Praktyczny nomogram oparty na ogólnoustrojowych markerach stanu zapalnego do przewidywania zakrzepicy żyły wrotnej u pacjentów z marskością wątroby
13 września 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Zakrzepica immunologiczna została ostatnio użyta do opisania odpowiedzi / mechanizmów zakrzepicy.
Ogólnoustrojowe markery zapalne są markerami prognostycznymi dla różnych stanów zakrzepowych; jednak ich potencjalna wartość w przewidywaniu zakrzepicy żyły wrotnej (PVT) jest nieznana.
Badanie to miało na celu stworzenie łatwego w użyciu nomogramu opartego na ogólnoustrojowych markerach stanu zapalnego w celu przewidywania zakrzepicy żyły wrotnej (PVT) u pacjentów z marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie obejmowało 478 pacjentów z marskością wątroby w okresie od stycznia 2013 r. do stycznia 2021 r.
Zmierzono uznane ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego (wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego [SII], stosunek liczby neutrofilów do limfocytów [NLR], stosunek monocytów do limfocytów [MLR] i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR)), a zarejestrowano dane kliniczne.
Niezależne czynniki ryzyka PVT określono za pomocą jednowymiarowych analiz i wielowymiarowych analiz regresji logistycznej, a także ustalono nomogram do przewidywania występowania PVT.
Do oceny wydajności modelu wykorzystano wskaźnik zgodności, krzywe charakterystyk pracy odbiornika i wykresy kalibracyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
478
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie obejmowało 478 pacjentów z marskością wątroby w okresie od stycznia 2013 r. do stycznia 2021 r. w Affiliated Hospital of Qingdao University (Chiny). Było 239 pacjentów z zakrzepicą żyły wrotnej i 239 pacjentów bez zakrzepicy żyły wrotnej.
Opis
Kryteria włączenia: Rozpoznanie LC oparto na analizie klinicznej, laboratoryjnej i radiologicznej i/lub biopsji wątroby. PVT rozpoznano zgodnie z konsensusem dotyczącym postępowania w PVT w LC (2020, Szanghaj) [1]. Kryteria włączenia były następujące: (I) wiek ≥18 lat, (II) ultrasonografia dopplerowska była metodą pierwszego wyboru; jednak wzmocniona tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny mogą być również wykorzystane do potwierdzenia w momencie przyjęcia do naszego szpitala oraz (III) pacjenci z PVT w badaniu obrazowym, ale z niewystarczającymi dowodami do rozpoznania marskości wątroby, pomiar gradientu ciśnienia w żyłach wątrobowych, i biopsja wątroby. -
Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów z pierwotnym lub wtórnym nowotworem złośliwym wątroby, innymi nowotworami złośliwymi, chorobami hematologicznymi, zespołem Budda-Chiariego, PVT bez marskości wątroby, chorobami zapalnymi i innymi ciężkimi chorobami.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PWT
Rozpoznanie LC opierało się na analizie klinicznej, laboratoryjnej, radiologicznej i/lub biopsji wątroby.
PVT rozpoznano zgodnie z konsensusem dotyczącym postępowania w PVT w LC (2020, Szanghaj) [1].
Kryteria włączenia były następujące: (I) wiek ≥18 lat, (II) ultrasonografia dopplerowska była metodą pierwszego wyboru; jednak wzmocniona tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny mogą być również wykorzystane do potwierdzenia w momencie przyjęcia do naszego szpitala oraz (III) pacjenci z PVT w badaniu obrazowym, ale z niewystarczającymi dowodami do rozpoznania marskości wątroby, pomiar gradientu ciśnienia w żyłach wątrobowych, i biopsja wątroby.
Wykluczono pacjentów z pierwotnymi lub wtórnymi nowotworami złośliwymi wątroby, innymi nowotworami złośliwymi, chorobami hematologicznymi, zespołem Budd-Chiari, PVT bez marskości wątroby, chorobami zapalnymi i innymi ciężkimi chorobami.
|
Dane obejmowały status demograficzny, etiologię choroby wątroby, kliniczne testy laboratoryjne i charakterystykę obrazowania.
Kliniczne testy laboratoryjne obejmowały D-dimer, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT), czas protrombinowy (PT), antytrombinę III, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas trombinowy (TT), albuminę (Alb), kreatyninę w surowicy, hemoglobinę, liczbę płytek krwi , liczbę białych krwinek, liczbę neutrofilów, liczbę limfocytów, liczbę monocytów, model oceny schyłkowej niewydolności wątroby (MELD) i punktację Child-Pugh.
Charakterystyka obrazowania obejmowała średnicę żyły śledzionowej, prędkość żyły śledzionowej, średnicę żyły wrotnej i prędkość żyły wrotnej.
|
|
Grupa spoza PVT
(1) Pacjenci z marskością wątroby rozpoznaną zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia marskości wątroby z 2019 r.; (2) Kolorowe badanie ultrasonograficzne, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i inne badania obrazowe potwierdziły brak zakrzepicy żyły wrotnej i specyficzną lokalizację zakrzepicy.
|
Dane obejmowały status demograficzny, etiologię choroby wątroby, kliniczne testy laboratoryjne i charakterystykę obrazowania.
Kliniczne testy laboratoryjne obejmowały D-dimer, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT), czas protrombinowy (PT), antytrombinę III, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), czas trombinowy (TT), albuminę (Alb), kreatyninę w surowicy, hemoglobinę, liczbę płytek krwi , liczbę białych krwinek, liczbę neutrofilów, liczbę limfocytów, liczbę monocytów, model oceny schyłkowej niewydolności wątroby (MELD) i punktację Child-Pugh.
Charakterystyka obrazowania obejmowała średnicę żyły śledzionowej, prędkość żyły śledzionowej, średnicę żyły wrotnej i prędkość żyły wrotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 9 lat
|
ogólnoustrojowy wskaźnik stanu zapalnego [SII], stosunek liczby neutrofilów do limfocytów [NLR], stosunek monocytów do limfocytów [MLR] i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR)
|
9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYW2LL26362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .