Un pratico nomogramma basato su marcatori infiammatori sistemici per prevedere la trombosi della vena porta nei pazienti con cirrosi epatica
13 settembre 2022 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Qingdao University
L'immunotrombosi è stata recentemente utilizzata per descrivere le risposte/meccanismi nella trombosi.
I marker infiammatori sistemici sono marker prognostici per una varietà di condizioni trombotiche; tuttavia, il loro valore potenziale nel predire la trombosi della vena porta (PVT) non è noto.
Questo studio mirava a stabilire un nomogramma di facile utilizzo basato su marcatori infiammatori sistemici per prevedere la trombosi della vena porta (PVT) in pazienti con cirrosi epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo ha incluso 478 pazienti con cirrosi tra gennaio 2013 e gennaio 2021.
Sono stati misurati noti marcatori infiammatori sistemici (indice di immunoinfiammazione sistemica [SII], rapporto neutrofili-linfociti [NLR], rapporto monociti-linfociti [MLR] e rapporto piastrine-linfociti (PLR)) e il sono stati registrati i dati clinici.
I fattori di rischio indipendenti per PVT sono stati determinati utilizzando analisi univariate e analisi di regressione logistica multivariata ed è stato stabilito un nomogramma per prevedere l'insorgenza di PVT.
L'indice di concordanza, le curve caratteristiche operative del ricevitore e i grafici di calibrazione sono stati utilizzati per valutare le prestazioni del modello.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
478
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Cina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo ha incluso 478 pazienti con cirrosi tra gennaio 2013 e gennaio 2021 presso l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao (Cina). C'erano 239 pazienti con trombosi della vena porta e 239 pazienti senza trombosi della vena porta.
Descrizione
Criteri di inclusione: la diagnosi di LC era basata su analisi cliniche, di laboratorio e radiologiche e/o biopsie epatiche. La PVT è stata diagnosticata secondo il consenso per la gestione della PVT nella LC (2020, Shanghai) [1]. I criteri di inclusione erano i seguenti: (I) età ≥18 anni, (II) l'ecografia Doppler era la modalità di imaging di prima scelta; tuttavia, la tomografia computerizzata avanzata o la risonanza magnetica per immagini potrebbero anche essere utilizzate per la conferma al momento del ricovero nel nostro ospedale e (III) pazienti con TVP all'esame di imaging ma con prove insufficienti per la diagnosi di cirrosi, misurazione del gradiente di pressione della vena epatica, e biopsia epatica. -
Criteri di esclusione: sono stati esclusi pazienti con tumori maligni epatici primari o secondari, altri tumori maligni, malattie ematologiche, sindrome di Budd-Chiari, TVP non cirrotica, malattie infiammatorie e altre malattie gravi.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo PVT
La diagnosi di LC era basata su analisi cliniche, di laboratorio e radiologiche e/o biopsie epatiche.
La PVT è stata diagnosticata secondo il consenso per la gestione della PVT nella LC (2020, Shanghai) [1].
I criteri di inclusione erano i seguenti: (I) età ≥18 anni, (II) l'ecografia Doppler era la modalità di imaging di prima scelta; tuttavia, la tomografia computerizzata avanzata o la risonanza magnetica per immagini potrebbero anche essere utilizzate per la conferma al momento del ricovero nel nostro ospedale e (III) pazienti con TVP all'esame di imaging ma con prove insufficienti per la diagnosi di cirrosi, misurazione del gradiente di pressione della vena epatica, e biopsia epatica.
Sono stati esclusi i pazienti con tumori epatici maligni primari o secondari, altri tumori maligni, malattie ematologiche, sindrome di Budd-Chiari, TVP non cirrotica, malattie infiammatorie e altre malattie gravi.
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I dati includevano lo stato demografico, l'eziologia della malattia epatica, i test clinici di laboratorio e le caratteristiche di imaging.
I test clinici di laboratorio includevano D-dimero, tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), tempo di protrombina (PT), antitrombina III, rapporto internazionale normalizzato (INR), tempo di trombina (TT), albumina (Alb), creatinina sierica, emoglobina, conta piastrinica , conta dei globuli bianchi, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta dei monociti, modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (MELD) e punteggio Child-Pugh.
Le caratteristiche di imaging includevano il diametro della vena splenica, la velocità della vena splenica, il diametro della vena porta e la velocità della vena porta.
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Gruppo non PVT
(1) Pazienti con cirrosi diagnosticata in conformità con le linee guida 2019 per la diagnosi e il trattamento della cirrosi; (2) ecografia a colori, TC, risonanza magnetica e altri studi di imaging hanno confermato l'assenza di trombosi della vena porta e la posizione specifica della trombosi.
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I dati includevano lo stato demografico, l'eziologia della malattia epatica, i test clinici di laboratorio e le caratteristiche di imaging.
I test clinici di laboratorio includevano D-dimero, tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), tempo di protrombina (PT), antitrombina III, rapporto internazionale normalizzato (INR), tempo di trombina (TT), albumina (Alb), creatinina sierica, emoglobina, conta piastrinica , conta dei globuli bianchi, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta dei monociti, modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (MELD) e punteggio Child-Pugh.
Le caratteristiche di imaging includevano il diametro della vena splenica, la velocità della vena splenica, il diametro della vena porta e la velocità della vena porta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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marcatori infiammatori sistemici
Lasso di tempo: 9 anni
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indice di immunoinfiammazione sistemica [SII], rapporto neutrofili-linfociti [NLR], rapporto monociti-linfociti [MLR] e rapporto piastrine-linfociti (PLR)
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9 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QYFYW2LL26362
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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