肝硬変患者の門脈血栓症を予測するための全身性炎症マーカーに基づく実用的なノモグラム
2022年9月13日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
免疫血栓症は、最近、血栓症の応答/メカニズムを説明するために使用されています。
全身性炎症マーカーは、さまざまな血栓状態の予後マーカーです。ただし、門脈血栓症 (PVT) の予測における潜在的な価値は不明です。
この研究は、肝硬変患者の門脈血栓症 (PVT) を予測するために、全身性炎症マーカーに基づいて使いやすいノモグラムを確立することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究には、2013 年 1 月から 2021 年 1 月までの 478 人の肝硬変患者が含まれていました。
定評のある全身性炎症マーカー (全身性免疫炎症指数 [SII]、好中球対リンパ球比 [NLR]、単球対リンパ球比 [MLR]、および血小板対リンパ球比 (PLR)) が測定され、臨床データが記録されました。
PVT の独立した危険因子は、単変量解析と多変量ロジスティック回帰分析を使用して決定され、PVT の発生を予測するノモグラムが確立されました。
モデルの性能を評価するために、一致指数、受信者動作特性曲線、およびキャリブレーション プロットが使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
478
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究には、2013 年 1 月から 2021 年 1 月までの間に青島大学付属病院 (中国) で行われた 478 人の肝硬変患者が含まれていました。
説明
包含基準：LCの診断は、臨床、検査、および放射線分析、および/または肝生検に基づいていました。 PVT は、LC における PVT の管理に関するコンセンサスに従って診断されました (2020 年、上海) [1]。 包含基準は次のとおりです。（I）18歳以上、（II）ドップラー超音波が第一選択の画像診断法でした。ただし、強化されたコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法も、当院への入院時の確認に使用できます。（III）画像検査でPVTを有するが、肝硬変の診断、肝静脈圧勾配測定の証拠が不十分な患者。そして肝生検。 -
除外基準：原発性または続発性肝悪性腫瘍、その他の悪性腫瘍、血液疾患、バッド・キアリ症候群、非肝硬変 PVT、炎症性疾患、およびその他の重篤な疾患を有する患者は除外されました。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PVTグループ
LC の診断は、臨床、実験室、および放射線分析、および/または肝生検に基づいていました。
PVT は、LC における PVT の管理に関するコンセンサスに従って診断されました (2020 年、上海) [1]。
包含基準は次のとおりです。（I）18歳以上、（II）ドップラー超音波が第一選択の画像診断法でした。ただし、強化されたコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法も、当院への入院時の確認に使用できます。（III）画像検査でPVTを有するが、肝硬変の診断、肝静脈圧勾配測定の証拠が不十分な患者。そして肝生検。
原発性または続発性肝悪性腫瘍、その他の悪性腫瘍、血液疾患、バッド・キアリ症候群、非肝硬変 PVT、炎症性疾患、およびその他の重篤な疾患を有する患者は除外されました。
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データには、人口統計学的状態、肝疾患の病因、臨床検査、および画像特性が含まれていました。
臨床検査には、D-ダイマー、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT)、プロトロンビン時間 (PT)、アンチトロンビン III、国際正規化比 (INR)、トロンビン時間 (TT)、アルブミン (Alb)、血清クレアチニン、ヘモグロビン、血小板数が含まれます。 、白血球数、好中球数、リンパ球数、単球数、末期肝疾患 (MELD) スコアのモデル、および Child-Pugh スコア。
画像の特徴には、脾静脈の直径、脾静脈の速度、門脈の直径、および門脈の速度が含まれます。
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非 PVT グループ
(1) 2019年版肝硬変の診断と治療に関するガイドラインに従って診断された肝硬変患者; (2) カラー超音波、CT、MRI、およびその他の画像検査により、門脈血栓症の不在および血栓症の特定の位置が確認されました。
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データには、人口統計学的状態、肝疾患の病因、臨床検査、および画像特性が含まれていました。
臨床検査には、D-ダイマー、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT)、プロトロンビン時間 (PT)、アンチトロンビン III、国際正規化比 (INR)、トロンビン時間 (TT)、アルブミン (Alb)、血清クレアチニン、ヘモグロビン、血小板数が含まれます。 、白血球数、好中球数、リンパ球数、単球数、末期肝疾患 (MELD) スコアのモデル、および Child-Pugh スコア。
画像の特徴には、脾静脈の直径、脾静脈の速度、門脈の直径、および門脈の速度が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症マーカー
時間枠：9年
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全身性免疫炎症指数 [SII]、好中球対リンパ球比 [NLR]、単球対リンパ球比 [MLR]、および血小板対リンパ球比 (PLR)
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9年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。