- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05546177
Wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich na ból, funkcję i propriocepcję u pacjentów z zespołem ucisku barku (SIS)
15 września 2022 zaktualizowane przez: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich na ból, funkcję i propriocepcję u pacjentów z zespołem ucisku barku. Randomizowana kontrolowana próba
to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania instrumentalnej wspomaganej mobilizacji tkanek miękkich pod kątem bólu, funkcji i propriocepcji u pacjentów z zespołem ucisku barku
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uderzenie barku to zespół kliniczny, w którym tkanki miękkie zostają boleśnie uwięzione w okolicy stawu barkowego.
Pacjenci zgłaszają się z bólem podczas unoszenia ramienia lub leżenia na chorym boku.
Ból barku jest trzecią najczęstszą dolegliwością układu mięśniowo-szkieletowego w praktyce ortopedycznej, a zespół uderzeniowy jest jedną z najczęstszych podstawowych diagnoz.
Na poziomie patofizjologicznym może mieć różne przyczyny funkcjonalne, zwyrodnieniowe i mechaniczne.
Hipoteza uderzenia zakłada patofizjologiczny mechanizm, w którym różne struktury stawu barkowego wchodzą w mechaniczny konflikt.
Decyzję o leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym podejmuje się na ogół na podstawie czasu trwania i nasilenia bólu, stopnia zaburzeń czynnościowych oraz stopnia uszkodzenia strukturalnego.
Celem leczenia jest przywrócenie bezbolesnego i silnego ruchu w stawie barkowym. Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) jest popularną metodą leczenia restrykcji mięśniowo-powięziowych, która jest stosowana przy użyciu specjalnie zaprojektowanych instrumentów w celu uzyskania efektu mobilizacji tkanek miękkich ( blizny i zrosty mięśniowo-powięziowe) w celu zmniejszenia bólu i poprawy zakresu ruchu (ROM) i funkcji.
osiemdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup; eksperymentalny otrzyma IASTM, a kontrolny otrzyma tradycyjną terapię przez osiem tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem impingement obu płci.
- Przedział wiekowy od 25-40 lat
- Wskaźnik masy ciała 18,5-24,9 kg/m2
- Badani są osobami niepalącymi.
- Objawy ucisku barku trwające co najmniej 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Truma ręki, obecny ból lub inne dolegliwości w okolicy dłoni.
- Historia deformacji, złamań lub operacji badanych stawów kończyn górnych wpływających na siłę chwytu dłoni w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecność zaburzeń sercowo-płucnych, hormonalnych, ośrodkowych lub obwodowych ubytków neurologicznych lub innych schorzeń, które mogą mieć wpływ na wyniki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wspomagana instrumentami mobilizacja tkanek miękkich
pacjenci będą poddawani instrumentalnej wspomaganej mobilizacji tkanek miękkich trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
Pacjent będzie leczony za pomocą instrumentalnej mobilizacji tkanek miękkich, stosowanej do górnych i dolnych włókien mięśnia piersiowego, czworobocznego (górnego, środkowego i dolnego), romboidalnego większego, romboidalnego mniejszego, obłego mniejszego, obłego większego i najszerszego grzbietu.
Technikę IASTM wykonywano przez 20 sekund równolegle do włókien mięśniowych, a następnie przez 20 sekund prostopadle do włókien mięśniowych każdego z wybranych mięśni
pacjenci otrzymają przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) w celu opanowania bólu, ultradźwięki, ćwiczenia obejmujące (zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających (ćwiczenia stabilizujące łopatkę i ćwiczenia wzmacniające stożek rotatorów)
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna terapia
pacjenci będą poddani tradycyjnej terapii trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
pacjenci otrzymają przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) w celu opanowania bólu, ultradźwięki, ćwiczenia obejmujące (zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających (ćwiczenia stabilizujące łopatkę i ćwiczenia wzmacniające stożek rotatorów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Jest to pionowa lub pozioma linia o długości 100 mm z podziałką na różne poziomy bólu, od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból)
|
do ośmiu tygodni
|
|
niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Arabska wersja Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) zostanie wykorzystana do oceny funkcji barku.
Kwestionariusz DASH zawiera 30 pozycji z punktacją od 0 do 100.
Wynik 0 oznacza brak niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza największy stopień niepełnosprawności.
|
do ośmiu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Inklinometr służy do oceny zakresu ruchu barku.
|
do ośmiu tygodni
|
|
propriocepcja barku
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
Inklinometr posłuży do oceny propriocepcji barku
|
do ośmiu tygodni
|
|
zaokrąglone ramię
Ramy czasowe: do ośmiu tygodni
|
taśma miernicza zostanie użyta do oceny zaokrąglonego ramienia
|
do ośmiu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/002833
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .