Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agregacja płytek krwi u pacjentów stosujących ECMO

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
Badanie obserwacyjne, w którym badacze będą obserwować hamowanie płytek krwi u pacjentów otrzymujących VA ECMO zgodnie z leczeniem inhibitorem P2Y12.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie obserwacyjne, w którym zaobserwowane zostanie zahamowanie płytek krwi u pacjentów otrzymujących VA ECMO zgodnie z leczeniem inhibitorem P2Y12.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy:

A: pacjenci na V-A ECMO bez inhibitorów P2Y12 B pacjenci na V-A ECMO z inhibitorami P2Y12 z podaniem inhibitora P2Y12 w momencie założenia ECMO C: pacjenci na V-A ECMO już otrzymujący inhibitory P2Y12 w momencie założenia ECMO.

Próbki krwi zostaną pobrane przed i 2, 4, 12, 22, 48, 72 po założeniu ECMO i po usunięciu ECMO. System VerifyNow będzie służył do pomiaru agregacji płytek krwi (test PRU).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejne patenty leczone ECMO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci na VA ECMO

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia P2Y12
  • stany małopłytkowe (< 50*109/L),
  • pacjentów leczonych eptifibatydem ali biwalirudyną
  • pacjentów młodszych niż 18 lat
  • pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
V-A ECMO bez inhibitorów P2Y12
Grupa kontrolna
Test diagnostyczny: P2Y12 Inhibitor agregacji płytek krwi
Sprawdź teraz test PRU
V-A ECMO z inhibitorem P2Y12 w czasie ECMO
grupa obserwacyjna 1
Test diagnostyczny: P2Y12 Inhibitor agregacji płytek krwi
Sprawdź teraz test PRU
V-A ECMO już otrzymuje inhibitory P2Y12
grupa obserwacyjna 2
Test diagnostyczny: P2Y12 Inhibitor agregacji płytek krwi
Sprawdź teraz test PRU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zweryfikuj teraz hamowanie płytek P2Y12
Ramy czasowe: (Przedział czasowy: godzina 2 po założeniu VA ECMO)
Hamowanie płytek krwi mierzone za pomocą VerifyNow jako jednostki reakcji P2Y12 (PRU). Reaktywność płytek odzwierciedla działanie inhibitora P2Y12, przy czym wyższe wartości PRU wskazują na słabą odpowiedź P2Y12, a niższe wartości zmniejszają reaktywność płytek z powodu działania inhibitora P2Y12.
(Przedział czasowy: godzina 2 po założeniu VA ECMO)
Zweryfikuj teraz hamowanie płytek P2Y12
Ramy czasowe: (Przedział czasowy: godzina 4 po założeniu VA ECMO)
Hamowanie płytek krwi mierzone za pomocą VerifyNow jako jednostki reakcji P2Y12 (PRU). Reaktywność płytek odzwierciedla działanie inhibitora P2Y12, przy czym wyższe wartości PRU wskazują na słabą odpowiedź P2Y12, a niższe wartości zmniejszają reaktywność płytek z powodu działania inhibitora P2Y12.
(Przedział czasowy: godzina 4 po założeniu VA ECMO)
Zweryfikuj teraz hamowanie płytek P2Y12
Ramy czasowe: (Przedział czasowy: godzina 12 po założeniu VA ECMO)
Hamowanie płytek krwi mierzone za pomocą VerifyNow jako jednostki reakcji P2Y12 (PRU). Reaktywność płytek odzwierciedla działanie inhibitora P2Y12, przy czym wyższe wartości PRU wskazują na słabą odpowiedź P2Y12, a niższe wartości zmniejszają reaktywność płytek z powodu działania inhibitora P2Y12.
(Przedział czasowy: godzina 12 po założeniu VA ECMO)
Zweryfikuj teraz hamowanie płytek P2Y12
Ramy czasowe: (Przedział czasowy: godzina 22 po założeniu VA ECMO)
Hamowanie płytek krwi mierzone za pomocą VerifyNow jako jednostki reakcji P2Y12 (PRU). Reaktywność płytek odzwierciedla działanie inhibitora P2Y12, przy czym wyższe wartości PRU wskazują na słabą odpowiedź P2Y12, a niższe wartości zmniejszają reaktywność płytek z powodu działania inhibitora P2Y12.
(Przedział czasowy: godzina 22 po założeniu VA ECMO)
Zweryfikuj teraz hamowanie płytek P2Y12
Ramy czasowe: (Przedział czasowy: godzina 48 po założeniu VA ECMO)
Hamowanie płytek krwi mierzone za pomocą VerifyNow jako jednostki reakcji P2Y12 (PRU). Reaktywność płytek odzwierciedla działanie inhibitora P2Y12, przy czym wyższe wartości PRU wskazują na słabą odpowiedź P2Y12, a niższe wartości zmniejszają reaktywność płytek z powodu działania inhibitora P2Y12.
(Przedział czasowy: godzina 48 po założeniu VA ECMO)
Zweryfikuj teraz hamowanie płytek P2Y12
Ramy czasowe: (Przedział czasowy: godzina 72 po założeniu VA ECMO)
Hamowanie płytek krwi mierzone za pomocą VerifyNow jako jednostki reakcji P2Y12 (PRU). Reaktywność płytek odzwierciedla działanie inhibitora P2Y12, przy czym wyższe wartości PRU wskazują na słabą odpowiedź P2Y12, a niższe wartości zmniejszają reaktywność płytek z powodu działania inhibitora P2Y12.
(Przedział czasowy: godzina 72 po założeniu VA ECMO)
Zweryfikuj teraz hamowanie płytek P2Y12
Ramy czasowe: (Przedział czasowy: godzina 24 po usunięciu VA ECMO)
Hamowanie płytek krwi mierzone za pomocą VerifyNow jako jednostki reakcji P2Y12 (PRU). Reaktywność płytek odzwierciedla działanie inhibitora P2Y12, przy czym wyższe wartości PRU wskazują na słabą odpowiedź P2Y12, a niższe wartości zmniejszają reaktywność płytek z powodu działania inhibitora P2Y12.
(Przedział czasowy: godzina 24 po usunięciu VA ECMO)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOIIM-UM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W razie potrzeby chętnie udostępnimy dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj