- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05547373
Prevenção de Infecção e Intervenção de Controle para Reduzir Infecções Hospitalares (IPC-HAI)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Siyan Yi, National University of Singapore
Desenvolvendo e Pilotando uma Prevenção de Infecção e Intervenção de Controle para Reduzir Infecções Hospitalares no Camboja e Laos PDR
Infecções adquiridas em hospitais (HAIs) são problemas significativos de saúde pública, especialmente em países de baixa e média renda (LMICs).
As práticas de higiene das mãos e desinfecção de baixo nível de equipamentos (LLDE) entre os profissionais de saúde (PS) são essenciais para reduzir as IRAS.
Várias intervenções eficazes de prevenção e controle de infecções (IPC) para reduzir a incidência de IRAS foram desenvolvidas.
No entanto, não foi identificado quais intervenções funcionam efetivamente em PBMRs.
Os investigadores pretendem desenvolver, pilotar e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção do IPC no Camboja e na República Democrática Popular do Laos (PDR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em quatro fases guiadas pela estrutura do Medical Research Council (MRC).
Serão selecionados três hospitais de cada país.
Na Fase 1, os investigadores conduzirão uma análise de lacunas da implementação e das práticas de IPC entre os profissionais de saúde em cada hospital por meio de análise documental, observação direta da higiene das mãos e práticas de LLDE, entrevistas aprofundadas com profissionais de saúde e entrevistas com informantes-chave com as partes interessadas.
Na Fase 2, os investigadores desenvolverão uma intervenção IPC com base nos resultados da Fase 1 e nas intervenções selecionadas da revisão da literatura sobre intervenções IPC em LMICs.
Na Fase 3, os investigadores conduzirão a intervenção desenvolvida nos mesmos hospitais selecionados na Fase 1. Finalmente, na Fase 4, os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade da intervenção desenvolvida entre os profissionais de saúde e partes interessadas nos hospitais selecionados.
Os investigadores empregarão a estrutura do MRC para desenvolver e avaliar uma intervenção para reduzir HAIs em ambos os países.
Os investigadores também usarão uma estrutura teórica para explorar os fatores que são barreiras e facilitadores para os profissionais de saúde melhorarem a adesão à higiene das mãos.
Com essas abordagens, os investigadores serão capazes de desenvolver uma intervenção abrangente.
Os resultados deste estudo lançariam luz sobre intervenções promissoras de IPC para reduzir a incidência de HAI no Camboja e Laos PDR.
Mais importante, as descobertas podem ser aplicadas a outras configurações de LMIC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Phnom Penh, Camboja, 12306
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde que trabalham nas enfermarias selecionadas e nos hospitais escolhidos
- Com 18 anos ou mais
- Trabalhar nas enfermarias selecionadas dos hospitais escolhidos por pelo menos seis meses
- Ser capaz e concordar em fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Estagiários e profissionais de saúde visitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os investigadores selecionarão profissionais de saúde dos departamentos selecionados nos hospitais nacionais, hospitais provinciais e hospitais distritais de referência para participar da intervenção piloto.
Os participantes também incluirão representantes do Departamento de Controle de Doenças Transmissíveis e do Departamento de Serviços Hospitalares do Ministério da Saúde, dos hospitais provinciais e dos hospitais distritais de referência no Camboja e Laos PDR.
|
A intervenção será desenvolvida combinando componentes de mudança comportamental identificados na fase de análise de lacunas com os componentes de intervenção extraídos de uma revisão sistemática.
Os investigadores usarão o modelo da Roda de Mudança de Comportamento (BCW) como um guia para projetar esta prevenção de controle de infecção e intervenção de controle.
Resumidamente, os processos de desenvolvimento da intervenção seguirão oito etapas com base no BCW.
As etapas incluirão definir o problema em termos comportamentais, selecionar os comportamentos-alvo, especificar os comportamentos-alvo, identificar o que precisa mudar, identificar funções de intervenção, identificar categorias de políticas, identificar técnicas de mudança de comportamento e identificar o modo de entrega.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na adesão à higiene das mãos entre profissionais de saúde desde o início até o final
Prazo: No final (6 meses após o início da intervenção)
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Os investigadores calcularão a adesão à higiene das mãos fazendo com que a ação de higiene das mãos de esfregar as mãos com álcool ou lavar as mãos com água e sabão divida pela oportunidade de higiene das mãos e multiplique por 100.
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No final (6 meses após o início da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade percebida e aceitabilidade da intervenção de prevenção e controle de infecção entre profissionais de saúde e partes interessadas
Prazo: No final (6 meses após o início da intervenção)
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Os investigadores conduzirão uma avaliação qualitativa pós-intervenção para avaliar a viabilidade e aceitabilidade e identificar os desafios na implementação da intervenção de prevenção e controle de infecção seguindo a estrutura do Conselho de Pesquisa Médica.
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No final (6 meses após o início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCP100737ITDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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