Acumulación de plaquetas en pacientes en ECMO
11 de mayo de 2023 actualizado por: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
Un estudio observacional en el que los investigadores observarán la inhibición plaquetaria en pacientes con VA ECMO de acuerdo con el tratamiento con inhibidor de P2Y12.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio observacional en el que se observará la inhibición plaquetaria en pacientes en VA ECMO según el tratamiento con inhibidor de P2Y12.
Los participantes se dividirán en tres grupos:
A: pacientes en V-A ECMO sin inhibidores de P2Y12 B pacientes en V-A ECMO con inhibidores de P2Y12 con administración de inhibidor de P2Y12 en el momento de la inserción de ECMO C: pacientes en V-A ECMO que ya reciben inhibidores de P2Y12 en el momento de la inserción de ECMO.
Se tomarán muestras de sangre antes y 2, 4, 12, 22, 48, 72 después de la inserción de ECMO y después de la extracción de un ECMO. El sistema VerifyNow se utilizará para medir la agregación de plaquetas (prueba PRU).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marko Noc, MD, phD
- Número de teléfono: +38641723807
- Correo electrónico: marko.noc@kclj.si
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ursa Mikuz, MD
- Correo electrónico: ursa.mikuz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- UMC Ljubljana
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Contacto:
- Marko Noc, MD, phD
- Número de teléfono: +38641723807
- Correo electrónico: marko.noc@kclj.si
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Contacto:
- Ursa Mikuz, MD
- Correo electrónico: ursa.mikuz@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patentes consecutivas tratadas con ECMO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes en VA ECMO
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a P2Y12
- patentes trombocitopénicas (< 50*109/L),
- pacientes tratados con eptifibatide ali bivalirudin
- pacientes menores de 18 años
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ECMO V-A sin inhibidores P2Y12
grupo de control
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Verificar ahora prueba PRU
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ECMO V-A con inhibidor de P2Y12 en el momento de la ECMO
grupo observacional 1
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Verificar ahora prueba PRU
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V-A ECMO ya recibe inhibidores de P2Y12
grupo observacional 2
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Verificar ahora prueba PRU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Verifique ahora Inhibición plaquetaria P2Y12
Periodo de tiempo: (Marco de tiempo: hora 2 después de la inserción de VA ECMO)
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Inhibición plaquetaria medida por VerifyNow como unidades de reacción P2Y12 (PRU).
La reactividad de las plaquetas refleja el efecto del inhibidor de P2Y12 con valores más altos de PRU que muestran una respuesta baja de P2Y12 y valores más bajos que disminuyen la reactividad de las plaquetas debido al efecto de un inhibidor de P2Y12.
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(Marco de tiempo: hora 2 después de la inserción de VA ECMO)
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Verifique ahora Inhibición plaquetaria P2Y12
Periodo de tiempo: (Marco de tiempo: Hora 4 después de la inserción de VA ECMO)
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Inhibición plaquetaria medida por VerifyNow como unidades de reacción P2Y12 (PRU).
La reactividad de las plaquetas refleja el efecto del inhibidor de P2Y12 con valores más altos de PRU que muestran una respuesta baja de P2Y12 y valores más bajos que disminuyen la reactividad de las plaquetas debido al efecto de un inhibidor de P2Y12.
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(Marco de tiempo: Hora 4 después de la inserción de VA ECMO)
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Verifique ahora Inhibición plaquetaria P2Y12
Periodo de tiempo: (Marco de tiempo: hora 12 después de la inserción de VA ECMO)
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Inhibición plaquetaria medida por VerifyNow como unidades de reacción P2Y12 (PRU).
La reactividad de las plaquetas refleja el efecto del inhibidor de P2Y12 con valores más altos de PRU que muestran una respuesta baja de P2Y12 y valores más bajos que disminuyen la reactividad de las plaquetas debido al efecto de un inhibidor de P2Y12.
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(Marco de tiempo: hora 12 después de la inserción de VA ECMO)
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Verifique ahora Inhibición plaquetaria P2Y12
Periodo de tiempo: (Marco de tiempo: Hora 22 después de la inserción de VA ECMO)
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Inhibición plaquetaria medida por VerifyNow como unidades de reacción P2Y12 (PRU).
La reactividad de las plaquetas refleja el efecto del inhibidor de P2Y12 con valores más altos de PRU que muestran una respuesta baja de P2Y12 y valores más bajos que disminuyen la reactividad de las plaquetas debido al efecto de un inhibidor de P2Y12.
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(Marco de tiempo: Hora 22 después de la inserción de VA ECMO)
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Verifique ahora Inhibición plaquetaria P2Y12
Periodo de tiempo: (Marco de tiempo: Hora 48 después de la inserción de VA ECMO)
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Inhibición plaquetaria medida por VerifyNow como unidades de reacción P2Y12 (PRU).
La reactividad de las plaquetas refleja el efecto del inhibidor de P2Y12 con valores más altos de PRU que muestran una respuesta baja de P2Y12 y valores más bajos que disminuyen la reactividad de las plaquetas debido al efecto de un inhibidor de P2Y12.
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(Marco de tiempo: Hora 48 después de la inserción de VA ECMO)
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Verifique ahora Inhibición plaquetaria P2Y12
Periodo de tiempo: (Marco de tiempo: Hora 72 después de la inserción de VA ECMO)
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Inhibición plaquetaria medida por VerifyNow como unidades de reacción P2Y12 (PRU).
La reactividad de las plaquetas refleja el efecto del inhibidor de P2Y12 con valores más altos de PRU que muestran una respuesta baja de P2Y12 y valores más bajos que disminuyen la reactividad de las plaquetas debido al efecto de un inhibidor de P2Y12.
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(Marco de tiempo: Hora 72 después de la inserción de VA ECMO)
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Verifique ahora Inhibición plaquetaria P2Y12
Periodo de tiempo: (Marco de tiempo: Hora 24 después de la eliminación de VA ECMO)
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Inhibición plaquetaria medida por VerifyNow como unidades de reacción P2Y12 (PRU).
La reactividad de las plaquetas refleja el efecto del inhibidor de P2Y12 con valores más altos de PRU que muestran una respuesta baja de P2Y12 y valores más bajos que disminuyen la reactividad de las plaquetas debido al efecto de un inhibidor de P2Y12.
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(Marco de tiempo: Hora 24 después de la eliminación de VA ECMO)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOIIM-UM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Si es necesario, estaremos encantados de compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .