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Aggregazione piastrinica nei pazienti in ECMO

11 maggio 2023 aggiornato da: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
Uno studio osservazionale in cui i ricercatori osserveranno l'inibizione piastrinica nei pazienti in VA ECMO secondo il trattamento con inibitore P2Y12.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori eseguiranno uno studio osservazionale in cui verrà osservata l'inibizione piastrinica nei pazienti in VA ECMO secondo il trattamento con l'inibitore P2Y12.

I partecipanti saranno divisi in tre gruppi:

A: pazienti in ECMO V-A senza inibitori P2Y12 B pazienti in ECMO V-A con inibitori P2Y12 con somministrazione di inibitore P2Y12 al momento dell'inserimento dell'ECMO C: pazienti in ECMO VA che già ricevevano inibitori P2Y12 al momento dell'inserimento dell'ECMO.

I campioni di sangue verranno prelevati prima e alle 2, 4, 12, 22, 48, 72 dopo l'inserimento dell'ECMO e dopo la rimozione di un ECMO. Il sistema VerifyNow verrà utilizzato per misurare l'aggregazione piastrinica (test PRU).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Brevetti consecutivi trattati con ECMO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in VA ECMO

Criteri di esclusione:

  • nota allergia P2Y12
  • patenti trombocitopeniche (< 50*109/L),
  • pazienti trattati con eptifibatide ali bivalirudina
  • pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ECMO V-A senza inibitori P2Y12
gruppo di controllo
Test diagnostico: Inibitore dell'aggregazione piastrinica P2Y12
Verifica ora il test PRU
VA ECMO con inibitore P2Y12 al momento dell'ECMO
gruppo di osservazione 1
Test diagnostico: Inibitore dell'aggregazione piastrinica P2Y12
Verifica ora il test PRU
V-A ECMO sta già ricevendo inibitori P2Y12
gruppo di osservazione 2
Test diagnostico: Inibitore dell'aggregazione piastrinica P2Y12
Verifica ora il test PRU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verificare ora l'inibizione piastrinica P2Y12
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: ora 2 dopo l'inserimento VA ECMO)
Inibizione piastrinica misurata da VerifyNow come unità di reazione P2Y12 (PRU). La reattività piastrinica riflette l'effetto dell'inibitore P2Y12 con valori PRU più elevati che mostrano una bassa risposta P2Y12 e valori inferiori che diminuiscono la reattività piastrinica a causa dell'effetto di un inibitore P2Y12.
(Lasso di tempo: ora 2 dopo l'inserimento VA ECMO)
Verificare ora l'inibizione piastrinica P2Y12
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: ora 4 dopo l'inserimento VA ECMO)
Inibizione piastrinica misurata da VerifyNow come unità di reazione P2Y12 (PRU). La reattività piastrinica riflette l'effetto dell'inibitore P2Y12 con valori PRU più elevati che mostrano una bassa risposta P2Y12 e valori inferiori che diminuiscono la reattività piastrinica a causa dell'effetto di un inibitore P2Y12.
(Lasso di tempo: ora 4 dopo l'inserimento VA ECMO)
Verificare ora l'inibizione piastrinica P2Y12
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: 12 ore dopo l'inserimento VA ECMO)
Inibizione piastrinica misurata da VerifyNow come unità di reazione P2Y12 (PRU). La reattività piastrinica riflette l'effetto dell'inibitore P2Y12 con valori PRU più elevati che mostrano una bassa risposta P2Y12 e valori inferiori che diminuiscono la reattività piastrinica a causa dell'effetto di un inibitore P2Y12.
(Lasso di tempo: 12 ore dopo l'inserimento VA ECMO)
Verificare ora l'inibizione piastrinica P2Y12
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: 22 ore dopo l'inserimento VA ECMO)
Inibizione piastrinica misurata da VerifyNow come unità di reazione P2Y12 (PRU). La reattività piastrinica riflette l'effetto dell'inibitore P2Y12 con valori PRU più elevati che mostrano una bassa risposta P2Y12 e valori inferiori che diminuiscono la reattività piastrinica a causa dell'effetto di un inibitore P2Y12.
(Lasso di tempo: 22 ore dopo l'inserimento VA ECMO)
Verificare ora l'inibizione piastrinica P2Y12
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inserimento VA ECMO)
Inibizione piastrinica misurata da VerifyNow come unità di reazione P2Y12 (PRU). La reattività piastrinica riflette l'effetto dell'inibitore P2Y12 con valori PRU più elevati che mostrano una bassa risposta P2Y12 e valori inferiori che diminuiscono la reattività piastrinica a causa dell'effetto di un inibitore P2Y12.
(Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inserimento VA ECMO)
Verificare ora l'inibizione piastrinica P2Y12
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: 72 ore dopo l'inserimento VA ECMO)
Inibizione piastrinica misurata da VerifyNow come unità di reazione P2Y12 (PRU). La reattività piastrinica riflette l'effetto dell'inibitore P2Y12 con valori PRU più elevati che mostrano una bassa risposta P2Y12 e valori inferiori che diminuiscono la reattività piastrinica a causa dell'effetto di un inibitore P2Y12.
(Lasso di tempo: 72 ore dopo l'inserimento VA ECMO)
Verificare ora l'inibizione piastrinica P2Y12
Lasso di tempo: (Lasso di tempo: 24 ore dopo la rimozione di VA ECMO)
Inibizione piastrinica misurata da VerifyNow come unità di reazione P2Y12 (PRU). La reattività piastrinica riflette l'effetto dell'inibitore P2Y12 con valori PRU più elevati che mostrano una bassa risposta P2Y12 e valori inferiori che diminuiscono la reattività piastrinica a causa dell'effetto di un inibitore P2Y12.
(Lasso di tempo: 24 ore dopo la rimozione di VA ECMO)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOIIM-UM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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