Et praktisk nomogram baseret på systemiske inflammatoriske markører til forudsigelse af portalvenetrombose hos patienter med levercirrhose
13. september 2022 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Immuntrombose er for nylig blevet brugt til at beskrive responserne/mekanismerne ved trombose.
Systemiske inflammatoriske markører er prognostiske markører for en række forskellige trombotiske tilstande; deres potentielle værdi til forudsigelse af portalvenetrombose (PVT) er dog ukendt.
Denne undersøgelse havde til formål at etablere et brugervenligt nomogram baseret på systemiske inflammatoriske markører til at forudsige portalvenetrombose (PVT) hos patienter med levercirrhose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 478 patienter med cirrose mellem januar 2013 og januar 2021.
Anerkendte systemiske inflammatoriske markører (systemisk immun-inflammationsindeks [SII], neutrofil-til-lymfocyt-forhold [NLR], monocyt-til-lymfocyt-forhold [MLR] og blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR)) blev målt, og kliniske data blev registreret.
De uafhængige risikofaktorer for PVT blev bestemt ved hjælp af univariate analyser og multivariate logistiske regressionsanalyser, og et nomogram til at forudsige forekomsten af PVT blev etableret.
Konkordansindekset, modtagerens driftskarakteristiske kurver og kalibreringsplot blev brugt til at evaluere modellens ydeevne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
478
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 478 patienter med cirrhose mellem januar 2013 og januar 2021 på det tilknyttede hospital ved Qingdao University (Kina). Der var 239 patienter med portalvenetrombose og 239 patienter uden portalvenetrombose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Diagnosen af LC var baseret på kliniske, laboratorie- og radiologiske analyser og/eller leverbiopsier. PVT blev diagnosticeret i henhold til konsensus for håndtering af PVT i LC (2020, Shanghai) [1]. Inklusionskriterierne var som følger: (I) alder ≥18 år, (II) Doppler-ultralyd var førstevalgsbilleddannelsesmetoden; forbedret computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse kunne dog også bruges til bekræftelse på tidspunktet for indlæggelse på vores hospital, og (III) patienter med PVT ved billeddiagnostisk undersøgelse, men med utilstrækkelig evidens for diagnosen skrumpelever, måling af hepatisk venetrykgradient, og leverbiopsi. -
Eksklusionskriterier: Patienter med primære eller sekundære maligne levertumorer, andre maligne tumorer, hæmatologiske sygdomme, Budd-Chiari syndrom, ikke-cirrotisk PVT, inflammatoriske sygdomme og andre alvorlige sygdomme blev udelukket.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVT gruppe
Diagnosen af LC var baseret på kliniske, laboratorie- og radiologiske analyser og/eller leverbiopsier.
PVT blev diagnosticeret i henhold til konsensus for håndtering af PVT i LC (2020, Shanghai) [1].
Inklusionskriterierne var som følger: (I) alder ≥18 år, (II) Doppler-ultralyd var førstevalgsbilleddannelsesmetoden; forbedret computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse kunne dog også bruges til bekræftelse på tidspunktet for indlæggelse på vores hospital, og (III) patienter med PVT ved billeddiagnostisk undersøgelse, men med utilstrækkelig evidens for diagnosen skrumpelever, måling af hepatisk venetrykgradient, og leverbiopsi.
Patienter med primære eller sekundære maligne levertumorer, andre maligne tumorer, hæmatologiske sygdomme, Budd-Chiari syndrom, ikke-cirrhotisk PVT, inflammatoriske sygdomme og andre alvorlige sygdomme blev udelukket.
|
Data inkluderede den demografiske status, leversygdommens ætiologi, kliniske laboratorietests og billeddiagnostiske karakteristika.
Kliniske laboratorietest inkluderede D-dimer, aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT), antitrombin III, internationalt normaliseret forhold (INR), trombintid (TT), albumin (Alb), serumkreatinin, hæmoglobin, blodpladetal , antal hvide blodlegemer, neutrofiltal, lymfocyttal, monocyttertal, model for slutstadie leversygdom (MELD) score og Child-Pugh score.
Billeddannelseskarakteristika inkluderede miltvenediameter, miltvenehastighed, portalvenediameter og portalvenehastighed.
|
|
Ikke-PVT gruppe
(1) Patienter med cirrhose diagnosticeret i overensstemmelse med 2019-retningslinjerne for diagnosticering og behandling af cirrose;(2)Farveultralyd, CT, MR og andre billeddiagnostiske undersøgelser bekræftede fraværet af portalvenetrombose og den specifikke placering af trombosen.
|
Data inkluderede den demografiske status, leversygdommens ætiologi, kliniske laboratorietests og billeddiagnostiske karakteristika.
Kliniske laboratorietest inkluderede D-dimer, aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT), antitrombin III, internationalt normaliseret forhold (INR), trombintid (TT), albumin (Alb), serumkreatinin, hæmoglobin, blodpladetal , antal hvide blodlegemer, neutrofiltal, lymfocyttal, monocyttertal, model for slutstadie leversygdom (MELD) score og Child-Pugh score.
Billeddannelseskarakteristika inkluderede miltvenediameter, miltvenehastighed, portalvenediameter og portalvenehastighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systemiske inflammatoriske markører
Tidsramme: 9 år
|
systemisk immuninflammationsindeks [SII], neutrofil-til-lymfocyt-forhold [NLR], monocyt-til-lymfocyt-forhold [MLR] og blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR)
|
9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYW2LL26362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .