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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05547373
병원 획득 감염을 줄이기 위한 감염 예방 및 통제 개입 (IPC-HAI)
2026년 9월 14일 업데이트: Siyan Yi, National University of Singapore
캄보디아와 라오스에서 병원 내 감염을 줄이기 위한 감염 예방 및 통제 개입 개발 및 파일럿
병원 획득 감염(HAI)은 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 중요한 공중 보건 문제입니다.
HAI를 줄이기 위해서는 의료 종사자(HCW) 사이의 손 위생 및 저수준 장비 소독(LLDE) 관행이 필수적입니다.
HAI 발병률을 줄이기 위한 다양한 효과적인 감염 예방 및 통제(IPC) 개입이 개발되었습니다.
그러나 LMIC에서 어떤 개입이 효과적으로 작동하는지 확인되지 않았습니다.
조사관은 캄보디아와 라오스 인민민주공화국(PDR)에서 IPC 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발, 시험 및 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 MRC(Medical Research Council) 프레임워크에 의해 안내되는 4단계로 구성됩니다.
각 국가별로 3개의 병원이 선정됩니다.
1단계에서 조사관은 탁상 검토, 손 위생 및 LLDE 관행에 대한 직접 관찰, HCW와의 심층 인터뷰, 이해관계자와의 주요 정보 인터뷰를 통해 각 병원의 HCW 사이에서 IPC 구현 및 관행에 대한 격차 분석을 수행할 것입니다.
2단계에서 조사관은 1단계의 결과와 LMIC의 IPC 개입에 대한 문헌 검토에서 선택한 개입을 기반으로 IPC 개입을 개발할 것입니다.
3단계에서 조사관은 1단계에서 선택한 동일한 병원에서 개발된 개입을 시험할 것입니다. 마지막으로 4단계에서 조사관은 선택된 병원의 HCW 및 이해 관계자 사이에서 개발된 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
조사관은 MRC 프레임워크를 사용하여 양국에서 HAI를 줄이기 위한 개입을 개발하고 평가할 것입니다.
조사관은 또한 이론적 프레임워크를 사용하여 HCW가 손 위생 준수를 개선하는 데 장애가 되고 가능하게 하는 요소를 탐색할 것입니다.
이러한 접근 방식을 통해 조사관은 포괄적인 개입을 개발할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 캄보디아와 라오스에서 HAI 발병률을 줄이기 위한 유망한 IPC 개입에 대해 밝힐 것입니다.
더 중요한 것은 연구 결과가 다른 LMIC 설정에 적용될 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아, 12306
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택한 병동 및 선택한 병원에서 근무하는 의료 종사자
- 만 18세 이상
- 선택한 병원의 선택한 병동에서 최소 6개월 동안 근무
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있고 이에 동의함
제외 기준:
- 인턴 및 방문 의료 종사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
조사단은 시범 개입에 참여할 국립병원, 도립병원, 지방자치단체 의뢰병원의 선별된 진료과에서 의료종사자를 선발할 예정이다.
참가자에는 캄보디아와 라오스의 전염병 통제 부서와 보건부의 병원 서비스 부서, 지방 병원 및 지역 추천 병원의 대표도 포함됩니다.
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간격 분석 단계에서 식별된 행동 변화 구성 요소와 체계적 검토에서 추출된 중재 구성 요소를 일치시켜 중재를 개발합니다.
조사관은 행동 변경 휠(BCW) 모델을 지침으로 사용하여 이 감염 통제 예방 및 통제 개입을 설계합니다.
요약하면 중재 개발 프로세스는 BCW를 기반으로 하는 8단계를 따릅니다.
단계에는 행동 용어로 문제 정의, 목표 행동 선택, 목표 행동 지정, 변경해야 할 사항 식별, 개입 기능 식별, 정책 범주 식별, 행동 변화 기술 식별 및 전달 모드 식별이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 종료선까지 의료 종사자의 손 위생 준수 변화
기간: 종료 시점(개입 시작 후 6개월)
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수사관들은 알코올 손 비비기나 비누와 물로 손 씻기 등의 손위생 행동을 손위생 횟수로 나눈 뒤 100을 곱해 손위생 준수 여부를 산정한다.
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종료 시점(개입 시작 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCW 및 이해 관계자 간의 감염 예방 및 통제 개입에 대한 인지된 타당성 및 수용 가능성
기간: 종료 시점(개입 시작 후 6개월)
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조사관은 개입 후 질적 평가를 수행하여 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하고 의료 연구 위원회의 프레임워크에 따라 감염 예방 및 통제 개입을 구현하는 데 어려움을 식별합니다.
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종료 시점(개입 시작 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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