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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547373
Maßnahmen zur Infektionsprävention und -kontrolle zur Reduzierung von im Krankenhaus erworbenen Infektionen (IPC-HAI)
14. September 2026 aktualisiert von: Siyan Yi, National University of Singapore
Entwicklung und Pilotierung einer Intervention zur Infektionsprävention und -kontrolle zur Reduzierung von im Krankenhaus erworbenen Infektionen in Kambodscha und der PDR Laos
Krankenhausinfektionen (HAIs) sind erhebliche Probleme der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs).
Handhygiene und Low-Level-Desinfektion von Geräten (LLDE) Praktiken von Mitarbeitern des Gesundheitswesens (HCWs) sind unerlässlich, um HAIs zu reduzieren.
Es wurden verschiedene wirksame Interventionen zur Infektionsprävention und -kontrolle (IPC) entwickelt, um die HAI-Inzidenz zu reduzieren.
Welche Interventionen in LMICs effektiv funktionieren, wurde jedoch nicht identifiziert.
Die Ermittler zielen darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer IPC-Intervention in Kambodscha und der Demokratischen Volksrepublik Laos (PDR) zu entwickeln, zu testen und zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus vier Phasen, die vom Rahmen des Medical Research Council (MRC) geleitet werden.
Drei Krankenhäuser aus jedem Land werden ausgewählt.
In Phase 1 werden die Ermittler eine Lückenanalyse der IPC-Implementierung und -Praktiken unter HCWs in jedem Krankenhaus durch Desk Review, direkte Beobachtung der Handhygiene- und LLDE-Praktiken, eingehende Interviews mit HCWs und Interviews mit wichtigen Informanten mit Interessenvertretern durchführen.
In Phase 2 entwickeln die Ermittler eine IPC-Intervention basierend auf Ergebnissen aus Phase 1 und Interventionen, die aus der Literaturrecherche zu IPC-Interventionen in LMICs ausgewählt wurden.
In Phase 3 werden die Ermittler die entwickelte Intervention in denselben Krankenhäusern erproben, die in Phase 1 ausgewählt wurden. Schließlich werden die Ermittler in Phase 4 die Machbarkeit und Akzeptanz der entwickelten Intervention bei medizinischen Fachkräften und Interessenvertretern in den ausgewählten Krankenhäusern bewerten.
Die Ermittler werden den MRC-Rahmen verwenden, um eine Intervention zur Reduzierung von HAI in beiden Ländern zu entwickeln und zu bewerten.
Die Ermittler werden auch einen theoretischen Rahmen verwenden, um Faktoren zu untersuchen, die Hürden und Befähiger für medizinisches Personal darstellen, um die Einhaltung der Händehygiene zu verbessern.
Mit diesen Ansätzen werden die Ermittler in der Lage sein, eine umfassende Intervention zu entwickeln.
Die Ergebnisse dieser Studie würden Aufschluss über vielversprechende IPC-Interventionen zur Verringerung der HAI-Inzidenz in Kambodscha und der DVR Laos geben.
Noch wichtiger ist, dass die Ergebnisse auf andere LMIC-Einstellungen angewendet werden können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Phnom Penh, Kambodscha, 12306
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal, das auf den ausgewählten Stationen und in ausgewählten Krankenhäusern arbeitet
- Ab 18 Jahren
- Tätigkeit auf den ausgewählten Stationen der ausgewählten Krankenhäuser für mindestens sechs Monate
- In der Lage sein und zustimmen, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
Ausschlusskriterien:
- Praktikanten und besuchende Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Ermittler werden HCWs aus den ausgewählten Abteilungen der nationalen Krankenhäuser, Provinzkrankenhäuser und Bezirksüberweisungskrankenhäuser auswählen, um an der Pilotintervention teilzunehmen.
Zu den Teilnehmern gehören auch Vertreter der Abteilung zur Kontrolle übertragbarer Krankheiten und der Abteilung für Krankenhausdienste des Gesundheitsministeriums, der Provinzkrankenhäuser und der Bezirksüberweisungskrankenhäuser in Kambodscha und der PDR Laos.
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Die Intervention wird entwickelt, indem die Komponenten der Verhaltensänderung, die in der Lückenanalysephase identifiziert wurden, mit den Interventionskomponenten abgeglichen werden, die aus einer systematischen Überprüfung extrahiert wurden.
Die Ermittler werden das Behaviour Change Wheel (BCW)-Modell als Leitfaden für die Gestaltung dieser Präventions- und Kontrollmaßnahmen zur Infektionskontrolle verwenden.
Kurz gesagt folgen die Interventionsentwicklungsprozesse acht Schritten auf der Grundlage des BCW.
Die Schritte umfassen die Definition des Problems in Verhaltensbegriffen, die Auswahl der Zielverhaltensweisen, die Spezifizierung der Zielverhaltensweisen, die Identifizierung dessen, was geändert werden muss, die Identifizierung von Interventionsfunktionen, die Identifizierung von Politikkategorien, die Identifizierung von Techniken zur Verhaltensänderung und die Identifizierung der Art der Umsetzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Händehygiene-Compliance bei Gesundheitspersonal von der Baseline bis zur Endline
Zeitfenster: Am Ende (6 Monate nach Beginn der Intervention)
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Die Ermittler berechnen die Händehygiene-Compliance, indem sie die Händehygienewirkung des Einreibens der Hände mit Alkohol oder des Händewaschens mit Seife und Wasser dividieren durch die Möglichkeit der Händehygiene und multiplizieren mit 100.
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Am Ende (6 Monate nach Beginn der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Durchführbarkeit und Akzeptanz der Maßnahmen zur Infektionsprävention und -kontrolle bei HCWs und Interessenvertretern
Zeitfenster: Am Ende (6 Monate nach Beginn der Intervention)
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Die Ermittler werden eine qualitative Bewertung nach der Intervention durchführen, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und Herausforderungen bei der Umsetzung der Intervention zur Infektionsprävention und -kontrolle gemäß dem Rahmen des Medical Research Council zu identifizieren.
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Am Ende (6 Monate nach Beginn der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCP100737ITDC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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