- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05546177
Wirkung der instrumentierten Weichteilmobilisation auf Schmerz, Funktion und Propriozeption bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom (SIS)
15. September 2022 aktualisiert von: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Wirkung der instrumentierten Weichteilmobilisation auf Schmerz, Funktion und Propriozeption bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation auf Schmerz, Funktion und Propriozeption bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulter-Impingement ist ein klinisches Syndrom, bei dem Weichteile im Bereich des Schultergelenks schmerzhaft eingeklemmt werden.
Die Patienten stellen sich mit Schmerzen beim Hochheben des Arms oder beim Liegen auf der betroffenen Seite vor.
Schulterschmerzen sind die dritthäufigste muskuloskelettale Beschwerde in der orthopädischen Praxis, das Impingementsyndrom ist eine der häufigsten Grunddiagnosen.
Auf pathophysiologischer Ebene kann es verschiedene funktionelle, degenerative und mechanische Ursachen haben.
Die Impingement-Hypothese geht von einem pathophysiologischen Mechanismus aus, bei dem verschiedene Strukturen des Schultergelenks mechanisch in Konflikt geraten.
Die Entscheidung für eine konservative oder operative Behandlung wird in der Regel anhand der Dauer und Stärke der Schmerzen, des Grades der Funktionsstörung und des Ausmaßes der strukturellen Schädigung getroffen.
Das Ziel der Behandlung ist die Wiederherstellung einer schmerzfreien und kraftvollen Bewegung des Schultergelenks. Die instrumentengestützte Weichgewebemobilisierung (IASTM) ist eine beliebte Behandlung der myofaszialen Restriktion, die mit speziell entwickelten Instrumenten angewendet wird, um eine mobilisierende Wirkung auf das Weichgewebe auszuüben ( B. Narbengewebe und myofasziale Adhäsion), um Schmerzen zu lindern und den Bewegungsbereich (ROM) und die Funktion zu verbessern.
80 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; die Versuchsperson erhält IASTM und die Kontrollgruppe erhält acht Wochen lang eine traditionelle Therapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Impingement-Syndrom beider Geschlechter.
- Altersspanne von 25-40 Jahren
- Body-Mass-Index 18,5-24,9 kg/m2
- Die Probanden sind Nichtraucher.
- Schulter-Impingement-Symptome, die mindestens 6 Wochen andauern
Ausschlusskriterien:
- Handstruma, vorhandene Schmerzen oder andere Beschwerden im Handbereich.
- Vorgeschichte von Deformitäten, Frakturen oder Operationen an den getesteten Gelenken der oberen Extremitäten, die sich auf die Griffstärke innerhalb der letzten 6 Monate auswirkten.
- Vorhandensein von kardiopulmonalen, hormonellen Störungen, zentralen oder peripheren neurologischen Defiziten oder anderen Zuständen, die die Ergebnisse beeinflussen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation
Die Patienten erhalten acht Wochen lang dreimal pro Woche eine instrumentierte assistierte Weichteilmobilisation
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Das Subjekt wird mit instrumentierter assistierter Weichgewebemobilisierung behandelt, die auf die oberen und unteren Fasern des Brustmuskels, des Trapezmuskels (oberer, mittlerer und unterer), des Rhomboids major, des Rhomboids minor, des Teres minor, des Teres major und des Latissimus dorsi angewendet wird.
Die IASTM-Technik wurde für 20 Sekunden parallel zu den Muskelfasern durchgeführt, gefolgt von 20 Sekunden senkrecht zu den Muskelfasern jedes einzelnen ausgewählten Muskels
Die Patienten erhalten eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zur Schmerzlinderung, Ultraschall, Übungen einschließlich (Bereich von Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen (Schulterstabilisierungsübungen und Kräftigungsübungen der Rotatorenmanschette)
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Aktiver Komparator: traditionelle Therapie
Die Patienten erhalten acht Wochen lang dreimal pro Woche eine traditionelle Therapie
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Die Patienten erhalten eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zur Schmerzlinderung, Ultraschall, Übungen einschließlich (Bereich von Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen (Schulterstabilisierungsübungen und Kräftigungsübungen der Rotatorenmanschette)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Es ist eine vertikale oder horizontale 100-mm-Linie, die durch verschiedene Schmerzgrade unterteilt ist, beginnend von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz)
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bis zu acht Wochen
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Schulterbehinderung
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Die arabische Version von Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (DASH) wird zur Beurteilung der Schulterfunktion verwendet.
Der DASH-Fragebogen umfasst 30 Items mit einer Punktzahl von 0 bis 100.
Ein Wert von 0 steht für keine Behinderung, während ein Wert von 100 für die schwerste Behinderung steht.
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bis zu acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Der Neigungsmesser wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Schulter zu beurteilen.
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bis zu acht Wochen
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Schulter Propriozeption
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Der Neigungsmesser wird verwendet, um die Propriozeption der Schulter zu beurteilen
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bis zu acht Wochen
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abgerundete Schulter
Zeitfenster: bis zu acht Wochen
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Maßband wird verwendet, um die abgerundete Schulter zu beurteilen
|
bis zu acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p.t.REC/012/002833
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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