Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agregace krevních destiček u pacientů na ECMO

11. května 2023 aktualizováno: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
Observační studie, ve které budou výzkumníci pozorovat inhibici krevních destiček u pacientů na VA ECMO v souladu s léčbou inhibitorem P2Y12.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou observační studii, ve které bude pozorována inhibice krevních destiček u pacientů na VA ECMO v souladu s léčbou inhibitorem P2Y12.

Účastníci budou rozděleni do tří skupin:

A: pacienti na V-A ECMO bez inhibitorů P2Y12 B pacienti na V-A ECMO s inhibitory P2Y12 s podáváním inhibitoru P2Y12 v době vložení ECMO C: pacienti na V-A ECMO již dostávají inhibitory P2Y12 v době vložení ECMO.

Vzorky krve budou odebrány před a ve 2, 4, 12, 22, 48, 72 po zavedení ECMO a po odstranění ECMO. VerifyNow System bude použit k měření agregace krevních destiček (PRU test).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marko Noc, MD, phD
  • Telefonní číslo: +38641723807
  • E-mail: marko.noc@kclj.si

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí patenty ošetřené ECMO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti na VA ECMO

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie P2Y12
  • trombocitopenické patenty (< 50*109/l),
  • pacientů léčených eptifibatidem ali bivalirudinem
  • pacientů mladších 18 let
  • těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
V-A ECMO bez inhibitorů P2Y12
kontrolní skupina
Diagnostický test: P2Y12 Inhibitor agregace krevních destiček
Ověřte nyní test PRU
V-A ECMO s inhibitorem P2Y12 v době ECMO
pozorovací skupina 1
Diagnostický test: P2Y12 Inhibitor agregace krevních destiček
Ověřte nyní test PRU
V-A ECMO již dostává inhibitory P2Y12
pozorovací skupina 2
Diagnostický test: P2Y12 Inhibitor agregace krevních destiček
Ověřte nyní test PRU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nyní ověřte inhibici krevních destiček P2Y12
Časové okno: (Časový rámec: 2 hodina po vložení VA ECMO)
Inhibice krevních destiček měřená pomocí VerifyNow jako reakční jednotky P2Y12 (PRU). Reaktivita krevních destiček odráží účinek inhibitoru P2Y12 s vyššími hodnotami PRU vykazujícími nízkou odpověď P2Y12 a nižšími hodnotami sníženou reaktivitou krevních destiček v důsledku účinku inhibitoru P2Y12.
(Časový rámec: 2 hodina po vložení VA ECMO)
Nyní ověřte inhibici krevních destiček P2Y12
Časové okno: (Časový rámec: 4 hodina po vložení VA ECMO)
Inhibice krevních destiček měřená pomocí VerifyNow jako reakční jednotky P2Y12 (PRU). Reaktivita krevních destiček odráží účinek inhibitoru P2Y12 s vyššími hodnotami PRU vykazujícími nízkou odpověď P2Y12 a nižšími hodnotami sníženou reaktivitou krevních destiček v důsledku účinku inhibitoru P2Y12.
(Časový rámec: 4 hodina po vložení VA ECMO)
Nyní ověřte inhibici krevních destiček P2Y12
Časové okno: (Časový rámec: hodina 12 po vložení VA ECMO)
Inhibice krevních destiček měřená pomocí VerifyNow jako reakční jednotky P2Y12 (PRU). Reaktivita krevních destiček odráží účinek inhibitoru P2Y12 s vyššími hodnotami PRU vykazujícími nízkou odpověď P2Y12 a nižšími hodnotami sníženou reaktivitou krevních destiček v důsledku účinku inhibitoru P2Y12.
(Časový rámec: hodina 12 po vložení VA ECMO)
Nyní ověřte inhibici krevních destiček P2Y12
Časové okno: (Časový rámec: hodina 22 po vložení VA ECMO)
Inhibice krevních destiček měřená pomocí VerifyNow jako reakční jednotky P2Y12 (PRU). Reaktivita krevních destiček odráží účinek inhibitoru P2Y12 s vyššími hodnotami PRU vykazujícími nízkou odpověď P2Y12 a nižšími hodnotami sníženou reaktivitou krevních destiček v důsledku účinku inhibitoru P2Y12.
(Časový rámec: hodina 22 po vložení VA ECMO)
Nyní ověřte inhibici krevních destiček P2Y12
Časové okno: (Časový rámec: hodina 48 po vložení VA ECMO)
Inhibice krevních destiček měřená pomocí VerifyNow jako reakční jednotky P2Y12 (PRU). Reaktivita krevních destiček odráží účinek inhibitoru P2Y12 s vyššími hodnotami PRU vykazujícími nízkou odpověď P2Y12 a nižšími hodnotami sníženou reaktivitou krevních destiček v důsledku účinku inhibitoru P2Y12.
(Časový rámec: hodina 48 po vložení VA ECMO)
Nyní ověřte inhibici krevních destiček P2Y12
Časové okno: (Časový rámec: hodina 72 po vložení VA ECMO)
Inhibice krevních destiček měřená pomocí VerifyNow jako reakční jednotky P2Y12 (PRU). Reaktivita krevních destiček odráží účinek inhibitoru P2Y12 s vyššími hodnotami PRU vykazujícími nízkou odpověď P2Y12 a nižšími hodnotami sníženou reaktivitou krevních destiček v důsledku účinku inhibitoru P2Y12.
(Časový rámec: hodina 72 po vložení VA ECMO)
Nyní ověřte inhibici krevních destiček P2Y12
Časové okno: (Časový rámec: hodina 24 po odstranění VA ECMO)
Inhibice krevních destiček měřená pomocí VerifyNow jako reakční jednotky P2Y12 (PRU). Reaktivita krevních destiček odráží účinek inhibitoru P2Y12 s vyššími hodnotami PRU vykazujícími nízkou odpověď P2Y12 a nižšími hodnotami sníženou reaktivitou krevních destiček v důsledku účinku inhibitoru P2Y12.
(Časový rámec: hodina 24 po odstranění VA ECMO)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOIIM-UM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V případě potřeby rádi data sdílíme

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit