Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na bolest, funkci a propriocepci u pacientů se syndromem impingementu v rameni (SIS)
15. září 2022 aktualizováno: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Vliv instrumentované asistované mobilizace měkkých tkání na bolest, funkci a propriocepci u pacientů se syndromem nárazového ramene. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
tato studie bude provedena s cílem prozkoumat přístrojovou asistovanou mobilizaci měkkých tkání při bolesti, funkci a propriocepci u pacientů se syndromem nárazu do ramene
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rameno impingement je klinický syndrom, při kterém dochází k bolestivému zachycení měkkých tkání v oblasti ramenního kloubu.
Pacienti pociťují bolest při zvedání paže nebo při ležení na postižené straně.
Bolest ramene je třetí nejčastější muskuloskeletální stížností v ortopedické praxi a impingement syndrom je jednou z častějších základních diagnóz.
Na patofyziologické úrovni může mít různé funkční, degenerativní a mechanické příčiny.
Hypotéza impingementu předpokládá patofyziologický mechanismus, při kterém se různé struktury ramenního kloubu dostávají do mechanického konfliktu.
Rozhodnutí o konzervativní nebo chirurgické léčbě se obecně činí na základě trvání a závažnosti bolesti, stupně funkční poruchy a rozsahu strukturálního poškození.
Cílem léčby je obnovit bezbolestný a silný pohyb ramenního kloubu. Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je populární léčba myofasciální restrikce, která se aplikuje pomocí speciálně navržených nástrojů k zajištění mobilizačního účinku na měkké tkáně ( jizva a myofasciální adheze) ke snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu (ROM) a funkce.
osmdesát pacientů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin; experimentální dostane IASTM a kontrola dostane tradiční terapii po dobu osmi týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s impingement syndromem obou pohlaví.
- Věkové rozmezí 25-40 let
- Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m2
- Subjekty jsou nekuřáci.
- Příznaky nárazu do ramene trvající alespoň 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Truma ruky, přítomná bolest nebo jiné potíže v oblasti ruky.
- Anamnéza deformit, zlomenin nebo operací testovaných kloubů horních končetin ovlivňujících sílu stisku ruky za posledních 6 měsíců.
- Přítomnost kardiopulmonální, hormonální poruchy, centrálního nebo periferního neurologického deficitu nebo jakéhokoli stavu, který může ovlivnit výsledky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání
pacienti budou dostávat přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Subjekt bude léčen přístrojově asistovanou mobilizací měkkých tkání, aplikovanou na horní a dolní vlákna prsních, trapézových (horní, střední a dolní), rhomboids major, rhomboids minor, teres minor, teres major a m. latissimus dorsi.
Technika IASTM byla prováděna po dobu 20 sekund paralelně se svalovými vlákny a následně 20 sekund kolmo na svalová vlákna každého z vybraných svalů
pacienti dostanou transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) ke zvládnutí bolesti,Ultrazvuk, Cvičení včetně (cvičení s rozsahem pohybu, protahovací cvičení a posilovací cvičení (cvičení stabilizace lopatky a posilování rotátorové manžety)
|
|
Aktivní komparátor: tradiční terapie
pacienti budou dostávat tradiční terapii třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
pacienti dostanou transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) ke zvládnutí bolesti,Ultrazvuk, Cvičení včetně (cvičení s rozsahem pohybu, protahovací cvičení a posilovací cvičení (cvičení stabilizace lopatky a posilování rotátorové manžety)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: až osm týdnů
|
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí.
Je to vertikální nebo horizontální 100 mm čára odstupňovaná různými úrovněmi bolesti, počínaje 0 (žádná bolest) až 100 (nejhorší bolest)
|
až osm týdnů
|
|
postižení ramene
Časové okno: až osm týdnů
|
Pro hodnocení funkce ramene bude použita arabská verze Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Dotazník DASH obsahuje 30 položek se skóre od 0 do 100.
Skóre 0 představuje žádné postižení, zatímco skóre 100 představuje nejzávažnější.
|
až osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu ramen
Časové okno: až osm týdnů
|
Sklonoměr bude použit k posouzení rozsahu pohybu ramen.
|
až osm týdnů
|
|
propriocepce ramene
Časové okno: až osm týdnů
|
k posouzení propriocepce ramene bude použit inklinometr
|
až osm týdnů
|
|
zaoblené rameno
Časové okno: až osm týdnů
|
K posouzení zaobleného ramene se použije svinovací metr
|
až osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/002833
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .