간경변증 환자의 문맥 혈전증 예측을 위한 전신 염증 표지자 기반의 실용적인 노모그램
2022년 9월 13일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
면역혈전증은 최근 혈전증의 반응/메커니즘을 설명하는 데 사용되었습니다.
전신 염증 마커는 다양한 혈전 상태에 대한 예후 마커입니다. 그러나 문맥 혈전증(PVT)을 예측하는 잠재적 가치는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 간경변증 환자에서 문맥 혈전증(PVT)을 예측하기 위해 전신 염증 마커를 기반으로 사용하기 쉬운 노모그램을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구에는 2013년 1월부터 2021년 1월 사이에 간경변증이 있는 478명의 환자가 포함되었습니다.
평판이 좋은 전신 염증 마커(전신 면역 염증 지수[SII], 호중구-림프구 비율[NLR], 단핵구-림프구 비율[MLR] 및 혈소판-림프구 비율(PLR))를 측정하고, 임상 데이터가 기록되었습니다.
PVT의 독립적인 위험인자는 단변량 분석과 다변량 로지스틱 회귀분석을 통해 결정하였고, PVT의 발생을 예측하기 위한 노모그램을 수립하였다.
모델의 성능을 평가하기 위해 일치 지수, 수신기 작동 특성 곡선 및 보정 플롯을 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
478
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이번 후향적 연구에는 2013년 1월부터 2021년 1월까지 중국 칭다오대학교 부속병원에서 간경변증이 있는 478명의 환자가 포함되었습니다. 문맥 혈전증이 있는 환자는 239명, 문맥 혈전증이 없는 환자는 239명이었습니다.
설명
포함 기준: LC의 진단은 임상, 실험실 및 방사선학적 분석 및/또는 간 생검을 기반으로 했습니다. PVT는 LC(2020, Shanghai)[1]의 PVT 관리에 대한 합의에 따라 진단되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (I) 연령 ≥18세, (II) 도플러 초음파가 첫 번째 선택 영상 방식이었습니다. 다만, 내원시 확인을 위해 강화컴퓨터단층촬영이나 자기공명영상으로도 가능하며, (III) 영상검사에서 PVT가 있으나 간경화 진단의 근거가 불충분한 환자, 간정맥압 구배 측정, 및 간 생검. -
제외기준 : 원발성 또는 속발성 간암, 기타 악성종양, 혈액질환, Budd-Chiari 증후군, 비간경변성 PVT, 염증성 질환, 기타 중증 질환을 가진 환자는 제외하였다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PVT 그룹
LC의 진단은 임상, 검사실, 방사선학적 분석 및/또는 간 생검을 기반으로 했습니다.
PVT는 LC(2020, Shanghai)[1]의 PVT 관리에 대한 합의에 따라 진단되었습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (I) 연령 ≥18세, (II) 도플러 초음파가 첫 번째 선택 영상 방식이었습니다. 다만, 내원시 확인을 위해 강화컴퓨터단층촬영이나 자기공명영상으로도 가능하며, (III) 영상검사에서 PVT가 있으나 간경화 진단의 근거가 불충분한 환자, 간정맥압 구배 측정, 및 간 생검.
원발성 또는 속발성 간 악성종양, 기타 악성종양, 혈액질환, Budd-Chiari 증후군, 비간경변성 PVT, 염증성 질환 및 기타 중증 질환 환자는 제외하였다.
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데이터에는 인구 통계학적 상태, 간 질환의 병인, 임상 실험실 검사 및 영상 특성이 포함되었습니다.
임상 실험실 검사에는 D-dimer, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 프로트롬빈 시간(PT), 항트롬빈 III, 국제 표준화 비율(INR), 트롬빈 시간(TT), 알부민(Alb), 혈청 크레아티닌, 헤모글로빈, 혈소판 수 등이 포함되었습니다. , 백혈구 수, 호중구 수, 림프구 수, 단핵구 수, 말기 간 질환(MELD) 점수 모델 및 Child-Pugh 점수.
영상 특성에는 비장 정맥 직경, 비장 정맥 속도, 문맥 직경 및 문맥 속도가 포함됩니다.
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비 PVT 그룹
(1) 2019년 간경변증 진단 및 치료 지침에 따라 진단된 간경변증 환자, (2) 컬러 초음파, CT, MRI 및 기타 영상 검사에서 문맥 혈전증이 없고 혈전증의 특정 위치가 확인되었습니다.
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데이터에는 인구 통계학적 상태, 간 질환의 병인, 임상 실험실 검사 및 영상 특성이 포함되었습니다.
임상 실험실 검사에는 D-dimer, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 프로트롬빈 시간(PT), 항트롬빈 III, 국제 표준화 비율(INR), 트롬빈 시간(TT), 알부민(Alb), 혈청 크레아티닌, 헤모글로빈, 혈소판 수 등이 포함되었습니다. , 백혈구 수, 호중구 수, 림프구 수, 단핵구 수, 말기 간 질환(MELD) 점수 모델 및 Child-Pugh 점수.
영상 특성에는 비장 정맥 직경, 비장 정맥 속도, 문맥 직경 및 문맥 속도가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증 표지자
기간: 9년
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전신 면역 염증 지수[SII], 호중구 대 림프구 비율[NLR], 단핵구 대 림프구 비율[MLR], 혈소판 대 림프구 비율(PLR)
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9년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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