- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05546177
Instrumentoidun pehmytkudosavusteisen mobilisoinnin vaikutus kipuun, toimintaan ja proprioseptioon potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä (SIS)
torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Instrumentoidun pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus kipuun, toimintaan ja proprioseptioon potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia instrumentoitua avustettua pehmytkudosten mobilisaatiota kivun, toiminnan ja proprioseption suhteen potilailla, joilla on olkapään häiriöoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään törmäys on kliininen oireyhtymä, jossa pehmytkudokset jäävät tuskallisesti kiinni olkanivelen alueelle.
Potilaat tuntevat kipua nostettaessa käsivartta tai makaaessaan vaurioituneella puolella.
Olkapääkipu on kolmanneksi yleisin tuki- ja liikuntaelinvaiva ortopediassa, ja impingement-oireyhtymä on yksi yleisimmistä taustadiagnooseista.
Patofysiologisella tasolla sillä voi olla erilaisia toiminnallisia, rappeuttavia ja mekaanisia syitä.
Impingement-hypoteesi olettaa patofysiologisen mekanismin, jossa olkanivelen eri rakenteet joutuvat mekaaniseen konfliktiin.
Päätös konservatiivisesta tai kirurgisesta hoidosta tehdään yleensä kivun keston ja vakavuuden, toimintahäiriön asteen ja rakenteellisen vaurion laajuuden perusteella.
Hoidon tavoitteena on palauttaa olkanivelen kivuton ja voimakas liike. Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) on suosittu hoitomuoto myofaskiaaliseen restriktioon, jota käytetään erityisesti suunniteltujen instrumenttien avulla mobilisoivan vaikutuksen aikaansaamiseksi pehmytkudoksiin. esim. arpikudos ja myofaskiaalinen adheesio) vähentämään kipua ja parantamaan liikelaajuutta (ROM) ja toimintaa.
kahdeksankymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; kokeellinen saa IASTM:ää ja kontrolli perinteistä hoitoa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on impingement-oireyhtymä molemmista sukupuolista.
- Ikähaarukka 25-40 vuotta
- Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m2
- Tutkittavat ovat tupakoimattomia.
- Olkapään kosketusoireet kestävät vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Käden turvotus, esiintyvä kipu tai muut vaivat käsien alueella.
- Testattujen yläraajan nivelten epämuodostumia, murtumia tai leikkausta, jotka vaikuttavat käden otteen lujuuteen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kardiopulmonaalinen, hormonaalinen häiriö, keskus- tai perifeerinen neurologinen puutos tai mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: instrumentoitu avustettu pehmytkudosmobilisaatio
potilaat saavat instrumentoitua pehmytkudosmobilisaatiota kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
Kohdetta hoidetaan instrumentoidulla avustetulla pehmytkudosmobilisaatiolla, jota sovelletaan rintalihasten, Trapezius-lihasten (ylempi, keski- ja ala-), Rhomboids major-, Rhomboids minor-, Teres minor-, Teres-suur- ja Latissimus dorsi -lihasten ylä- ja alakuituihin.
IASTM-tekniikkaa suoritettiin 20 sekuntia yhdensuuntaisesti lihaskuitujen kanssa, mitä seurasi 20 sekuntia kohtisuorassa kunkin valitun lihaksen lihaskuituihin nähden.
potilaat saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) kivun hallitsemiseksi, ultraääni, harjoitukset, mukaan lukien (liikeharjoitukset, venytysharjoitukset ja vahvistusharjoitukset (lapaluun stabilointiharjoitukset ja rotaattorimansetin vahvistavat harjoitukset)
|
|
Active Comparator: perinteinen terapia
potilaat saavat perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan
|
potilaat saavat transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) kivun hallitsemiseksi, ultraääni, harjoitukset, mukaan lukien (liikeharjoitukset, venytysharjoitukset ja vahvistusharjoitukset (lapaluun stabilointiharjoitukset ja rotaattorimansetin vahvistavat harjoitukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Se on pystysuora tai vaakasuuntainen 100 mm:n viiva, joka on jaoteltu eri kivun tasoilla, alkaen 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kipu)
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
hartiavamma
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Hartioiden toiminnan arvioinnissa käytetään arabiankielistä versiota Disabilities of arm, shoulder and hand (DASH).
DASH-kysely sisältää 30 kohdetta pisteillä 0-100.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa eniten vammaa.
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
kaltevuusmittaria käytetään hartioiden liikeradan arvioimiseen.
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
olkapään proprioseptio
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
kaltevuusmittaria käytetään olkapään proprioseption arvioimiseen
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
|
pyöristetty olkapää
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
|
Pyöristetyn olkapään arvioimiseen käytetään mittanauhaa
|
jopa kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/002833
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .