Infektionsforebyggelse og kontrolintervention for at reducere hospitalserhvervede infektioner (IPC-HAI)
14. september 2026 opdateret af: Siyan Yi, National University of Singapore
Udvikling og pilotering af en infektionsforebyggende og -kontrolintervention for at reducere hospitalserhvervede infektioner i Cambodja og Laos PDR
Hospitalserhvervede infektioner (HAI'er) er væsentlige folkesundhedsproblemer, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er).
Håndhygiejne og lav-niveau desinfektion af udstyr (LLDE) praksis blandt sundhedspersonale (HCW'er) er afgørende for at reducere HAI'er.
Forskellige effektive infektionsforebyggelse og -kontrol (IPC)-interventioner for at reducere HAI-forekomsten er blevet udviklet.
Men hvilke interventioner der virker effektivt i LMIC'er er ikke blevet identificeret.
Efterforskerne sigter mod at udvikle, afprøve og vurdere gennemførligheden og acceptablen af en IPC-intervention i Cambodja og Den Laos Demokratiske Republik (PDR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af fire faser styret af Medical Research Council (MRC) rammer.
Tre hospitaler fra hvert land vil blive udvalgt.
I fase 1 vil efterforskerne udføre en hulanalyse af IPC-implementering og praksis blandt HCW'er på hvert hospital gennem skrivebordsgennemgang, direkte observation af håndhygiejne og LLDE-praksis, dybdegående interviews med HCW'er og nøgleinformantinterviews med interessenter.
I fase 2 vil efterforskerne udvikle en IPC-intervention baseret på resultater fra fase 1 og interventioner udvalgt fra litteraturgennemgangen af IPC-interventioner i LMIC'er.
I fase 3 vil efterforskerne pilotere den udviklede intervention på de samme hospitaler udvalgt i fase 1. Endelig vil efterforskerne i fase 4 vurdere gennemførligheden og acceptablen af den udviklede intervention blandt HCW'er og interessenter på de udvalgte hospitaler.
Efterforskerne vil bruge MRC-rammen til at udvikle og evaluere en intervention for at reducere HAI i begge lande.
Efterforskerne vil også bruge en teoretisk ramme til at udforske faktorer, der er barrierer og sætter HCW'er i stand til at forbedre overholdelse af håndhygiejne.
Med disse tilgange vil efterforskerne være i stand til at udvikle en omfattende intervention.
Resultater fra denne undersøgelse ville kaste lys over lovende IPC-interventioner for at reducere HAI-forekomsten i Cambodja og Laos PDR.
Endnu vigtigere er det, at resultaterne kan anvendes på andre LMIC-indstillinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Cambodja, 12306
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, der arbejder på de udvalgte afdelinger og på udvalgte hospitaler
- I alderen 18 år eller derover
- Arbejde på de udvalgte afdelinger på de valgte hospitaler i mindst seks måneder
- At kunne og acceptere at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Praktikanter og besøgende sundhedspersonale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Efterforskerne vil udvælge HCW'er fra de udvalgte afdelinger på de nationale hospitaler, provinshospitaler og distriktshenvisningshospitaler til at deltage i pilotinterventionen.
Deltagerne vil også omfatte repræsentanter fra afdelingen for kontrol af smitsomme sygdomme og afdelingen for hospitalstjenester i sundhedsministeriet, provinshospitalerne og distriktshenvisningshospitalerne i Cambodja og Laos PDR.
|
Interventionen vil blive udviklet ved at matche adfærdsændringskomponenter identificeret i gapanalysefasen med interventionskomponenterne udtrukket fra et systematisk review.
Efterforskerne vil bruge Behavior Change Wheel (BCW) modellen som en guide til at designe denne infektionskontrol forebyggelse og kontrol intervention.
Kort fortalt vil interventionsudviklingsprocesserne følge otte trin baseret på BCW.
Trinene vil omfatte at definere problemet i adfærdsmæssige termer, udvælge måladfærden, specificere måladfærden, identificere, hvad der skal ændres, identificere interventionsfunktioner, identificere politikkategorier, identificere adfærdsændringsteknikker og identificere leveringsmåden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i håndhygiejneoverholdelse blandt sundhedsarbejdere fra baseline til slutlinje
Tidsramme: Ved slutlinjen (6 måneder efter interventionen startede)
|
Efterforskerne vil beregne overholdelse af håndhygiejne ved at få håndhygiejnehandlingen med alkohol håndgnidning eller håndvask med sæbe og vand divideret med håndhygiejnemuligheden og multiplum med 100.
|
Ved slutlinjen (6 måneder efter interventionen startede)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet gennemførlighed og accept af infektionsforebyggelse og -kontrolintervention blandt HCW'er og interessenter
Tidsramme: Ved slutlinjen (6 måneder efter interventionen startede)
|
Efterforskerne vil foretage en post-intervention kvalitativ evaluering for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten og identificere udfordringer med at implementere den infektionsforebyggende og kontrolintervention efter Medicinsk Forskningsråds rammer.
|
Ved slutlinjen (6 måneder efter interventionen startede)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2022
Først opslået (Faktiske)
21. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCP100737ITDC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .