肩インピンジメント症候群患者の疼痛、機能および固有受容に対する器具付き補助軟部組織モビライゼーションの効果 (SIS)
2022年9月15日 更新者:Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal、Cairo University
肩インピンジメント症候群患者の疼痛、機能および固有受容に対する器具付き補助軟部組織モビライゼーションの効果。無作為対照試験
この研究は、肩インピンジメント症候群患者の痛み、機能、固有受容に対する器具を使用した補助軟部組織動員を調査するために実施されます
調査の概要
詳細な説明
肩インピンジメントは、軟部組織が肩関節の領域で痛みを伴うように閉じ込められる臨床症候群です。
患者は、腕を上げるとき、または患側に横たわるときに痛みを訴えます。
肩の痛みは、整形外科の診療において 3 番目に多い筋骨格系の愁訴であり、インピンジメント症候群はより一般的な基礎疾患の 1 つです。
病態生理学的レベルでは、さまざまな機能的、変性的、および機械的な原因が考えられます。
インピンジメント仮説は、肩関節のさまざまな構造が機械的に衝突する病態生理学的メカニズムを想定しています。
保存的または外科的治療の決定は、一般に、痛みの期間と重症度、機能障害の程度、および構造的損傷の程度に基づいて行われます。
治療の目標は、肩関節の痛みのない強力な動きを回復することです。 器具による軟部組織可動化 (IASTM) は、軟部組織に可動化効果を提供するために特別に設計された器具を使用して適用される、筋筋膜制限の一般的な治療法です (例:瘢痕組織および筋膜癒着)を使用して、痛みを軽減し、可動域(ROM)および機能を改善します。
80 人の患者がランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。実験的なものは IASTM を受け、コントロールは 8 週間伝統的な治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両性のインピンジメント症候群の患者。
- 25~40歳の年齢層
- 体格指数 18.5-24.9 キロ/平方メートル
- 被験者は非喫煙者です。
- 少なくとも6週間続く肩の衝突症状
除外基準:
- 手の傷、現在の痛み、または手の領域の他の種類の苦情。
- -過去6か月以内の握力に影響を与える、テスト済みの上肢関節の変形、骨折、または手術の履歴。
- -心肺、ホルモン障害、中枢または末梢神経障害、または結果に影響を与える可能性のある状態の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:計装支援軟部組織動員
患者は、8 週間、週 3 回、器具を使用した補助的な軟部組織の可動化を受けます。
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被験者は、胸筋、僧帽筋(上、中、下)、大菱形筋、小菱形筋、小円筋、大円筋、および広背筋の上部および下部線維に適用される、器具を使用した補助軟部組織動員で治療されます。
IASTM テクニックは、選択した各筋肉の筋線維に平行に 20 秒間、続いて筋線維に垂直に 20 秒間実行されました。
患者は痛みを管理するために経皮的電気神経刺激 (TENS) を受けます。
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アクティブコンパレータ:伝統療法
患者は伝統的な治療を週3回、8週間受けます。
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患者は痛みを管理するために経皮的電気神経刺激 (TENS) を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:8週間まで
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痛みは、ビジュアル アナログ スケールで測定されます。
これは、0 (痛みなし) から 100 (最悪の痛み) までのさまざまなレベルの痛みによって目盛りを付けられた縦または横の 100 mm の線です。
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8週間まで
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肩の障害
時間枠:8週間まで
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腕、肩、手の障害 (DASH) のアラビア語版は、肩の機能を評価するために使用されます。
DASH アンケートには、スコアが 0 から 100 までの 30 項目が含まれます。
スコア 0 は障害がないことを表し、スコア 100 は最も重度であることを表します。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動域
時間枠:8週間まで
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傾斜計は、肩の可動域を評価するために使用されます。
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8週間まで
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肩固有感覚
時間枠:8週間まで
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傾斜計は、肩の固有受容を評価するために使用されます
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8週間まで
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丸みのある肩
時間枠:8週間まで
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巻尺は、丸みを帯びた肩を評価するために使用されます
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月25日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月15日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- p.t.REC/012/002833
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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