ECMO 환자의 혈소판 응집
2023년 5월 11일 업데이트: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
조사관이 P2Y12 억제제 치료에 따른 VA ECMO 환자의 혈소판 억제를 관찰하는 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 P2Y12 억제제 치료에 따른 VA ECMO 환자의 혈소판 억제가 관찰되는 관찰 연구를 수행할 것입니다.
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
A: P2Y12 억제제 없이 V-A ECMO 환자 B ECMO 삽입 시 P2Y12 억제제 투여와 함께 P2Y12 억제제와 함께 V-A ECMO 환자 C: ECMO 삽입 시 이미 P2Y12 억제제를 받고 있는 V-A ECMO 환자.
혈액 샘플은 ECMO 삽입 전과 ECMO 삽입 후 2, 4, 12, 22, 48, 72시에 그리고 ECMO를 제거한 후에 채취됩니다. VerifyNow 시스템은 혈소판 응집을 측정하는 데 사용됩니다(PRU 테스트).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marko Noc, MD, phD
- 전화번호: +38641723807
- 이메일: marko.noc@kclj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Ursa Mikuz, MD
- 이메일: ursa.mikuz@gmail.com
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- UMC Ljubljana
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연락하다:
- Marko Noc, MD, phD
- 전화번호: +38641723807
- 이메일: marko.noc@kclj.si
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연락하다:
- Ursa Mikuz, MD
- 이메일: ursa.mikuz@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECMO로 처리된 연속 특허.
설명
포함 기준:
- VA ECMO의 모든 환자
제외 기준:
- 알려진 P2Y12 알레르기
- 혈소판 감소증 특허(< 50*109/L),
- 엡티피바타이드 알리 비발리루딘으로 치료받은 환자
- 18세 미만 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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P2Y12 억제제가 없는 V-A ECMO
대조군
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지금 PRU 테스트 확인
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ECMO 시점에 P2Y12 억제제가 포함된 V-A ECMO
관찰 그룹 1
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지금 PRU 테스트 확인
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V-A ECMO는 이미 P2Y12 억제제를 받고 있습니다.
관찰 그룹 2
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지금 PRU 테스트 확인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지금 P2Y12 혈소판 억제 확인
기간: (시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 2시간)
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VerifyNow에서 P2Y12 반응 단위(PRU)로 측정한 혈소판 억제.
혈소판 반응성은 낮은 P2Y12 반응을 나타내는 높은 PRU 값과 낮은 값이 P2Y12 억제제의 효과로 인해 혈소판 반응성을 감소시키는 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다.
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(시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 2시간)
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지금 P2Y12 혈소판 억제 확인
기간: (시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 4시간)
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VerifyNow에서 P2Y12 반응 단위(PRU)로 측정한 혈소판 억제.
혈소판 반응성은 낮은 P2Y12 반응을 나타내는 높은 PRU 값과 낮은 값이 P2Y12 억제제의 효과로 인해 혈소판 반응성을 감소시키는 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다.
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(시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 4시간)
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지금 P2Y12 혈소판 억제 확인
기간: (시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 12시간)
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VerifyNow에서 P2Y12 반응 단위(PRU)로 측정한 혈소판 억제.
혈소판 반응성은 낮은 P2Y12 반응을 나타내는 높은 PRU 값과 낮은 값이 P2Y12 억제제의 효과로 인해 혈소판 반응성을 감소시키는 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다.
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(시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 12시간)
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지금 P2Y12 혈소판 억제 확인
기간: (시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 22시간)
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VerifyNow에서 P2Y12 반응 단위(PRU)로 측정한 혈소판 억제.
혈소판 반응성은 낮은 P2Y12 반응을 나타내는 높은 PRU 값과 낮은 값이 P2Y12 억제제의 효과로 인해 혈소판 반응성을 감소시키는 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다.
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(시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 22시간)
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지금 P2Y12 혈소판 억제 확인
기간: (시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 48시간)
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VerifyNow에서 P2Y12 반응 단위(PRU)로 측정한 혈소판 억제.
혈소판 반응성은 낮은 P2Y12 반응을 나타내는 높은 PRU 값과 낮은 값이 P2Y12 억제제의 효과로 인해 혈소판 반응성을 감소시키는 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다.
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(시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 48시간)
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지금 P2Y12 혈소판 억제 확인
기간: (시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 72시간)
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VerifyNow에서 P2Y12 반응 단위(PRU)로 측정한 혈소판 억제.
혈소판 반응성은 낮은 P2Y12 반응을 나타내는 높은 PRU 값과 낮은 값이 P2Y12 억제제의 효과로 인해 혈소판 반응성을 감소시키는 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다.
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(시간 프레임: VA ECMO 삽입 후 72시간)
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지금 P2Y12 혈소판 억제 확인
기간: (시간 프레임: VA ECMO 제거 후 24시간)
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VerifyNow에서 P2Y12 반응 단위(PRU)로 측정한 혈소판 억제.
혈소판 반응성은 낮은 P2Y12 반응을 나타내는 높은 PRU 값과 낮은 값이 P2Y12 억제제의 효과로 인해 혈소판 반응성을 감소시키는 P2Y12 억제제 효과를 반영합니다.
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(시간 프레임: VA ECMO 제거 후 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
필요한 경우 기꺼이 데이터를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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