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Agregação plaquetária em pacientes em ECMO

11 de maio de 2023 atualizado por: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
Um estudo observacional no qual os investigadores observarão a inibição de plaquetas em pacientes em VA ECMO de acordo com o tratamento com inibidor de P2Y12.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizarão um estudo observacional no qual será observada a inibição de plaquetas em pacientes em VA ECMO de acordo com o tratamento com inibidor de P2Y12.

Os participantes serão divididos em três grupos:

A: pacientes em V-A ECMO sem inibidores de P2Y12 B pacientes em V-A ECMO com inibidores de P2Y12 com administração de inibidor de P2Y12 no momento da inserção da ECMO C: pacientes em V-A ECMO já recebendo inibidores de P2Y12 no momento da inserção da ECMO.

Amostras de sangue serão coletadas antes e em 2, 4, 12, 22, 48, 72 após a inserção da ECMO e após a remoção de uma ECMO. O Sistema VerifyNow será usado para medir a agregação plaquetária (teste PRU).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marko Noc, MD, phD
  • Número de telefone: +38641723807
  • E-mail: marko.noc@kclj.si

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patentes consecutivas tratadas com ECMO.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes em VA ECMO

Critério de exclusão:

  • alergia P2Y12 conhecida
  • patentes trombocitopênicas (< 50*109/L),
  • pacientes tratados com eptifibatida ali bivalirudina
  • pacientes menores de 18 anos
  • pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
V-A ECMO sem inibidores de P2Y12
grupo de controle
Teste de diagnostico: Inibidor da agregação plaquetária P2Y12
Verifique agora o teste PRU
V-A ECMO com inibidor P2Y12 no momento da ECMO
grupo observacional 1
Teste de diagnostico: Inibidor da agregação plaquetária P2Y12
Verifique agora o teste PRU
V-A ECMO já recebendo inibidores P2Y12
grupo observacional 2
Teste de diagnostico: Inibidor da agregação plaquetária P2Y12
Verifique agora o teste PRU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Verifique agora a inibição de plaquetas P2Y12
Prazo: (Período de tempo: 2 horas após a inserção VA ECMO)
Inibição de plaquetas medida pelo VerifyNow como unidades de reação P2Y12 (PRU). A reatividade plaquetária reflete o efeito do inibidor P2Y12 com valores mais altos de PRU mostrando baixa resposta P2Y12 e valores mais baixos diminuíram a reatividade plaquetária devido ao efeito de um inibidor P2Y12.
(Período de tempo: 2 horas após a inserção VA ECMO)
Verifique agora a inibição de plaquetas P2Y12
Prazo: (Período de tempo: 4 horas após a inserção VA ECMO)
Inibição de plaquetas medida pelo VerifyNow como unidades de reação P2Y12 (PRU). A reatividade plaquetária reflete o efeito do inibidor P2Y12 com valores mais altos de PRU mostrando baixa resposta P2Y12 e valores mais baixos diminuíram a reatividade plaquetária devido ao efeito de um inibidor P2Y12.
(Período de tempo: 4 horas após a inserção VA ECMO)
Verifique agora a inibição de plaquetas P2Y12
Prazo: (Período de tempo: 12 horas após a inserção VA ECMO)
Inibição de plaquetas medida pelo VerifyNow como unidades de reação P2Y12 (PRU). A reatividade plaquetária reflete o efeito do inibidor P2Y12 com valores mais altos de PRU mostrando baixa resposta P2Y12 e valores mais baixos diminuíram a reatividade plaquetária devido ao efeito de um inibidor P2Y12.
(Período de tempo: 12 horas após a inserção VA ECMO)
Verifique agora a inibição de plaquetas P2Y12
Prazo: (Período de tempo: 22 horas após a inserção VA ECMO)
Inibição de plaquetas medida pelo VerifyNow como unidades de reação P2Y12 (PRU). A reatividade plaquetária reflete o efeito do inibidor P2Y12 com valores mais altos de PRU mostrando baixa resposta P2Y12 e valores mais baixos diminuíram a reatividade plaquetária devido ao efeito de um inibidor P2Y12.
(Período de tempo: 22 horas após a inserção VA ECMO)
Verifique agora a inibição de plaquetas P2Y12
Prazo: (Período de tempo: 48 horas após a inserção VA ECMO)
Inibição de plaquetas medida pelo VerifyNow como unidades de reação P2Y12 (PRU). A reatividade plaquetária reflete o efeito do inibidor P2Y12 com valores mais altos de PRU mostrando baixa resposta P2Y12 e valores mais baixos diminuíram a reatividade plaquetária devido ao efeito de um inibidor P2Y12.
(Período de tempo: 48 horas após a inserção VA ECMO)
Verifique agora a inibição de plaquetas P2Y12
Prazo: (Período de tempo: 72 horas após a inserção VA ECMO)
Inibição de plaquetas medida pelo VerifyNow como unidades de reação P2Y12 (PRU). A reatividade plaquetária reflete o efeito do inibidor P2Y12 com valores mais altos de PRU mostrando baixa resposta P2Y12 e valores mais baixos diminuíram a reatividade plaquetária devido ao efeito de um inibidor P2Y12.
(Período de tempo: 72 horas após a inserção VA ECMO)
Verifique agora a inibição de plaquetas P2Y12
Prazo: (Período de tempo: 24 horas após a remoção da VA ECMO)
Inibição de plaquetas medida pelo VerifyNow como unidades de reação P2Y12 (PRU). A reatividade plaquetária reflete o efeito do inibidor P2Y12 com valores mais altos de PRU mostrando baixa resposta P2Y12 e valores mais baixos diminuíram a reatividade plaquetária devido ao efeito de um inibidor P2Y12.
(Período de tempo: 24 horas após a remoção da VA ECMO)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KOIIM-UM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se necessário, estamos felizes em compartilhar dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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