Um nomograma prático baseado em marcadores inflamatórios sistêmicos para prever a trombose da veia porta em pacientes com cirrose hepática
13 de setembro de 2022 atualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
A imunotrombose foi recentemente utilizada para descrever as respostas/mecanismos na trombose.
Marcadores inflamatórios sistêmicos são marcadores prognósticos para uma variedade de condições trombóticas; no entanto, seu valor potencial na previsão de trombose da veia porta (TVP) é desconhecido.
Este estudo teve como objetivo estabelecer um nomograma fácil de usar baseado em marcadores inflamatórios sistêmicos para prever trombose da veia porta (TVP) em pacientes com cirrose hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo incluiu 478 pacientes com cirrose entre janeiro de 2013 e janeiro de 2021.
Marcadores inflamatórios sistêmicos reputados (índice de imuno-inflamação sistêmica [SII], relação neutrófilo-linfócito [NLR], relação monócito-linfócito [MLR] e relação plaqueta-linfócito (PLR)) foram medidos, e o dados clínicos foram registrados.
Os fatores de risco independentes para TVP foram determinados usando análises univariadas e análises de regressão logística multivariadas, e um nomograma para prever a ocorrência de TVP foi estabelecido.
O índice de concordância, as curvas características de operação do receptor e os gráficos de calibração foram usados para avaliar o desempenho do modelo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
478
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Qingdao, Shandong, China
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo retrospectivo incluiu 478 pacientes com cirrose entre janeiro de 2013 e janeiro de 2021 no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao (China). Havia 239 pacientes com trombose da veia porta e 239 pacientes sem trombose da veia porta.
Descrição
Critérios de inclusão: O diagnóstico de CL foi baseado em análises clínicas, laboratoriais e radiológicas e/ou biópsias hepáticas. A TVP foi diagnosticada de acordo com o consenso para tratamento de TVP em LC (2020, Xangai) [1]. Os critérios de inclusão foram os seguintes: (I) idade ≥18 anos, (II) ultrassonografia Doppler foi a modalidade de imagem de primeira escolha; no entanto, tomografia computadorizada aprimorada ou ressonância magnética também podem ser usadas para confirmação no momento da admissão em nosso hospital e (III) pacientes com TVPO no exame de imagem, mas com evidências insuficientes para o diagnóstico de cirrose, medição do gradiente de pressão da veia hepática, e biópsia hepática. -
Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes com tumores hepáticos malignos primários ou secundários, outros tumores malignos, doenças hematológicas, síndrome de Budd-Chiari, TVP não cirrótica, doenças inflamatórias e outras doenças graves.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo PVT
O diagnóstico de CL foi baseado em análises clínicas, laboratoriais, radiológicas e/ou biópsias hepáticas.
A TVP foi diagnosticada de acordo com o consenso para tratamento de TVP em LC (2020, Xangai) [1].
Os critérios de inclusão foram os seguintes: (I) idade ≥18 anos, (II) ultrassonografia Doppler foi a modalidade de imagem de primeira escolha; no entanto, tomografia computadorizada aprimorada ou ressonância magnética também podem ser usadas para confirmação no momento da admissão em nosso hospital e (III) pacientes com TVPO no exame de imagem, mas com evidências insuficientes para o diagnóstico de cirrose, medição do gradiente de pressão da veia hepática, e biópsia hepática.
Pacientes com tumores hepáticos malignos primários ou secundários, outros tumores malignos, doenças hematológicas, síndrome de Budd-Chiari, TVP não cirrótica, doenças inflamatórias e outras doenças graves foram excluídos.
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Os dados incluíram o status demográfico, etiologia da doença hepática, exames laboratoriais clínicos e características de imagem.
Os exames laboratoriais clínicos incluíram D-dímero, tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), tempo de protrombina (PT), antitrombina III, razão normalizada internacional (INR), tempo de trombina (TT), albumina (Alb), creatinina sérica, hemoglobina, contagem de plaquetas , contagem de glóbulos brancos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de monócitos, pontuação de modelo para doença hepática terminal (MELD) e pontuação de Child-Pugh.
As características de imagem incluíram diâmetro da veia esplênica, velocidade da veia esplênica, diâmetro da veia porta e velocidade da veia porta.
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Grupo não PVT
(1) Pacientes com cirrose diagnosticados de acordo com as Diretrizes de 2019 para o Diagnóstico e Tratamento da Cirrose; (2) Ultrassonografia colorida, TC, RM e outros estudos de imagem confirmaram a ausência de trombose da veia porta e a localização específica da trombose.
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Os dados incluíram o status demográfico, etiologia da doença hepática, exames laboratoriais clínicos e características de imagem.
Os exames laboratoriais clínicos incluíram D-dímero, tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), tempo de protrombina (PT), antitrombina III, razão normalizada internacional (INR), tempo de trombina (TT), albumina (Alb), creatinina sérica, hemoglobina, contagem de plaquetas , contagem de glóbulos brancos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de monócitos, pontuação de modelo para doença hepática terminal (MELD) e pontuação de Child-Pugh.
As características de imagem incluíram diâmetro da veia esplênica, velocidade da veia esplênica, diâmetro da veia porta e velocidade da veia porta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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marcadores inflamatórios sistêmicos
Prazo: 9 anos
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índice de imuno-inflamação sistêmica [SII], razão neutrófilo-linfócito [NLR], razão monócito-linfócito [MLR] e razão plaqueta-linfócito (PLR)
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9 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QYFYW2LL26362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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