Verihiutaleiden agregaatio ECMO-potilailla
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Marko Noc, University Medical Centre Ljubljana
Havaintotutkimus, jossa tutkijat tarkkailevat verihiutaleiden estoa VA ECMO:ta saavilla potilailla P2Y12-estäjän hoidon mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat havainnointitutkimuksen, jossa tarkkaillaan verihiutaleiden estoa VA ECMO-potilailla P2Y12-estäjän hoidon mukaisesti.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään:
A: potilaat V-A ECMO:ssa ilman P2Y12-estäjiä B potilaat, jotka saavat V-A ECMO:ta P2Y12-estäjillä ja jotka saivat P2Y12-inhibiittoria ECMO:n lisäyksen yhteydessä C: V-A ECMO:ssa olevat potilaat, jotka jo saivat P2Y12-estäjiä ECMO:n lisäyksen aikana.
Verinäytteet otetaan ennen ja klo 2, 4, 12, 22, 48, 72 ECMO:n asettamisen jälkeen ja ECMO:n poistamisen jälkeen. VerifyNow-järjestelmää käytetään verihiutaleiden agregaation mittaamiseen (PRU-testi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marko Noc, MD, phD
- Puhelinnumero: +38641723807
- Sähköposti: marko.noc@kclj.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ursa Mikuz, MD
- Sähköposti: ursa.mikuz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- UMC Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Marko Noc, MD, phD
- Puhelinnumero: +38641723807
- Sähköposti: marko.noc@kclj.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Ursa Mikuz, MD
- Sähköposti: ursa.mikuz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset patentit käsitelty ECMO:lla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki VA ECMO:ssa olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu P2Y12-allergia
- trombositopeniset patentit (< 50*109/l),
- eptifibatidi ali bivalirudiinilla hoidetuilla potilailla
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
V-A ECMO ilman P2Y12-estäjiä
kontrolliryhmä
|
Tarkista nyt PRU-testi
|
|
V-A ECMO P2Y12-estäjän kanssa ECMO:n aikaan
havaintoryhmä 1
|
Tarkista nyt PRU-testi
|
|
V-A ECMO saa jo P2Y12-estäjiä
havaintoryhmä 2
|
Tarkista nyt PRU-testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista nyt P2Y12-verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: (Aikakehys: tunti 2 VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
VerifyNow'lla mitattu verihiutaleiden esto P2Y12-reaktioyksikköinä (PRU).
Verihiutaleiden reaktiivisuus heijastaa P2Y12-inhibiittorivaikutusta, kun korkeammat PRU-arvot osoittavat alhaista P2Y12-vastetta ja pienemmät arvot vähensivät verihiutaleiden reaktiivisuutta P2Y12-estäjän vaikutuksesta.
|
(Aikakehys: tunti 2 VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
|
Tarkista nyt P2Y12-verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: (Aikakehys: 4 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
VerifyNow'lla mitattu verihiutaleiden esto P2Y12-reaktioyksikköinä (PRU).
Verihiutaleiden reaktiivisuus heijastaa P2Y12-inhibiittorivaikutusta, kun korkeammat PRU-arvot osoittavat alhaista P2Y12-vastetta ja pienemmät arvot vähensivät verihiutaleiden reaktiivisuutta P2Y12-estäjän vaikutuksesta.
|
(Aikakehys: 4 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
|
Tarkista nyt P2Y12-verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: (Aikakehys: 12 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
VerifyNow'lla mitattu verihiutaleiden esto P2Y12-reaktioyksikköinä (PRU).
Verihiutaleiden reaktiivisuus heijastaa P2Y12-inhibiittorivaikutusta, kun korkeammat PRU-arvot osoittavat alhaista P2Y12-vastetta ja pienemmät arvot vähensivät verihiutaleiden reaktiivisuutta P2Y12-estäjän vaikutuksesta.
|
(Aikakehys: 12 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
|
Tarkista nyt P2Y12-verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: (Aikakehys: 22 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
VerifyNow'lla mitattu verihiutaleiden esto P2Y12-reaktioyksikköinä (PRU).
Verihiutaleiden reaktiivisuus heijastaa P2Y12-inhibiittorivaikutusta, kun korkeammat PRU-arvot osoittavat alhaista P2Y12-vastetta ja pienemmät arvot vähensivät verihiutaleiden reaktiivisuutta P2Y12-estäjän vaikutuksesta.
|
(Aikakehys: 22 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
|
Tarkista nyt P2Y12-verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: (Aikakehys: 48 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
VerifyNow'lla mitattu verihiutaleiden esto P2Y12-reaktioyksikköinä (PRU).
Verihiutaleiden reaktiivisuus heijastaa P2Y12-inhibiittorivaikutusta, kun korkeammat PRU-arvot osoittavat alhaista P2Y12-vastetta ja pienemmät arvot vähensivät verihiutaleiden reaktiivisuutta P2Y12-estäjän vaikutuksesta.
|
(Aikakehys: 48 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
|
Tarkista nyt P2Y12-verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: (Aikakehys: 72 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
VerifyNow'lla mitattu verihiutaleiden esto P2Y12-reaktioyksikköinä (PRU).
Verihiutaleiden reaktiivisuus heijastaa P2Y12-inhibiittorivaikutusta, kun korkeammat PRU-arvot osoittavat alhaista P2Y12-vastetta ja pienemmät arvot vähensivät verihiutaleiden reaktiivisuutta P2Y12-estäjän vaikutuksesta.
|
(Aikakehys: 72 tuntia VA ECMO:n asettamisen jälkeen)
|
|
Tarkista nyt P2Y12-verihiutaleiden esto
Aikaikkuna: (Aikakehys: 24 tuntia VA ECMO:n poistamisen jälkeen)
|
VerifyNow'lla mitattu verihiutaleiden esto P2Y12-reaktioyksikköinä (PRU).
Verihiutaleiden reaktiivisuus heijastaa P2Y12-inhibiittorivaikutusta, kun korkeammat PRU-arvot osoittavat alhaista P2Y12-vastetta ja pienemmät arvot vähensivät verihiutaleiden reaktiivisuutta P2Y12-estäjän vaikutuksesta.
|
(Aikakehys: 24 tuntia VA ECMO:n poistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOIIM-UM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarvittaessa jaamme mielellämme tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .