院内感染を減らすための感染予防と制御介入 (IPC-HAI)
2026年9月14日 更新者：Siyan Yi、National University of Singapore
カンボジアとラオスでの院内感染を減らすための感染予防と制御介入の開発と試験運用
院内感染 (HAI) は、特に低中所得国 (LMIC) において、重大な公衆衛生問題です。
HAI を減らすには、医療従事者 (HCW) の間で手指衛生と低レベルの機器消毒 (LLDE) を実践することが不可欠です。
HAI の発生率を減らすためのさまざまな効果的な感染予防および制御 (IPC) 介入が開発されています。
ただし、どの介入が低中所得国で効果的に機能するかは特定されていません。
調査官は、カンボジアとラオス人民民主共和国 (PDR) における IPC 介入の実現可能性と受容性を開発、試験運用、評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Medical Research Council (MRC) フレームワークによって導かれる 4 つのフェーズで構成されています。
各国から3病院が選ばれます。
フェーズ 1 では、調査員はデスク レビュー、手指衛生と LLDE 実践の直接観察、HCW との詳細なインタビュー、および利害関係者との重要な情報提供者とのインタビューを通じて、各病院の医療従事者間の IPC の実施と実践のギャップ分析を実施します。
フェーズ 2 では、研究者はフェーズ 1 の結果と低中所得国における IPC 介入の文献レビューから選択された介入に基づいて IPC 介入を開発します。
フェーズ 3 では、調査員はフェーズ 1 で選択した同じ病院で開発された介入を試験的に実施します。最後に、フェーズ 4 で、調査員は選択された病院の医療従事者と利害関係者の間で開発された介入の実現可能性と受容性を評価します。
研究者はMRCフレームワークを採用して、両国でHAIを減らすための介入を開発および評価します。
研究者はまた、理論的フレームワークを使用して、医療従事者が手指衛生コンプライアンスを改善するための障壁および実現要因となる要因を調査します。
これらのアプローチにより、研究者は包括的な介入を開発することができます。
この研究から得られた知見は、カンボジアとラオスでの HAI 発生率を減らすための有望な IPC 介入に光を当てるでしょう。
さらに重要なことは、調査結果が他の LMIC 設定に適用される可能性があることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Phnom Penh、カンボジア、12306
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択された病棟および選択された病院で働く医療従事者
- 18歳以上
- 選択した病院の選択した病棟で少なくとも6か月間働く
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供することができ、同意する
除外基準:
- インターンや訪問医療従事者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
治験責任医師は、パイロット介入に参加するために、国立病院、地方病院、および地域紹介病院の選択された部門から医療従事者を選択します。
参加者には、保健省の伝染病管理局と病院サービス局、地方病院、カンボジアとラオスの地区紹介病院の代表者も含まれます。
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介入は、ギャップ分析段階で特定された行動変容要素と、システマティック レビューから抽出された介入要素を照合することによって開発されます。
調査員は、この感染制御の予防と制御の介入を設計するためのガイドとして行動変更ホイール (BCW) モデルを使用します。
簡単に言うと、介入開発プロセスは、BCW に基づく 8 つのステップに従います。
手順には、問題を行動面で定義すること、目標行動を選択すること、目標行動を特定すること、何を変更する必要があるかを特定すること、介入機能を特定すること、政策カテゴリーを特定すること、行動変容技法を特定すること、および実施方法を特定することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからエンドラインまでの医療従事者の手指衛生コンプライアンスの変化
時間枠：エンドライン時（介入開始から6か月後）
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研究者は、アルコール手指消毒または石けんと水を使用した手洗いの手指衛生行動を手指衛生の機会で割って 100 倍することにより、手指衛生順守を計算します。
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エンドライン時（介入開始から6か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療従事者と利害関係者の間での感染予防と制御介入の実現可能性と受容性
時間枠：エンドライン時（介入開始から6か月後）
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研究者は介入後の定性的評価を実施して、実現可能性と受容性を評価し、医学研究評議会の枠組みに従って感染予防と制御介入を実施する際の課題を特定します。
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エンドライン時（介入開始から6か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月16日
最初の投稿 (実際)
2022年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。