre Pro, Abbott): kontinuální měření kapilární glykémie
|
nepřetržité sledování od dvou dnů před závodem až do jednoho sedmi dnů po závodě
|
|
Únava a biomechanika 1 se oproti výchozímu stavu mění
Časové okno: před 1. dnem před, za (1. až 6. kolo) a po měření 1. den po závodě
|
Studujte účinky únavy na biomechaniku běhu: kinematiku běhu, zejména umístění chodidla na zem měřené videokamerou s vysokým rozlišením
|
před 1. dnem před, za (1. až 6. kolo) a po měření 1. den po závodě
|
|
Únava a biomechanika 2 změny oproti výchozímu stavu
Časové okno: před 1. dnem před, za (1. až 6. kolo) a po měření 1. den po závodě
|
Studujte účinky únavy na biomechaniku běhu: kinematiku běhu, zejména tempo kroků měřené systémem optogait.
|
před 1. dnem před, za (1. až 6. kolo) a po měření 1. den po závodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: stephane besnard, MD, CaenHU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01765-36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .