Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännön nomogrammi, joka perustuu systeemisiin tulehdusmerkkiaineisiin portaalilaskimotromboosin ennustamiseksi potilailla, joilla on maksakirroosi

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Immunotromboosia on viime aikoina käytetty kuvaamaan tromboosin vasteita/mekanismeja. Systeemiset tulehdusmarkkerit ovat prognostisia markkereita erilaisille tromboottisille tiloille; niiden potentiaalista arvoa porttilaskimotromboosin (PVT) ennustamisessa ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda helppokäyttöinen nomogrammi, joka perustuu systeemisiin tulehdusmarkkereihin, ennustamaan porttilaskimotromboosia (PVT) potilailla, joilla on maksakirroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 478 potilasta, joilla oli kirroosi tammikuun 2013 ja tammikuun 2021 välisenä aikana. Mainettuja systeemisiä tulehdusmarkkereita (systeeminen immuunitulehdusindeksi [SII], neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde [NLR], monosyytti-lymfosyyttisuhde [MLR] ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR)) mitattiin, ja kliiniset tiedot kirjattiin. PVT:n riippumattomat riskitekijät määritettiin käyttämällä yksimuuttujaanalyysejä ja monimuuttujalogistisia regressioanalyysejä, ja nomogrammi PVT:n esiintymisen ennustamiseksi määritettiin. Konkordanssiindeksiä, vastaanottimen toimintakäyriä ja kalibrointikäyriä käytettiin mallin suorituskyvyn arvioimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

478

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 478 potilasta, joilla oli kirroosi tammikuun 2013 ja tammikuun 2021 välisenä aikana Qingdaon yliopiston (Kiina) sidossairaalassa. Porttilaskimotromboosia sairastavia potilaita oli 239 ja porttilaskimotromboosia 239 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: LC:n diagnoosi perustui kliinisiin, laboratorio- ja radiologisiin analyyseihin ja/tai maksabiopsioihin. PVT diagnosoitiin PVT:n hallintaa koskevan konsensuksen mukaisesti LC:ssä (2020, Shanghai) [1]. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (I) ikä ≥ 18 vuotta, (II) Doppler-ultraääni oli ensisijainen kuvantamismenetelmä; tehostettua tietokonetomografiaa tai magneettikuvausta voitaisiin kuitenkin käyttää myös vahvistuksena sairaalaan saapumisen yhteydessä, ja (III) PVT-potilaat kuvantamistutkimuksessa, mutta joilla ei ole riittävästi todisteita kirroosin diagnosoimiseksi, maksalaskimopainegradientin mittaus, ja maksan biopsia. -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla oli primaarisia tai sekundaarisia pahanlaatuisia maksakasvaimia, muita pahanlaatuisia kasvaimia, hematologisia sairauksia, Budd-Chiarin oireyhtymää, ei-kirroottista PVT:tä, tulehduksellisia sairauksia ja muita vakavia sairauksia, suljettiin pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PVT ryhmä
LC:n diagnoosi perustui kliinisiin, laboratorio- ja radiologisiin analyyseihin ja/tai maksabiopsioihin. PVT diagnosoitiin PVT:n hallintaa koskevan konsensuksen mukaisesti LC:ssä (2020, Shanghai) [1]. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (I) ikä ≥ 18 vuotta, (II) Doppler-ultraääni oli ensisijainen kuvantamismenetelmä; tehostettua tietokonetomografiaa tai magneettikuvausta voitaisiin kuitenkin käyttää myös vahvistuksena sairaalaan saapumisen yhteydessä, ja (III) PVT-potilaat kuvantamistutkimuksessa, mutta joilla ei ole riittävästi todisteita kirroosin diagnosoimiseksi, maksalaskimopainegradientin mittaus, ja maksan biopsia. Potilaat, joilla oli primaarisia tai sekundaarisia maksan pahanlaatuisia kasvaimia, muita pahanlaatuisia kasvaimia, hematologisia sairauksia, Budd-Chiarin oireyhtymää, ei-kirroottista PVT:tä, tulehduksellisia sairauksia ja muita vakavia sairauksia, suljettiin pois.
Diagnostinen testi: kliiniset laboratoriotutkimukset ja kuvantamisominaisuudet
Tiedot sisälsivät demografisen tilan, maksasairauden etiologian, kliiniset laboratoriotutkimukset ja kuvantamisominaisuudet. Kliiniset laboratoriotutkimukset sisälsivät D-dimeerin, aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT), protrombiiniajan (PT), antitrombiini III:n, kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR), trombiiniajan (TT), albumiinin (Alb), seerumin kreatiniinin, hemoglobiinin, verihiutaleiden määrän , valkosolujen määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, monosyyttien määrä, loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli ja Child-Pugh-pistemäärä. Kuvausominaisuuksiin kuuluivat pernan laskimon halkaisija, pernan laskimon nopeus, porttilaskimon halkaisija ja porttilaskimon nopeus.
Ei-PVT-ryhmä
(1) Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi vuoden 2019 kirroosin diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti; (2)Väri-ultraääni-, TT-, MRI- ja muut kuvantamistutkimukset vahvistivat porttilaskimotromboosin puuttumisen ja tromboosin sijainnin.
Diagnostinen testi: kliiniset laboratoriotutkimukset ja kuvantamisominaisuudet
Tiedot sisälsivät demografisen tilan, maksasairauden etiologian, kliiniset laboratoriotutkimukset ja kuvantamisominaisuudet. Kliiniset laboratoriotutkimukset sisälsivät D-dimeerin, aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT), protrombiiniajan (PT), antitrombiini III:n, kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR), trombiiniajan (TT), albumiinin (Alb), seerumin kreatiniinin, hemoglobiinin, verihiutaleiden määrän , valkosolujen määrä, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, monosyyttien määrä, loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli ja Child-Pugh-pistemäärä. Kuvausominaisuuksiin kuuluivat pernan laskimon halkaisija, pernan laskimon nopeus, porttilaskimon halkaisija ja porttilaskimon nopeus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systeemiset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 9 vuotta
systeeminen immuunitulehdusindeksi [SII], neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde [NLR], monosyytti-lymfosyyttisuhde [MLR] ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR)
9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QYFYW2LL26362

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portaalilaskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa