Un nomograma práctico basado en marcadores inflamatorios sistémicos para predecir la trombosis de la vena porta en pacientes con cirrosis hepática
13 de septiembre de 2022 actualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
La inmunotrombosis se ha utilizado recientemente para describir las respuestas/mecanismos en la trombosis.
Los marcadores inflamatorios sistémicos son marcadores de pronóstico para una variedad de condiciones trombóticas; sin embargo, se desconoce su valor potencial para predecir la trombosis de la vena porta (TVP).
Este estudio tuvo como objetivo establecer un nomograma fácil de usar basado en marcadores inflamatorios sistémicos para predecir la trombosis de la vena porta (TVP) en pacientes con cirrosis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo incluyó a 478 pacientes con cirrosis entre enero de 2013 y enero de 2021.
Se midieron marcadores inflamatorios sistémicos reconocidos (índice de inflamación inmunitaria sistémica [SII], proporción de neutrófilos a linfocitos [NLR], proporción de monocitos a linfocitos [MLR] y proporción de plaquetas a linfocitos [PLR]), y la se registraron los datos clínicos.
Los factores de riesgo independientes de TVP se determinaron mediante análisis univariados y análisis de regresión logística multivariados, y se estableció un nomograma para predecir la aparición de TVP.
El índice de concordancia, las curvas características operativas del receptor y los gráficos de calibración se utilizaron para evaluar el rendimiento del modelo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
478
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio retrospectivo incluyó a 478 pacientes con cirrosis entre enero de 2013 y enero de 2021 en el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao (China). Hubo 239 pacientes con trombosis de la vena porta y 239 pacientes sin trombosis de la vena porta.
Descripción
Criterios de inclusión: El diagnóstico de CP se basó en análisis clínicos, de laboratorio, radiológicos y/o biopsias hepáticas. La TVP se diagnosticó de acuerdo con el consenso para el manejo de la TVP en LC (2020, Shanghái) [1]. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (I) edad ≥18 años, (II) la ecografía Doppler como modalidad de imagen de primera elección; sin embargo, la tomografía computarizada mejorada o la resonancia magnética también podrían usarse para la confirmación en el momento de la admisión en nuestro hospital, y (III) pacientes con TVP en el examen de imagen pero con evidencia insuficiente para el diagnóstico de cirrosis, medición del gradiente de presión de la vena hepática, y biopsia hepática. -
Criterios de exclusión: Se excluyeron los pacientes con tumores malignos hepáticos primarios o secundarios, otros tumores malignos, enfermedades hematológicas, síndrome de Budd-Chiari, TVP no cirrótica, enfermedades inflamatorias y otras enfermedades graves.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo PVT
El diagnóstico de CP se basó en análisis clínicos, de laboratorio, radiológicos y/o biopsias hepáticas.
La TVP se diagnosticó de acuerdo con el consenso para el manejo de la TVP en LC (2020, Shanghái) [1].
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (I) edad ≥18 años, (II) la ecografía Doppler como modalidad de imagen de primera elección; sin embargo, la tomografía computarizada mejorada o la resonancia magnética también podrían usarse para la confirmación en el momento de la admisión en nuestro hospital, y (III) pacientes con TVP en el examen de imagen pero con evidencia insuficiente para el diagnóstico de cirrosis, medición del gradiente de presión de la vena hepática, y biopsia hepática.
Se excluyeron los pacientes con tumores hepáticos malignos primarios o secundarios, otros tumores malignos, enfermedades hematológicas, síndrome de Budd-Chiari, TVP no cirrótica, enfermedades inflamatorias y otras enfermedades graves.
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Los datos incluyeron el estado demográfico, la etiología de la enfermedad hepática, las pruebas de laboratorio clínico y las características de imagen.
Las pruebas de laboratorio clínico incluyeron dímero D, tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), tiempo de protrombina (PT), antitrombina III, índice internacional normalizado (INR), tiempo de trombina (TT), albúmina (Alb), creatinina sérica, hemoglobina, recuento de plaquetas , recuento de glóbulos blancos, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, recuento de monocitos, modelo para la puntuación de enfermedad hepática en etapa terminal (MELD) y puntuación de Child-Pugh.
Las características de imagen incluyeron el diámetro de la vena esplénica, la velocidad de la vena esplénica, el diámetro de la vena porta y la velocidad de la vena porta.
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Grupo sin PVT
(1) Pacientes con cirrosis diagnosticada de acuerdo con las Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la cirrosis de 2019; (2) La ecografía en color, la tomografía computarizada, la resonancia magnética y otros estudios por imágenes confirmaron la ausencia de trombosis de la vena porta y la ubicación específica de la trombosis.
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Los datos incluyeron el estado demográfico, la etiología de la enfermedad hepática, las pruebas de laboratorio clínico y las características de imagen.
Las pruebas de laboratorio clínico incluyeron dímero D, tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), tiempo de protrombina (PT), antitrombina III, índice internacional normalizado (INR), tiempo de trombina (TT), albúmina (Alb), creatinina sérica, hemoglobina, recuento de plaquetas , recuento de glóbulos blancos, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, recuento de monocitos, modelo para la puntuación de enfermedad hepática en etapa terminal (MELD) y puntuación de Child-Pugh.
Las características de imagen incluyeron el diámetro de la vena esplénica, la velocidad de la vena esplénica, el diámetro de la vena porta y la velocidad de la vena porta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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marcadores inflamatorios sistémicos
Periodo de tiempo: 9 años
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índice de inflamación inmune sistémica [SII], proporción de neutrófilos a linfocitos [NLR], proporción de monocitos a linfocitos [MLR] y proporción de plaquetas a linfocitos (PLR)
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9 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QYFYW2LL26362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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