Prevenzione delle infezioni e intervento di controllo per ridurre le infezioni acquisite in ospedale (IPC-HAI)
14 settembre 2026 aggiornato da: Siyan Yi, National University of Singapore
Sviluppo e sperimentazione di un intervento di prevenzione e controllo delle infezioni per ridurre le infezioni acquisite in ospedale in Cambogia e Laos
Le infezioni acquisite in ospedale (HAI) sono importanti problemi di salute pubblica, specialmente nei paesi a basso e medio reddito (LMIC).
Le pratiche di igiene delle mani e di disinfezione a basso livello delle attrezzature (LLDE) tra gli operatori sanitari (operatori sanitari) sono essenziali per ridurre le IOS.
Sono stati sviluppati vari interventi efficaci di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC) per ridurre l'incidenza delle ICA.
Tuttavia, non è stato identificato quali interventi funzionino efficacemente nei LMIC.
Gli investigatori mirano a sviluppare, pilotare e valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento dell'IPC in Cambogia e nella Repubblica democratica popolare del Laos (PDR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si compone di quattro fasi guidate dal quadro del Medical Research Council (MRC).
Saranno selezionati tre ospedali per ogni paese.
Nella fase 1, gli investigatori condurranno un'analisi delle lacune dell'implementazione e delle pratiche IPC tra gli operatori sanitari di ciascun ospedale attraverso la revisione documentale, l'osservazione diretta dell'igiene delle mani e delle pratiche LLDE, interviste approfondite con gli operatori sanitari e interviste con informatori chiave con le parti interessate.
Nella Fase 2, i ricercatori svilupperanno un intervento IPC basato sui risultati della Fase 1 e sugli interventi selezionati dalla revisione della letteratura sugli interventi IPC nei LMIC.
Nella Fase 3, i ricercatori piloteranno l'intervento sviluppato negli stessi ospedali selezionati nella Fase 1. Infine, nella Fase 4, i ricercatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento sviluppato tra il personale sanitario e le parti interessate negli ospedali selezionati.
Gli investigatori utilizzeranno il quadro MRC per sviluppare e valutare un intervento per ridurre le IOS in entrambi i paesi.
I ricercatori utilizzeranno anche un quadro teorico per esplorare i fattori che sono barriere e abilitano gli operatori sanitari per migliorare la conformità all'igiene delle mani.
Con questi approcci, gli investigatori saranno in grado di sviluppare un intervento completo.
I risultati di questo studio farebbero luce sui promettenti interventi di IPC per ridurre l'incidenza delle ICA in Cambogia e Laos.
Ancora più importante, i risultati possono essere applicati ad altre impostazioni LMIC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Phnom Penh, Cambogia, 12306
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari operanti nei reparti selezionati e negli ospedali selezionati
- A partire dai 18 anni di età
- Lavorare nei reparti selezionati degli ospedali scelti per almeno sei mesi
- Essere in grado e accettare di fornire il consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Stagisti e operatori sanitari in visita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Gli investigatori selezioneranno gli operatori sanitari dei dipartimenti selezionati presso gli ospedali nazionali, gli ospedali provinciali e gli ospedali di riferimento distrettuali per partecipare all'intervento pilota.
Tra i partecipanti ci saranno anche rappresentanti del Dipartimento per il Controllo delle Malattie Trasmissibili e del Dipartimento dei Servizi Ospedalieri del Ministero della Salute, degli ospedali provinciali e degli ospedali di riferimento distrettuali in Cambogia e Laos.
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L'intervento sarà sviluppato abbinando le componenti del cambiamento comportamentale identificate nella fase di gap analysis con le componenti dell'intervento estratte da una revisione sistematica.
Gli investigatori utilizzeranno il modello Behaviour Change Wheel (BCW) come guida per progettare questo intervento di prevenzione e controllo delle infezioni.
In breve, i processi di sviluppo dell'intervento seguiranno otto fasi basate sul BCW.
I passaggi includeranno la definizione del problema in termini comportamentali, la selezione dei comportamenti target, la specificazione dei comportamenti target, l'identificazione di ciò che deve essere modificato, l'identificazione delle funzioni di intervento, l'identificazione delle categorie di policy, l'identificazione delle tecniche di cambiamento del comportamento e l'identificazione della modalità di consegna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella conformità all'igiene delle mani tra gli operatori sanitari dal basale alla fine
Lasso di tempo: Al termine (6 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Gli investigatori calcoleranno la conformità all'igiene delle mani dividendo l'azione dell'igiene delle mani dello sfregamento delle mani con alcol o del lavaggio delle mani usando acqua e sapone divisa per l'opportunità di igiene delle mani e multipla con 100.
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Al termine (6 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità percepita e accettabilità dell'intervento di prevenzione e controllo delle infezioni tra gli operatori sanitari e le parti interessate
Lasso di tempo: Al termine (6 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Gli investigatori condurranno una valutazione qualitativa post-intervento per valutare la fattibilità e l'accettabilità e identificare le sfide nell'attuazione dell'intervento di prevenzione e controllo delle infezioni seguendo il quadro del Medical Research Council.
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Al termine (6 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCP100737ITDC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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