- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05546177
Effetto della mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli su dolore, funzione e propriocezione nei pazienti con sindrome da conflitto di spalla (SIS)
15 settembre 2022 aggiornato da: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Effetto della mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli sul dolore, sulla funzione e sulla propriocezione nei pazienti con sindrome da conflitto di spalla. Uno studio controllato randomizzato
questo studio sarà condotto per studiare la mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli su dolore, funzione e propriocezione nei pazienti con sindrome da conflitto di spalla
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il conflitto di spalla è una sindrome clinica in cui i tessuti molli rimangono dolorosamente intrappolati nell'area dell'articolazione della spalla.
I pazienti presentano dolore quando sollevano il braccio o quando sono sdraiati sul lato interessato.
Il dolore alla spalla è il terzo disturbo muscoloscheletrico più comune nella pratica ortopedica e la sindrome da conflitto è una delle diagnosi di base più comuni.
A livello fisiopatologico può avere varie cause funzionali, degenerative e meccaniche.
L'ipotesi del conflitto presuppone un meccanismo fisiopatologico in cui diverse strutture dell'articolazione della spalla entrano in conflitto meccanico.
La decisione di trattare in modo conservativo o chirurgico viene generalmente presa sulla base della durata e della gravità del dolore, del grado di disturbo funzionale e dell'entità del danno strutturale.
L'obiettivo del trattamento è ripristinare il movimento potente e indolore dell'articolazione della spalla. La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è un trattamento popolare per la restrizione miofasciale che viene applicata utilizzando strumenti appositamente progettati per fornire un effetto di mobilizzazione ai tessuti molli ( ad esempio, tessuto cicatriziale e adesione miofasciale) per ridurre il dolore e migliorare la gamma di movimento (ROM) e la funzione.
ottanta pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali; quello sperimentale riceverà IASTM e il controllo riceverà la terapia tradizionale per otto settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome da conflitto di entrambi i sessi.
- Fascia d'età dai 25 ai 40 anni
- Indice di massa corporea 18,5-24,9 kg/m2
- I soggetti sono non fumatori.
- Sintomi di conflitto alla spalla che durano almeno 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Truma della mano, dolore presente o altri tipi di disturbi nell'area della mano.
- Storia di deformità, fratture o interventi chirurgici delle articolazioni degli arti superiori testate che incidono sulla forza di presa della mano negli ultimi 6 mesi.
- Presenza di disturbi cardiopolmonari, ormonali, deficit neurologici centrali o periferici o qualsiasi condizione che possa influenzare i risultati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli
i pazienti riceveranno la mobilizzazione assistita strumentata dei tessuti molli tre volte alla settimana per otto settimane
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Il soggetto sarà trattato con mobilizzazione strumentale assistita dei tessuti molli, applicata alle fibre superiori e inferiori dei muscoli Pettorale, Trapezio (superiore, medio e inferiore), Romboidi maggiori, Romboidi minori, Teres minor, Teres major e Latissimus dorsi.
La tecnica IASTM è stata eseguita per 20 secondi paralleli alle fibre muscolari seguiti da 20 secondi perpendicolari alle fibre muscolari di ciascuno dei muscoli selezionati
i pazienti riceveranno stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per gestire il dolore, ultrasuoni, esercizi inclusi (gamma di esercizi di movimento, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento (esercizi di stabilizzazione scapolare ed esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori)
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Comparatore attivo: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia tradizionale tre volte a settimana per otto settimane
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i pazienti riceveranno stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per gestire il dolore, ultrasuoni, esercizi inclusi (gamma di esercizi di movimento, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento (esercizi di stabilizzazione scapolare ed esercizi di rafforzamento della cuffia dei rotatori)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva.
È una linea verticale o orizzontale di 100 mm graduata per diversi livelli di dolore, a partire da 0 (nessun dolore) fino a 100 (peggiore dolore)
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fino a otto settimane
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disabilità della spalla
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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La versione araba di Disabilities of arm, shoulder, and hand (DASH) verrà utilizzata per valutare la funzione della spalla.
Il questionario DASH comprende 30 item con punteggio da 0 a 100.
Un punteggio pari a 0 non rappresenta alcuna disabilità, mentre un punteggio pari a 100 rappresenta la più grave.
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fino a otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento della spalla
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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verrà utilizzato l'inclinometro per valutare l'ampiezza di movimento della spalla.
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fino a otto settimane
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propriocezione della spalla
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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verrà utilizzato l'inclinometro per valutare la propriocezione della spalla
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fino a otto settimane
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spalla arrotondata
Lasso di tempo: fino a otto settimane
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metro a nastro verrà utilizzato per valutare la spalla arrotondata
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fino a otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/002833
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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