Trail Sciences Clecy: Markery występów
Kinetyka determinant osiągów podczas Ultra-trailu
Protokół Szlaku Naukowego Clécy - Suisse Normande (TCS) jest badaniem eksploracyjnym obejmującym kilka szczegółowych protokołów, na prawdziwym wydarzeniu o długości 156 km na pagórkowatym terenie (6000 m różnicy poziomów), pozwalającym ocenić ograniczenia i natychmiastowe (6000 m różnica wysokości), pozwalając ocenić ograniczenia i natychmiastowe adaptacje fizjologiczne w warunkach wyścigu.
Oceny zostaną przeprowadzone poprzez zebranie biologicznych i neurobiologicznych zmiennych przed, w trakcie i po wyścigu (zapalenie, równowaga hydroelektrolityczna, sercowa, nerkowa i mięśniowa), parametrów fizjologicznych, których procesy termoregulacyjne (temperatura wewnętrzna, temperatura skóry, nawodnienie), zmęczenie nerwowo-mięśniowe , wydajności poznawczej (motywacja, uwaga, emocje) i zmian snu (przed, w trakcie i po wyścigu).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bieganie ma głębokie ewolucyjne korzenie w historii ludzkości. Zdolność, zdolność i skłonność do biegania na duże odległości pojawiłyby się około 2 miliony lat temu, kiedy ludzie polowali do wyczerpania, aby wyżywić się mięsnymi pokarmami. Dziś te wyjątkowe zdolności wytrzymałościowe są współczesnym przejawem wyjątkowej cechy człowieka, która pomaga uczynić człowieka tym, czym jest.
Od 20 lat popularność dyscyplin ultrawytrzymałościowych (wysiłek, którego czas trwania przekracza 6 godzin) rośnie wykładniczo. W szczególności ultra-trail nie uniknął tego popularnego na całym świecie szaleństwa. Jednocześnie środowisko naukowe, zwłaszcza medyczne, zaczyna interesować się tą dyscypliną. Ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób organizm ludzki jest w stanie wytworzyć wysiłek trwający kilkadziesiąt godzin w sposób ciągły. Konieczne jest zmierzenie krótko-, średnio- i długoterminowego wpływu na zdrowie. Konieczne jest zmierzenie krótko-, średnio- i długoterminowego wpływu na zdrowie ultra-trailu, aby zapewnić jego rozwój i praktykę w pełnym bezpieczeństwie, w społeczeństwa, które staje się coraz bardziej siedzące.
Brak danych w literaturze dotyczącej tych zagadnień jest zasadniczo związany z trudnością ustalania protokołów naukowych podczas wydarzeń, związanych z dominującym miejscem dyscypliny trail, z której wywodzi się projekt w Clécy w Normandii.
Konsorcjum składające się z kilku lokalnych zespołów badawczych (Szpital Uniwersytecki Normandy Caen), krajowych i międzynarodowych zespołów badawczych proponuje ustanowienie wspólnego protokołu w celu lepszego zbadania i zrozumienia przebiegu w czasie mechanizmów psychofizjologicznych, które przyczyniają się do wydajności podczas biegu ultra. W tym celu zostaną wykonane pomiary przed, w trakcie i po biegu Ultra Trail (156 km) u 60 dobrowolnych i doświadczonych biegaczy. To badanie naukowe, uzupełnione dedykowanym wyścigiem, jest pierwszym tego typu w ultra-trailu.
Eksperymentalne badanie obejmie 60 osób, kobiet i mężczyzn, doświadczonych w biegach ultra przełajowych i bez przeciwwskazań do uprawiania tej dyscypliny.
Ta grupa eksperymentalna weźmie udział w biegu na dystansie 156 km / 6000 mD+ (od 24 do 60 godzin biegu) i będzie dokonywać pomiarów na każdym okrążeniu (co 26 km). Sprawdzona hipoteza: Celem pracy jest ocena przebiegu czasowego parametrów wpływających na wydolność/umiejętności podczas biegu na dystansie 156 km z dodatnią różnicą wysokości 6000 m.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clecy, Francja
- Clecy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zaświadczenie lekarskie o braku przeciwwskazań do uprawiania biegu ultra w okresie krótszym niż rok oraz braku nieprawidłowości w zapisie EKG i echo serca wykonanym w ciągu 2 miesięcy poprzedzających bieg.
- Biegacze dobrowolnie biorący udział w Trail Scientifique de Clécy (156 km / 6000D+)
- Doświadczeni biegacze, którzy ukończyli już 2 biegi ultra trail (+/- 160 km), przynajmniej jeden z nich w ciągu ostatnich 24 miesięcy. Badani będą musieli uzasadnić swoje wydarzenie i swój ranking.
- Być zrzeszonym w systemie ubezpieczeń społecznych lub być beneficjentem takiego Planu systemu
- Bezpłatne i świadome informacje udzielane uczestnikowi
- Język francuski w mowie i czytaniu
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 25 do 60 lat.
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
- Zwykłe miejsce zamieszkania: południk Greenwich (GMT) ± 2 godziny
- Bądź wyposażony w zegarek cardio-GPS (Suunto, Polar, Garmin, Coros) i smartfon z Androidem
- Osoby, które nie przebiegły trasy dłuższej niż 80 km w ciągu 3 tygodni poprzedzających protokół
- Wszyscy uczestnicy będą musieli przedstawić książeczkę zdrowia zgodnie z przepisami obowiązującymi 11 listopada
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią medyczną (patologia płuc, patologia serca, nadciśnienie) lub ze znaną chorobą zapalną, nerkową, sercową lub neurologiczną.
- Historia operacji stawu skokowego (np. artrodeza) lub stopy.
- Patologia / uraz kończyn dolnych
- Sztywność stawów odpowiadająca amplitudom mniejszym niż 15° zgięcia grzbietowego (zgięcie) i 35° zgięcia podeszwowego (wyprost)
- Poważne zaburzenia czucia w stopie (utrata wrażliwości).
- Ośrodkowa i/lub obwodowa patologia neurologiczna
- Zaburzenia połykania.
- Przewlekłe zaburzenie pasażu (UC, choroba Leśniowskiego-Crohna, rak przewodu pokarmowego...) Niedawne urazy mięśniowe i ortopedyczne ograniczające bieganie (mniej niż 15 dni)
- Uczestnicy, którzy doświadczyli różnicy czasu większej niż 2 godziny w miesiącu poprzedzającym wydarzenie (jet lag)
- Podmiot, który przebiegł ultra-trail (160 km) po terminie 2 września 2021 r
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Podrzędny temat
- Włączenie podmiotu do innego protokołu badań biomedycznych podczas niniejszego badania
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Odmowa uczestnictwa, brak możliwości dostępu lub zapoznania się z listem informacyjnym
- MRI zaplanowane w ciągu 48 godzin po wyścigu
- Biegacz w trakcie leczenia.
- Fizyczna lub psychiczna niezdolność do wykonania testu izokinetycznego
- Brak ważnej książeczki zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa
Zdrowa przyczepa
|
Pomiary fizjologiczne, poznawcze, biologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura głęboka ciała 1 zmienia się od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: ciągłe monitorowanie od dnia 1 przed (linia bazowa) do dnia 2 po ultra-trailu
|
Ciągłe monitorowanie Pomiaru temperatury głębokiej ciała za pomocą urządzenia e-celcius do pomiarów rytmu okołodobowego.
|
ciągłe monitorowanie od dnia 1 przed (linia bazowa) do dnia 2 po ultra-trailu
|
|
Właściwości biomechaniczne1
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zmienności biernych właściwości mechanicznych mięśniowo-ścięgnistych kompleksu nadkręgosłupowego technikami elastografii. - Maksymalne napięcie interpretowane jako szczytowy moment obrotowy przy 10° zgięcia grzbietowego (maksymalny moment obrotowy: PT w Nm) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Właściwości biomechaniczne2
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zmienności biernych właściwości mechanicznych mięśniowo-ścięgnistych kompleksu nadkręgosłupowego technikami elastografii. - Sztywność interpretowana przez stosunek rozciągania do długości: ΔPT/ΔL przy 0-10° rozciągnięcia |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Właściwości biomechaniczne3
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zmienności biernych właściwości mechanicznych mięśniowo-ścięgnistych kompleksu nadkręgosłupowego technikami elastografii. - Energia potencjalna sprężystości (W) interpretowana jako pole pod krzywą PT-L 0-10° wydłużenia |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Oceny poznania przestrzennego od linii podstawowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Ocena orientacji przestrzennej poprzez test orientacji w rzeczywistości wirtualnej (oprogramowanie XMaze, VRMaze)
|
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Oceny równowagi 1 od linii bazowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Ocena zdolności utrzymywania równowagi poprzez pomiary postawy w zakresie przednio-tylnego i bocznego kołysania w warunkach otwartych i zamkniętych oczu
|
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Oceny równowagi 2 od linii bazowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Ocena zdolności utrzymywania równowagi poprzez pomiary postawy za pomocą oceny stabilności podczas stanu oczu otwartych i zamkniętych
|
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Zmiany w ocenie snu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Rejestracja snu za pomocą urządzenia Somfit EEG oraz kwantyfikacja czasu trwania stanów czuwania, NREM i REM.
|
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Ocena snu za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Ciągłe monitorowanie aktymetryczne za pomocą zegarka ruchu
|
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Ocena snu na podstawie częstości akcji serca
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Ciągłe monitorowanie tętna za pomocą kombinezonu fizjologicznego
|
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Zmiany w ocenie układu sercowo-naczyniowego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Ocena ostrych zmian relaksacji lewej komory w echokardiografii echokardiograficznej poprzez pomiar gradientów ciśnienia proto-rozkurczowego lewej komory
|
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
procesy poznawcze 1 zmiany w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Określ, w jaki sposób test zmienia wydajność poznawczą (podejmowanie decyzji, czujność) i rozróżnij wpływ ćwiczeń i zaburzeń snu. Test do pomiaru uwagi: PVT (Czujność, 3 min) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
procesy poznawcze 2 zmiany od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Określ, w jaki sposób test zmienia wydajność poznawczą (podejmowanie decyzji, czujność) i rozróżnij wpływ ćwiczeń i zaburzeń snu. Test poznawczy DSST (złożone rozszyfrowywanie i śledzenie wizualne, 90 sekund) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
procesy poznawcze 3 zmiany od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Określ, w jaki sposób test zmienia wydajność poznawczą (podejmowanie decyzji, czujność) i rozróżnij wpływ ćwiczeń i zaburzeń snu. Test poznawczy BART (podejmowanie decyzji o ryzyku, 3 min) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 1 związanej z butami w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Zbiór deklarowanych preferencji obuwniczych (ankieta) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 2a związanej z butami w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Pomiar biomechaniki (technika ułożenia stopy) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 2b związane z butami w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Pomiar biomechaniki (częstotliwość kroku) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 2c związane z butami od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Pomiar biomechaniki (czas kontaktu z podłożem) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 3a związanej z butami w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Zbieranie i mierzenie charakterystyki używanego obuwia (marka) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 3b związanej z butami w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Zbieranie i mierzenie charakterystyk zastosowanych butów (model) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 3c związane z butami w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Zbieranie i mierzenie charakterystyki używanego obuwia (rozmiar) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 3d związane z butami od linii bazowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Zbieranie i pomiar charakterystyki używanego obuwia (grubość podeszwy) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 3e związane z butami od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Zbieranie i mierzenie charakterystyki zastosowanych butów (drop) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
zmiany biomechaniki 3f związanej z butami od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
Badanie zależności między noszonymi parami butów a cechami morfologicznymi, biomechanicznymi i sensorycznymi biegacza ultra-wytrzymałościowego – Pomiar wymiarów stopy (skaner) - Zbieranie i mierzenie charakterystyk zastosowanych butów (ciśnień wewnętrznych) |
Porównanie na koniec wyścigu od linii bazowej przed wyścigiem
|
|
Psychologia i występy zmieniają się od linii podstawowej
Ramy czasowe: przed dniem 1 przed, przed (okrążenia 1 do 6) i po pomiarach dzień 1 po wyścigu
|
Dwa skomputeryzowane testy 2D (test ryzyka pieniężnego opisany w Schmidt et al.
Plos biologia 2012)
|
przed dniem 1 przed, przed (okrążenia 1 do 6) i po pomiarach dzień 1 po wyścigu
|
|
regulacja glikemii zmienia się w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: ciągły monitoring od dwóch dni przed wyścigiem do jednego siedem dni po wyścigu
|
Ocena wpływu ultratestu na bilans glikemiczny biegaczy za pomocą ciągłego śródtkankowego czujnika glukozy (FreeStyle Libre Pro, Abbott): ciągły pomiar glikemii włośniczkowej
|
ciągły monitoring od dwóch dni przed wyścigiem do jednego siedem dni po wyścigu
|
|
Zmęczenie i biomechanika 1 zmiany w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: przed dniem 1 przed, przed (okrążenia 1 do 6) i po pomiarach dzień 1 po wyścigu
|
Badanie wpływu zmęczenia na biomechanikę biegu: kinematykę biegu, głównie ustawienie stopy na podłożu mierzone kamerą wideo o wysokiej rozdzielczości
|
przed dniem 1 przed, przed (okrążenia 1 do 6) i po pomiarach dzień 1 po wyścigu
|
|
Zmęczenie i biomechanika 2 zmiany od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: przed dniem 1 przed, przed (okrążenia 1 do 6) i po pomiarach dzień 1 po wyścigu
|
Zbadaj wpływ zmęczenia na biomechanikę biegu: kinematykę biegu, głównie tempo kroków mierzone systemem optochodu.
|
przed dniem 1 przed, przed (okrążenia 1 do 6) i po pomiarach dzień 1 po wyścigu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: stephane besnard, MD, CaenHU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01765-36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .