ECMO 患者の血小板凝集
2023年5月11日 更新者：Marko Noc、University Medical Centre Ljubljana
P2Y12阻害剤による治療によるVA ECMO患者の血小板阻害を研究者が観察する観察研究。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、P2Y12阻害剤による治療によるVA ECMO患者の血小板阻害が観察される観察研究を実施します。
参加者は次の 3 つのグループに分けられます。
A: P2Y12 阻害剤なしの V-A ECMO の患者 B ECMO 挿入時に P2Y12 阻害剤の投与を伴う P2Y12 阻害剤を含む V-A ECMO の患者 C: ECMO 挿入時にすでに P2Y12 阻害剤を投与されている V-A ECMO の患者。
血液サンプルは、ECMO挿入前およびECMO挿入後2、4、12、22、48、72、およびECMOの除去後に採取されます。 VerifyNow System を使用して、血小板凝集を測定します (PRU テスト)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marko Noc, MD, phD
- 電話番号：+38641723807
- メール：marko.noc@kclj.si
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ursa Mikuz, MD
- メール：ursa.mikuz@gmail.com
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- UMC Ljubljana
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コンタクト：
- Marko Noc, MD, phD
- 電話番号：+38641723807
- メール：marko.noc@kclj.si
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コンタクト：
- Ursa Mikuz, MD
- メール：ursa.mikuz@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ECMOで処理された連続特許。
説明
包含基準:
- VA ECMOのすべての患者
除外基準:
- 既知の P2Y12 アレルギー
- 血栓症患者 (< 50*109/L)、
- エプチフィバチド アリ ビバリルジンで治療された患者
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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P2Y12阻害剤を含まないV-A ECMO
対照群
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今すぐ検証 PRU テスト
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ECMO時のP2Y12阻害剤を用いたV-A ECMO
観察グループ1
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今すぐ検証 PRU テスト
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V-A ECMOはすでにP2Y12阻害剤を投与されています
観察グループ2
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今すぐ検証 PRU テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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今すぐ検証 P2Y12 血小板阻害
時間枠：(時間枠: VA ECMO 挿入後 2 時間)
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P2Y12 反応単位 (PRU) として VerifyNow によって測定された血小板阻害。
血小板反応性は P2Y12 阻害剤の効果を反映しており、高い PRU 値は低い P2Y12 応答を示し、低い値は P2Y12 阻害剤の効果による血小板反応性を低下させます。
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(時間枠: VA ECMO 挿入後 2 時間)
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今すぐ検証 P2Y12 血小板阻害
時間枠：(時間枠: VA ECMO 挿入後 4 時間)
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P2Y12 反応単位 (PRU) として VerifyNow によって測定された血小板阻害。
血小板反応性は P2Y12 阻害剤の効果を反映しており、高い PRU 値は低い P2Y12 応答を示し、低い値は P2Y12 阻害剤の効果による血小板反応性を低下させます。
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(時間枠: VA ECMO 挿入後 4 時間)
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今すぐ検証 P2Y12 血小板阻害
時間枠：(時間枠: VA ECMO 挿入後 12 時間)
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P2Y12 反応単位 (PRU) として VerifyNow によって測定された血小板阻害。
血小板反応性は P2Y12 阻害剤の効果を反映しており、高い PRU 値は低い P2Y12 応答を示し、低い値は P2Y12 阻害剤の効果による血小板反応性を低下させます。
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(時間枠: VA ECMO 挿入後 12 時間)
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今すぐ検証 P2Y12 血小板阻害
時間枠：(時間枠: VA ECMO 挿入後 22 時間)
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P2Y12 反応単位 (PRU) として VerifyNow によって測定された血小板阻害。
血小板反応性は P2Y12 阻害剤の効果を反映しており、高い PRU 値は低い P2Y12 応答を示し、低い値は P2Y12 阻害剤の効果による血小板反応性を低下させます。
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(時間枠: VA ECMO 挿入後 22 時間)
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今すぐ検証 P2Y12 血小板阻害
時間枠：(時間枠: VA ECMO 挿入後 48 時間)
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P2Y12 反応単位 (PRU) として VerifyNow によって測定された血小板阻害。
血小板反応性は P2Y12 阻害剤の効果を反映しており、高い PRU 値は低い P2Y12 応答を示し、低い値は P2Y12 阻害剤の効果による血小板反応性を低下させます。
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(時間枠: VA ECMO 挿入後 48 時間)
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今すぐ検証 P2Y12 血小板阻害
時間枠：(時間枠: VA ECMO 挿入後 72 時間)
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P2Y12 反応単位 (PRU) として VerifyNow によって測定された血小板阻害。
血小板反応性は P2Y12 阻害剤の効果を反映しており、高い PRU 値は低い P2Y12 応答を示し、低い値は P2Y12 阻害剤の効果による血小板反応性を低下させます。
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(時間枠: VA ECMO 挿入後 72 時間)
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今すぐ検証 P2Y12 血小板阻害
時間枠：(時間枠: VA ECMO 除去後 24 時間)
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P2Y12 反応単位 (PRU) として VerifyNow によって測定された血小板阻害。
血小板反応性は P2Y12 阻害剤の効果を反映しており、高い PRU 値は低い P2Y12 応答を示し、低い値は P2Y12 阻害剤の効果による血小板反応性を低下させます。
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(時間枠: VA ECMO 除去後 24 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月17日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。