- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05547373
Infektioiden ehkäisy ja valvontatoimenpiteet sairaalan infektioiden vähentämiseksi (IPC-HAI)
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Siyan Yi, National University of Singapore
Infektioiden ehkäisy- ja valvontatoimien kehittäminen ja pilotointi sairaalainfektioiden vähentämiseksi Kambodžassa ja Laosissa
Sairaalainfektiot (HAI) ovat merkittäviä kansanterveysongelmia, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC).
Käsihygienia ja laitteiden matalatasoinen desinfiointi (LLDE) terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa ovat välttämättömiä HAI:n vähentämiseksi.
Erilaisia tehokkaita infektioiden ehkäisy- ja valvontatoimenpiteitä (IPC) on kehitetty HAI-tapausten vähentämiseksi.
Kuitenkin, mitkä interventiot toimivat tehokkaasti LMIC:issä, ei ole tunnistettu.
Tutkijat pyrkivät kehittämään, pilotoimaan ja arvioimaan IPC:n väliintulon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Kambodžassa ja Laon demokraattisessa kansantasavallassa (PDR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu neljästä vaiheesta, joita ohjaa Medical Research Council (MRC) -kehys.
Jokaisesta maasta valitaan kolme sairaalaa.
Vaiheessa 1 tutkijat tekevät puutteita IPC:n toteutuksesta ja käytännöistä HCW:n keskuudessa kussakin sairaalassa pöytätarkastuksen, käsihygienian ja LLDE-käytäntöjen suoran havainnoinnin, HCW:n perusteellisten haastattelujen ja sidosryhmien keskeisten informanttihaastattelujen avulla.
Vaiheessa 2 tutkijat kehittävät IPC-intervention, joka perustuu vaiheen 1 tuloksiin ja interventioihin, jotka on valittu kirjallisuuskatsauksesta IPC-interventioista LMIC:issä.
Vaiheessa 3 tutkijat pilotoivat kehitettyä interventiota samoissa vaiheessa 1 valituissa sairaaloissa. Lopuksi vaiheessa 4 tutkijat arvioivat kehitetyn toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä HCW:n ja sidosryhmien keskuudessa valituissa sairaaloissa.
Tutkijat käyttävät MRC-kehystä kehittääkseen ja arvioidakseen toimenpiteitä HAI:n vähentämiseksi molemmissa maissa.
Tutkijat käyttävät myös teoreettista viitekehystä tutkiakseen tekijöitä, jotka estävät ja mahdollistavat HCW:n käsihygienian noudattamisen parantamisen.
Näiden lähestymistapojen avulla tutkijat voivat kehittää kokonaisvaltaisen intervention.
Tämän tutkimuksen tulokset valaisivat lupaavia IPC-toimenpiteitä HAI-tapausten vähentämiseksi Kambodžassa ja Laosissa.
Vielä tärkeämpää on, että tuloksia voidaan soveltaa muihin LMIC-asetuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sreymom Oy, MSc
- Puhelinnumero: +85511867468
- Sähköposti: smomoy@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chan Hang Saing, PhD
- Puhelinnumero: +85512293315
- Sähköposti: ephchs@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža, 12306
- Rekrytointi
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanthon Hul, MD
- Puhelinnumero: +855 23 217 524
- Sähköposti: hpnb.sihanouk@online.com.kh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valituilla osastoilla ja valituissa sairaaloissa työskentelevät terveydenhuollon työntekijät
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Työskentely valittujen sairaaloiden valituilla osastoilla vähintään kuusi kuukautta
- Kyky ja suostumus antamaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelijat ja vierailevat terveydenhuollon työntekijät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Tutkijat valitsevat HCW:t kansallisten sairaaloiden, maakuntien sairaaloiden ja aluesairaaloiden valituilta osastoilta osallistumaan pilottiinterventioon.
Mukana on myös edustajia terveysministeriön tartuntatautien valvontaosastosta ja sairaalapalveluosastosta, maakuntien sairaaloista sekä aluesairaaloista Kambodžassa ja Laosissa.
|
Interventiota kehitetään yhdistämällä aukon analysointivaiheessa tunnistetut käyttäytymismuutoskomponentit systemaattisesta tarkastelusta poimittuihin interventiokomponentteihin.
Tutkijat käyttävät Behaviour Change Wheel (BCW) -mallia oppaana suunnitellakseen tätä infektioiden torjuntaa ehkäisevää ja hillitsevää interventiota.
Lyhyesti sanottuna interventiokehitysprosessit noudattavat kahdeksaa BCW:n mukaista vaihetta.
Vaiheisiin kuuluu ongelman määrittäminen käyttäytymiseen liittyvillä termeillä, kohdekäyttäytymisen valitseminen, kohdekäyttäytymisen määrittäminen, muutettavan tunnistaminen, interventiotoimintojen tunnistaminen, käytäntökategorioiden tunnistaminen, käyttäytymisen muutostekniikoiden tunnistaminen ja toimitustavan tunnistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset terveydenhuollon työntekijöiden käsihygienian noudattamisessa lähtötasosta lopputulokseen
Aikaikkuna: Loppuvaiheessa (6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Tutkijat laskevat käsihygienian noudattamisen jakamalla käsihygieniavaikutuksen alkoholilla käsien hankaamiseen tai käsien pesuun saippualla ja vedellä jaettuna käsihygieniamahdollisuudella ja kertomalla 100:lla.
|
Loppuvaiheessa (6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tartunnan ehkäisy- ja valvontatoimien toteutettavuus ja hyväksyttävyys terveydenhuoltohenkilöstön ja sidosryhmien keskuudessa
Aikaikkuna: Loppuvaiheessa (6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Tutkijat tekevät intervention jälkeisen kvalitatiivisen arvioinnin arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä tunnistaakseen haasteita infektioiden ehkäisy- ja valvontatoimen toteuttamisessa Lääketieteellisen tutkimusneuvoston puitteiden mukaisesti.
|
Loppuvaiheessa (6 kuukautta toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCP100737ITDC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalasta saadut infektiot
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartEi vielä rekrytointiaVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina
Kliiniset tutkimukset Infektioiden ehkäisy ja valvonta (IPC)
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat