Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeaggregation hos patienter på ECMO

11. maj 2023 opdateret af: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
Et observationsstudie, hvori efterforskere vil observere blodpladehæmning hos patienter på VA ECMO i henhold til behandling med P2Y12-hæmmer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil udføre et observationsstudie, hvor blodpladehæmning hos patienter på VA ECMO i henhold til behandling med P2Y12-hæmmer vil blive observeret.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper:

A: patienter på V-A ECMO uden P2Y12-hæmmere B-patienter på V-A ECMO med P2Y12-hæmmere med administration af P2Y12-hæmmer på tidspunktet for ECMO-indsættelse C: patienter på V-A ECMO, der allerede modtager P2Y12-hæmmere på tidspunktet for ECMO-indsættelse.

Blodprøver vil blive taget før og kl. 2, 4, 12, 22, 48, 72 efter ECMO-indsættelse og efter fjernelse af en ECMO. VerifyNow System vil blive brugt til at måle trombocytaggregation (PRU-test).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patenter behandlet med ECMO.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter på VA ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • kendt P2Y12-allergi
  • trombocitopeniske patenter (< 50*109/L),
  • patienter behandlet med eptifibatide ali bivalirudin
  • patienter under 18 år
  • gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
V-A ECMO uden P2Y12-hæmmere
kontrolgruppe
Diagnostisk test: P2Y12 blodpladeaggregationshæmmer
Bekræft nu PRU-test
V-A ECMO med P2Y12-hæmmer på tidspunktet for ECMO
observationsgruppe 1
Diagnostisk test: P2Y12 blodpladeaggregationshæmmer
Bekræft nu PRU-test
V-A ECMO modtager allerede P2Y12-hæmmere
observationsgruppe 2
Diagnostisk test: P2Y12 blodpladeaggregationshæmmer
Bekræft nu PRU-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræft nu P2Y12 trombocythæmning
Tidsramme: (Tidsramme: time 2 efter VA ECMO indsættelse)
Blodpladehæmning målt af VerifyNow som P2Y12-reaktionsenheder (PRU). Blodpladereaktivitet afspejler P2Y12-hæmmereffekt med højere PRU-værdier, der viser lav P2Y12-respons og lavere værdier reduceret blodpladereaktivitet på grund af virkningen af ​​en P2Y12-hæmmer.
(Tidsramme: time 2 efter VA ECMO indsættelse)
Bekræft nu P2Y12 trombocythæmning
Tidsramme: (Tidsramme: Time 4 efter VA ECMO indsættelse)
Blodpladehæmning målt af VerifyNow som P2Y12-reaktionsenheder (PRU). Blodpladereaktivitet afspejler P2Y12-hæmmereffekt med højere PRU-værdier, der viser lav P2Y12-respons og lavere værdier reduceret blodpladereaktivitet på grund af virkningen af ​​en P2Y12-hæmmer.
(Tidsramme: Time 4 efter VA ECMO indsættelse)
Bekræft nu P2Y12 trombocythæmning
Tidsramme: (Tidsramme: Time 12 efter VA ECMO-indsættelse)
Blodpladehæmning målt af VerifyNow som P2Y12-reaktionsenheder (PRU). Blodpladereaktivitet afspejler P2Y12-hæmmereffekt med højere PRU-værdier, der viser lav P2Y12-respons og lavere værdier reduceret blodpladereaktivitet på grund af virkningen af ​​en P2Y12-hæmmer.
(Tidsramme: Time 12 efter VA ECMO-indsættelse)
Bekræft nu P2Y12 trombocythæmning
Tidsramme: (Tidsramme: Time 22 efter VA ECMO-indsættelse)
Blodpladehæmning målt af VerifyNow som P2Y12-reaktionsenheder (PRU). Blodpladereaktivitet afspejler P2Y12-hæmmereffekt med højere PRU-værdier, der viser lav P2Y12-respons og lavere værdier reduceret blodpladereaktivitet på grund af virkningen af ​​en P2Y12-hæmmer.
(Tidsramme: Time 22 efter VA ECMO-indsættelse)
Bekræft nu P2Y12 trombocythæmning
Tidsramme: (Tidsramme: Time 48 efter VA ECMO-indsættelse)
Blodpladehæmning målt af VerifyNow som P2Y12-reaktionsenheder (PRU). Blodpladereaktivitet afspejler P2Y12-hæmmereffekt med højere PRU-værdier, der viser lav P2Y12-respons og lavere værdier reduceret blodpladereaktivitet på grund af virkningen af ​​en P2Y12-hæmmer.
(Tidsramme: Time 48 efter VA ECMO-indsættelse)
Bekræft nu P2Y12 trombocythæmning
Tidsramme: (Tidsramme: Time 72 efter VA ECMO-indsættelse)
Blodpladehæmning målt af VerifyNow som P2Y12-reaktionsenheder (PRU). Blodpladereaktivitet afspejler P2Y12-hæmmereffekt med højere PRU-værdier, der viser lav P2Y12-respons og lavere værdier reduceret blodpladereaktivitet på grund af virkningen af ​​en P2Y12-hæmmer.
(Tidsramme: Time 72 efter VA ECMO-indsættelse)
Bekræft nu P2Y12 trombocythæmning
Tidsramme: (Tidsramme: Time 24 efter VA ECMO-fjernelse)
Blodpladehæmning målt af VerifyNow som P2Y12-reaktionsenheder (PRU). Blodpladereaktivitet afspejler P2Y12-hæmmereffekt med højere PRU-værdier, der viser lav P2Y12-respons og lavere værdier reduceret blodpladereaktivitet på grund af virkningen af ​​en P2Y12-hæmmer.
(Tidsramme: Time 24 efter VA ECMO-fjernelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOIIM-UM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er nødvendigt deler vi gerne data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner