Effekt af instrumenteret assisteret blødtvævsmobilisering på smerter, funktion og proprioception hos patienter med skulderimpingementsyndrom (SIS)
15. september 2022 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Effekt af instrumenteret assisteret blødtvævsmobilisering på smerter, funktion og proprioception hos patienter med skulderimpingementsyndrom. Et randomiseret kontrolleret forsøg
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge instrumenteret Assisteret blødtvævsmobilisering på smerte, funktion og proprioception hos patienter med skulderimpingementsyndrom
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderimpingement er et klinisk syndrom, hvor blødt væv bliver smertefuldt fanget i området af skulderleddet.
Patienter har smerter ved at løfte armen eller når de ligger på den berørte side.
Skuldersmerter er den tredjehyppigste muskel- og skeletlidelse i ortopædisk praksis, og impingementsyndrom er en af de mere almindelige underliggende diagnoser.
På det patofysiologiske plan kan det have forskellige funktionelle, degenerative og mekaniske årsager.
Impingement-hypotesen antager en patofysiologisk mekanisme, hvor forskellige strukturer i skulderleddet kommer i mekanisk konflikt.
Beslutningen om at behandle konservativt eller kirurgisk tages generelt på baggrund af smertens varighed og sværhedsgrad, graden af funktionsforstyrrelse og omfanget af strukturel skade.
Målet med behandlingen er at genoprette smertefri og kraftfuld bevægelse af skulderleddet. Instrument-assisteret bløddelsmobilisering (IASTM) er en populær behandling for myofascial restriktion, som anvendes ved hjælp af specialdesignede instrumenter for at give en mobiliserende effekt til blødt væv ( arvæv og myofascial adhæsion) for at mindske smerter og forbedre bevægelsesområde (ROM) og funktion.
80 patienter vil blive fordelt tilfældigt i to lige store grupper; den eksperimentelle vil modtage IASTM, og kontrollen vil modtage traditionel behandling i otte uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med impingementsyndrom fra begge køn.
- Aldersspænd fra 25-40 år
- Body mass index 18,5-24,9 kg/m2
- Forsøgspersonerne er ikke-rygere.
- Symptomer på skulderpåvirkning, der varer mindst 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Håndtruma, nærværende smerter eller andre former for gener i håndområdet.
- Anamnese med deformiteter, frakturer eller operation af de testede led i øvre ekstremiteter, der påvirker håndgrebsstyrken inden for de sidste 6 måneder.
- Tilstedeværelse af hjerte-lunge-, hormonforstyrrelser, centrale eller perifere neurologiske underskud eller enhver tilstand, der kan påvirke resultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering
patienterne vil modtage instrumenteret assisteret bløddelsmobilisering tre gange om ugen i otte uger
|
Forsøgspersonen vil blive behandlet med instrumenteret assisteret mobilisering af blødt væv, påført de øvre og nedre fibre i Pectoral, Trapezius (øvre, midterste og nedre), Rhomboids major, Rhomboids minor, Teres minor, Teres major og Latissimus dorsi muskler.
IASTM-teknikken blev udført i 20 sekunder parallelt med muskelfibrene efterfulgt af 20 sekunder vinkelret på muskelfibrene i hver af de valgte muskler
patienterne vil modtage transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) for at håndtere smerten, ultralyd, øvelser inklusive (Range of motion-øvelser, strækøvelser og styrkeøvelser (scapular stabiliseringsøvelser og rotator cuff-styrkende øvelser)
|
|
Aktiv komparator: traditionel terapi
patienterne vil modtage traditionel terapi tre gange om ugen i otte uger
|
patienterne vil modtage transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) for at håndtere smerten, ultralyd, øvelser inklusive (Range of motion-øvelser, strækøvelser og styrkeøvelser (scapular stabiliseringsøvelser og rotator cuff-styrkende øvelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til otte uger
|
smerte vil blive målt ved visuel analog skala.
Det er en lodret eller vandret 100 mm linje gradueret efter forskellige niveauer af smerte, startende fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte)
|
op til otte uger
|
|
skulderhandicap
Tidsramme: op til otte uger
|
Den arabiske version af Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at vurdere skulderfunktion.
DASH-spørgeskemaet indeholder 30 emner med en score fra 0 til 100.
En score på 0 repræsenterer ingen handicap, mens en score på 100 repræsenterer den mest alvorlige.
|
op til otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulders bevægelsesområde
Tidsramme: op til otte uger
|
inklinometer vil blive brugt til at vurdere skulderens bevægelsesområde.
|
op til otte uger
|
|
skulder proprioception
Tidsramme: op til otte uger
|
inklinometer vil blive brugt til at vurdere skulderproprioception
|
op til otte uger
|
|
afrundet skulder
Tidsramme: op til otte uger
|
målebånd vil blive brugt til at vurdere den afrundede skulder
|
op til otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2022
Først opslået (Faktiske)
19. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/002833
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .