Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktický nomogram založený na systémových zánětlivých markerech pro predikci trombózy portální žíly u pacientů s jaterní cirhózou

13. září 2022 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Imunotrombóza byla nedávno použita k popisu odpovědí/mechanismů trombózy. Systémové zánětlivé markery jsou prognostické markery pro různé trombotické stavy; jejich potenciální hodnota v predikci trombózy portální žíly (PVT) však není známa. Cílem této studie bylo vytvořit snadno použitelný nomogram založený na systémových zánětlivých markerech k predikci trombózy portální žíly (PVT) u pacientů s jaterní cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie zahrnovala 478 pacientů s cirhózou mezi lednem 2013 a lednem 2021. Byly měřeny známé systémové zánětlivé markery (index systémového imunitního zánětu [SII], poměr neutrofilů k lymfocytům [NLR], poměr monocytů k lymfocytům [MLR] a poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR)). byla zaznamenána klinická data. Nezávislé rizikové faktory pro PVT byly stanoveny pomocí jednorozměrných analýz a vícerozměrných logistických regresních analýz a byl vytvořen nomogram pro predikci výskytu PVT. K vyhodnocení výkonu modelu byly použity index shody, křivky provozních charakteristik přijímače a kalibrační grafy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

478

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie zahrnovala 478 pacientů s cirhózou mezi lednem 2013 a lednem 2021 v Affiliated Hospital of Qingdao University (Čína). Jednalo se o 239 pacientů s trombózou portální žíly a 239 pacientů bez trombózy portální žíly.

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza LC byla založena na klinických, laboratorních a radiologických analýzách a/nebo jaterních biopsiích. PVT byla diagnostikována podle konsenzu pro management PVT v LC (2020, Shanghai) [1]. Kritéria pro zařazení byla následující: (I) věk ≥18 let, (II) Dopplerovský ultrazvuk byl zobrazovací modalitou první volby; pro potvrzení v době přijetí do naší nemocnice by však mohla být použita i zesílená počítačová tomografie nebo magnetická rezonance a (III) pacienti s PVT na zobrazovacím vyšetření, ale s nedostatečnými důkazy pro diagnózu cirhózy, měření tlakového gradientu jaterních žil, a jaterní biopsie. -

Kritéria vyloučení: Pacienti s primárními nebo sekundárními maligními nádory jater, jinými zhoubnými nádory, hematologickými onemocněními, Budd-Chiariho syndromem, necirhotickou PVT, zánětlivými onemocněními a jinými závažnými onemocněními byli vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PVT
Diagnóza LC byla založena na klinických, laboratorních a radiologických analýzách a/nebo jaterních biopsiích. PVT byla diagnostikována podle konsenzu pro management PVT v LC (2020, Shanghai) [1]. Kritéria pro zařazení byla následující: (I) věk ≥18 let, (II) Dopplerovský ultrazvuk byl zobrazovací modalitou první volby; pro potvrzení v době přijetí do naší nemocnice by však mohla být použita i zesílená počítačová tomografie nebo magnetická rezonance a (III) pacienti s PVT na zobrazovacím vyšetření, ale s nedostatečnými důkazy pro diagnózu cirhózy, měření tlakového gradientu jaterních žil, a jaterní biopsie. Pacienti s primárními nebo sekundárními maligními nádory jater, jinými zhoubnými nádory, hematologickými onemocněními, Budd-Chiariho syndromem, necirhotickou PVT, zánětlivými onemocněními a jinými závažnými onemocněními byli vyloučeni.
Diagnostický test: klinické laboratorní testy a zobrazovací charakteristiky
Data zahrnovala demografický stav, etiologii jaterního onemocnění, klinické laboratorní testy a zobrazovací charakteristiky. Klinické laboratorní testy zahrnovaly D-dimer, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), protrombinový čas (PT), antitrombin III, mezinárodní normalizovaný poměr (INR), trombinový čas (TT), albumin (Alb), sérový kreatinin, hemoglobin, počet krevních destiček počet bílých krvinek, počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet monocytů, model skóre konečného onemocnění jater (MELD) a Child-Pughovo skóre. Zobrazovací charakteristiky zahrnovaly průměr slezinové žíly, rychlost slezinové žíly, průměr portální žíly a rychlost portální žíly.
Skupina mimo PVT
(1) Pacienti s cirhózou diagnostikovanou v souladu s Pokyny pro diagnostiku a léčbu cirhózy z roku 2019; (2) Barevný ultrazvuk, CT, MRI a další zobrazovací studie potvrdily nepřítomnost trombózy portální žíly a specifické umístění trombózy.
Diagnostický test: klinické laboratorní testy a zobrazovací charakteristiky
Data zahrnovala demografický stav, etiologii jaterního onemocnění, klinické laboratorní testy a zobrazovací charakteristiky. Klinické laboratorní testy zahrnovaly D-dimer, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), protrombinový čas (PT), antitrombin III, mezinárodní normalizovaný poměr (INR), trombinový čas (TT), albumin (Alb), sérový kreatinin, hemoglobin, počet krevních destiček počet bílých krvinek, počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet monocytů, model skóre konečného onemocnění jater (MELD) a Child-Pughovo skóre. Zobrazovací charakteristiky zahrnovaly průměr slezinové žíly, rychlost slezinové žíly, průměr portální žíly a rychlost portální žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systémové zánětlivé markery
Časové okno: 9 let
index systémového imunitního zánětu [SII], poměr neutrofilů k lymfocytům [NLR], poměr monocytů k lymfocytům [MLR] a poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR)
9 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QYFYW2LL26362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza portálních žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit