Efecto de la movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos sobre el dolor, la función y la propiocepción en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro (SIS)
15 de septiembre de 2022 actualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Efecto de la movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos sobre el dolor, la función y la propiocepción en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro. Un ensayo controlado aleatorio
este estudio se llevará a cabo para investigar la movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos sobre el dolor, la función y la propiocepción en pacientes con síndrome de pinzamiento del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pinzamiento del hombro es un síndrome clínico en el que los tejidos blandos quedan atrapados dolorosamente en el área de la articulación del hombro.
Los pacientes presentan dolor al elevar el brazo o al acostarse sobre el lado afectado.
El dolor de hombro es la tercera queja musculoesquelética más común en la práctica ortopédica, y el síndrome de pinzamiento es uno de los diagnósticos subyacentes más comunes.
A nivel fisiopatológico puede tener diversas causas funcionales, degenerativas y mecánicas.
La hipótesis del pinzamiento asume un mecanismo fisiopatológico en el que diferentes estructuras de la articulación del hombro entran en conflicto mecánico.
La decisión de tratar de forma conservadora o quirúrgica generalmente se toma sobre la base de la duración y la gravedad del dolor, el grado de alteración funcional y la extensión del daño estructural.
El objetivo del tratamiento es restaurar el movimiento potente y sin dolor de la articulación del hombro. La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM, por sus siglas en inglés) es un tratamiento popular para la restricción miofascial que se aplica utilizando instrumentos especialmente diseñados para brindar un efecto movilizador a los tejidos blandos ( ej., tejido cicatricial y adhesión miofascial) para disminuir el dolor y mejorar el rango de movimiento (ROM) y la función.
ochenta pacientes serán asignados al azar en dos grupos iguales; el experimental recibirá IASTM y el control recibirá terapia tradicional durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de pinzamiento de ambos sexos.
- Rango de edad de 25 a 40 años
- Índice de masa corporal 18,5-24,9 kg/m2
- Los sujetos son no fumadores.
- Síntomas de pinzamiento del hombro que duran al menos 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Truma de la mano, dolor presente u otro tipo de molestias en el área de la mano.
- Antecedentes de deformidades, fracturas o cirugía de las articulaciones de las extremidades superiores evaluadas que afecten la fuerza de prensión manual en los últimos 6 meses.
- Presencia de trastorno cardiopulmonar, hormonal, déficit neurológico central o periférico o cualquier condición que pueda influir en los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos
los pacientes recibirán movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos tres veces por semana durante ocho semanas
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El sujeto será tratado con movilización de tejidos blandos asistida con instrumentos, aplicada a las fibras superiores e inferiores de los músculos pectoral, trapecio (superior, medio e inferior), romboides mayor, romboides menor, redondo menor, redondo mayor y dorsal ancho.
La técnica IASTM se realizó durante 20 segundos paralelos a las fibras musculares seguidos de 20 segundos perpendiculares a las fibras musculares de cada uno de los músculos seleccionados.
los pacientes recibirán estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para controlar el dolor, ultrasonido, ejercicio que incluye (ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento (ejercicios de estabilización escapular y ejercicios de fortalecimiento del manguito rotador)
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Comparador activo: terapia tradicional
los pacientes recibirán terapia tradicional tres veces por semana durante ocho semanas
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los pacientes recibirán estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para controlar el dolor, ultrasonido, ejercicio que incluye (ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento (ejercicios de estabilización escapular y ejercicios de fortalecimiento del manguito rotador)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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el dolor se medirá mediante una escala analógica visual.
Es una línea vertical u horizontal de 100 mm graduada por diferentes niveles de dolor, desde 0 (sin dolor) hasta 100 (peor dolor)
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hasta ocho semanas
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discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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La versión árabe de Discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH) se utilizará para evaluar la función del hombro.
El cuestionario DASH incluye 30 ítems con puntuación de 0 a 100.
Una puntuación de 0 representa ninguna discapacidad, mientras que una puntuación de 100 representa la más grave.
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hasta ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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Se utilizará un inclinómetro para evaluar el rango de movimiento del hombro.
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hasta ocho semanas
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propiocepción del hombro
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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se utilizará un inclinómetro para evaluar la propiocepción del hombro
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hasta ocho semanas
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hombro redondeado
Periodo de tiempo: hasta ocho semanas
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se usará una cinta métrica para evaluar el hombro redondeado
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hasta ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/002833
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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