Prevence a kontrola infekcí Intervence ke snížení nemocničních infekcí (IPC-HAI)
14. září 2026 aktualizováno: Siyan Yi, National University of Singapore
Vývoj a pilotování preventivních a kontrolních intervencí proti infekcím ke snížení nemocničních infekcí v Kambodži a Laoské PDR
Infekce získané v nemocnici (HAI) jsou významným problémem veřejného zdraví, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC).
Pro snížení HAI jsou nezbytné postupy hygieny rukou a nízkoúrovňové dezinfekce zařízení (LLDE) mezi zdravotnickými pracovníky (HCW).
Byly vyvinuty různé účinné intervence pro prevenci a kontrolu infekcí (IPC) ke snížení výskytu HAI.
Nebylo však zjištěno, které intervence účinně fungují v zemích s nízkými a středními příjmy.
Cílem vyšetřovatelů je vyvinout, pilotovat a posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence IPC v Kambodži a Laoské lidově demokratické republice (PDR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se skládá ze čtyř fází řízených rámcem Medical Research Council (MRC).
Z každé země budou vybrány tři nemocnice.
Ve fázi 1 provedou vyšetřovatelé mezerovou analýzu implementace IPC a postupů mezi HCW v každé nemocnici prostřednictvím kontroly od stolu, přímého pozorování hygieny rukou a postupů LLDE, hloubkových rozhovorů s HCW a rozhovorů s klíčovými informátory se zúčastněnými stranami.
Ve fázi 2 vypracují výzkumníci intervence IPC na základě výsledků z fáze 1 a intervencí vybraných z přehledu literatury o intervencích IPC v zemích s nízkými příjmy.
Ve fázi 3 vyšetřovatelé otestují vyvinutou intervenci ve stejných nemocnicích vybraných ve fázi 1. Nakonec ve fázi 4 vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a přijatelnost vyvinuté intervence mezi HCW a zainteresovanými stranami ve vybraných nemocnicích.
Vyšetřovatelé použijí rámec MRC k vývoji a vyhodnocení intervence ke snížení HAI v obou zemích.
Vyšetřovatelé také použijí teoretický rámec k prozkoumání faktorů, které jsou překážkami a umožňují HCW zlepšit dodržování hygieny rukou.
S těmito přístupy budou vyšetřovatelé schopni vyvinout komplexní intervenci.
Zjištění z této studie by vrhla světlo na slibné intervence IPC ke snížení výskytu HAI v Kambodži a Laoské PDR.
Ještě důležitější je, že zjištění mohou být aplikována na jiná nastavení LMIC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža, 12306
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci pracující na vybraných odděleních a vybraných nemocnicích
- Ve věku 18 let nebo více
- Práce na vybraných odděleních vybraných nemocnic po dobu minimálně šesti měsíců
- Být schopen a souhlasit s poskytnutím informovaného souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Stážisté a hostující zdravotničtí pracovníci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Vyšetřovatelé vyberou HCW z vybraných oddělení v národních nemocnicích, provinčních nemocnicích a okresních doporučujících nemocnicích, aby se zúčastnili pilotního zásahu.
Mezi účastníky budou také zástupci oddělení kontroly přenosných nemocí a oddělení nemocničních služeb ministerstva zdravotnictví, provinčních nemocnic a okresních doporučujících nemocnic v Kambodži a Lao PDR.
|
Intervence bude vyvinuta porovnáváním složek změny chování identifikovaných ve fázi analýzy mezer se složkami intervence získanými ze systematického přezkumu.
Vyšetřovatelé použijí model Behavior Change Wheel (BCW) jako vodítko pro návrh této preventivní a kontrolní intervence pro kontrolu infekce.
Stručně řečeno, procesy rozvoje intervence budou následovat osm kroků založených na BCW.
Kroky budou zahrnovat definování problému z hlediska chování, výběr cílového chování, specifikaci cílového chování, identifikaci toho, co je třeba změnit, identifikaci intervenčních funkcí, identifikaci kategorií politik, identifikaci technik změny chování a identifikaci způsobu doručení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v dodržování hygieny rukou mezi zdravotnickými pracovníky od základní po konečnou
Časové okno: Na konci (6 měsíců po zahájení intervence)
|
Vyšetřovatelé vypočítají dodržování hygieny rukou tak, že provedou hygienu rukou alkoholovým třením rukou nebo mytím rukou pomocí mýdla a vody děleno příležitostí k hygieně rukou a násobkem 100.
|
Na konci (6 měsíců po zahájení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezi HCW a zainteresovanými stranami vnímaná proveditelnost a přijatelnost preventivního a kontrolního zásahu infekce
Časové okno: Na konci (6 měsíců po zahájení intervence)
|
Vyšetřovatelé provedou pointervenční kvalitativní hodnocení, aby posoudili proveditelnost a přijatelnost a identifikovali problémy při implementaci preventivního a kontrolního zásahu infekce podle rámce Rady pro lékařský výzkum.
|
Na konci (6 měsíců po zahájení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCP100737ITDC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .