- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05547373
Intervención de prevención y control de infecciones para reducir las infecciones hospitalarias (IPC-HAI)
10 de noviembre de 2023 actualizado por: Siyan Yi, National University of Singapore
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de prevención y control de infecciones para reducir las infecciones hospitalarias en Camboya y Lao PDR
Las infecciones adquiridas en hospitales (HAI, por sus siglas en inglés) son problemas importantes de salud pública, especialmente en países de ingresos bajos y medianos (LMIC, por sus siglas en inglés).
Las prácticas de higiene de manos y desinfección de equipos de bajo nivel (LLDE) entre los trabajadores de la salud (TS) son esenciales para reducir las HAI.
Se han desarrollado varias intervenciones eficaces de prevención y control de infecciones (PCI) para reducir la incidencia de HAI.
Sin embargo, no se ha identificado qué intervenciones funcionan de manera efectiva en los LMIC.
Los investigadores tienen como objetivo desarrollar, poner a prueba y evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de PCI en Camboya y la República Democrática Popular Lao (PDR).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consta de cuatro fases guiadas por el marco del Consejo de Investigación Médica (MRC).
Se seleccionarán tres hospitales de cada país.
En la Fase 1, los investigadores realizarán un análisis de brechas de la implementación y las prácticas de PCI entre los HCW en cada hospital a través de una revisión documental, la observación directa de las prácticas de higiene de manos y LLDE, entrevistas en profundidad con los HCW y entrevistas con informantes clave con las partes interesadas.
En la Fase 2, los investigadores desarrollarán una intervención de PCI basada en los resultados de la Fase 1 y las intervenciones seleccionadas de la revisión bibliográfica de las intervenciones de PCI en los LMIC.
En la Fase 3, los investigadores pondrán a prueba la intervención desarrollada en los mismos hospitales seleccionados en la Fase 1. Finalmente, en la Fase 4, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención desarrollada entre los trabajadores sanitarios y las partes interesadas en los hospitales seleccionados.
Los investigadores emplearán el marco MRC para desarrollar y evaluar una intervención para reducir las HAI en ambos países.
Los investigadores también utilizarán un marco teórico para explorar los factores que son barreras y facilitadores para que los trabajadores sanitarios mejoren el cumplimiento de la higiene de manos.
Con estos enfoques, los investigadores podrán desarrollar una intervención integral.
Los hallazgos de este estudio arrojarían luz sobre intervenciones prometedoras de PCI para reducir la incidencia de HAI en Camboya y Lao PDR.
Más importante aún, los hallazgos pueden aplicarse a otros entornos de LMIC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sreymom Oy, MSc
- Número de teléfono: +85511867468
- Correo electrónico: smomoy@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chan Hang Saing, PhD
- Número de teléfono: +85512293315
- Correo electrónico: ephchs@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Phnom Penh, Camboya, 12306
- Reclutamiento
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
-
Contacto:
- Vanthon Hul, MD
- Número de teléfono: +855 23 217 524
- Correo electrónico: hpnb.sihanouk@online.com.kh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud que trabajan en las salas seleccionadas y en los hospitales seleccionados
- Mayor de 18 años
- Trabajar en las salas seleccionadas de los hospitales elegidos durante al menos seis meses.
- Ser capaz y estar de acuerdo en dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Internos y trabajadores de la salud visitantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Los investigadores seleccionarán a los HCW de los departamentos seleccionados en los hospitales nacionales, hospitales provinciales y hospitales de referencia de distrito para participar en la intervención piloto.
Los participantes también incluirán representantes del Departamento de Control de Enfermedades Transmisibles y el Departamento de Servicios Hospitalarios del Ministerio de Salud, los hospitales provinciales y los hospitales de referencia de distrito en Camboya y Lao PDR.
|
La intervención se desarrollará haciendo coincidir los componentes del cambio de comportamiento identificados en la etapa de análisis de brechas con los componentes de la intervención extraídos de una revisión sistemática.
Los investigadores utilizarán el modelo Behavior Change Wheel (BCW) como guía para diseñar esta intervención de control y prevención de infecciones.
En resumen, los procesos de desarrollo de la intervención seguirán ocho pasos basados en el BCW.
Los pasos incluirán definir el problema en términos de comportamiento, seleccionar los comportamientos objetivo, especificar los comportamientos objetivo, identificar qué debe cambiar, identificar funciones de intervención, identificar categorías de políticas, identificar técnicas de cambio de comportamiento e identificar el modo de entrega.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el cumplimiento de la higiene de manos entre los trabajadores de la salud desde el inicio hasta el final
Periodo de tiempo: Al final (6 meses después de iniciada la intervención)
|
Los investigadores calcularán el cumplimiento de la higiene de manos dividiendo la acción de higiene de manos de frotarse las manos con alcohol o lavarse las manos con agua y jabón entre la oportunidad de higiene de manos y multiplicándola por 100.
|
Al final (6 meses después de iniciada la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factibilidad percibida y aceptabilidad de la intervención de prevención y control de infecciones entre los trabajadores sanitarios y las partes interesadas
Periodo de tiempo: Al final (6 meses después de iniciada la intervención)
|
Los investigadores realizarán una evaluación cualitativa posterior a la intervención para evaluar la viabilidad y aceptabilidad e identificar los desafíos en la implementación de la intervención de prevención y control de infecciones siguiendo el marco del Consejo de Investigación Médica.
|
Al final (6 meses después de iniciada la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCP100737ITDC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones adquiridas en hospitales
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTerminado
-
Boston Medical CenterTerminadoReadmisión, HospitalEstados Unidos
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeTerminado
-
University of PennsylvaniaTerminadoUtilización | Laboratorio, Hospital
-
Aydin Adnan Menderes UniversityTerminado
-
University of SouthamptonUniversity of Leeds; Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust; National Institute... y otros colaboradoresAún no reclutandoDesacondicionamiento asociado al hospital
-
Hospital Italiano de Buenos AiresTerminadoCitas y Horarios | Clínicas ambulatorias, HospitalArgentina
-
Zealand University HospitalRegion Zealand; Roskilde Municipality; Køge Municipality; Stevns Municipality; Solrød... y otros colaboradoresTerminadoPlanificación del alta | Readmisión, HospitalDinamarca
-
Medical University InnsbruckTerminadoPersonal, Hospital | Contaminación del equipo | Environmental MicrobiologyAustria
Ensayos clínicos sobre Prevención y control de infecciones (PCI)
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Terminado
-
University of California, DavisTerminadoTrastornos del apetito | Falta de saciedad | Exceso de ingesta de macronutrientesEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)TerminadoHipertensión pediátricaEstados Unidos
-
University Fernando PessoaTerminadoRendimiento de las restauraciones/adhesivos dentalesPortugal
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityTerminado