Zapobieganie zakażeniom i interwencja kontrolna w celu zmniejszenia liczby zakażeń szpitalnych (IPC-HAI)
14 września 2026 zaktualizowane przez: Siyan Yi, National University of Singapore
Opracowanie i pilotaż interwencji w zakresie zapobiegania i kontroli zakażeń w celu zmniejszenia liczby zakażeń szpitalnych w Kambodży i Lao PDR
Zakażenia szpitalne (HAI) stanowią istotny problem zdrowia publicznego, zwłaszcza w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC).
Praktyki higieny rąk i dezynfekcji niskiego poziomu sprzętu (LLDE) wśród pracowników służby zdrowia są niezbędne do ograniczenia zakażeń związanych z opieką zdrowotną.
Opracowano różne skuteczne interwencje w zakresie zapobiegania i kontroli zakażeń (IPC) w celu zmniejszenia częstości występowania HAI.
Jednak nie określono, które interwencje działają skutecznie w LMIC.
Badacze mają na celu opracowanie, pilotaż i ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji IPC w Kambodży i Laotańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej (PDR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z czterech faz prowadzonych przez Medical Research Council (MRC).
Z każdego kraju zostaną wybrane trzy szpitale.
W fazie 1 badacze przeprowadzą analizę luk we wdrażaniu i praktykach IPC wśród pracowników służby zdrowia w każdym szpitalu poprzez przegląd dokumentacji, bezpośrednią obserwację praktyk dotyczących higieny rąk i LLDE, pogłębione wywiady z pracownikami służby zdrowia oraz wywiady z kluczowymi informatorami z zainteresowanymi stronami.
W fazie 2 badacze opracują interwencję IPC w oparciu o wyniki z fazy 1 i interwencje wybrane z przeglądu literatury dotyczącej interwencji IPC w LMIC.
W fazie 3 badacze przeprowadzą pilotaż opracowanej interwencji w tych samych szpitalach, które wybrano w fazie 1. Wreszcie, w fazie 4 badacze ocenią wykonalność i akceptację opracowanej interwencji wśród pracowników służby zdrowia i interesariuszy w wybranych szpitalach.
Badacze wykorzystają ramy MRC do opracowania i oceny interwencji mającej na celu zmniejszenie liczby zakażeń związanych z opieką zdrowotną w obu krajach.
Badacze wykorzystają również ramy teoretyczne do zbadania czynników, które stanowią bariery i umożliwiają pracownikom ochrony zdrowia poprawę przestrzegania zasad higieny rąk.
Dzięki takiemu podejściu badacze będą mogli opracować kompleksową interwencję.
Wyniki tego badania rzucą światło na obiecujące interwencje IPC w celu zmniejszenia częstości występowania HAI w Kambodży i Lao PDR.
Co ważniejsze, wyniki można zastosować do innych ustawień LMIC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Phnom Penh, Kambodża, 12306
- Khmer-Soviet Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia pracujący na wybranych oddziałach i wybranych szpitalach
- Wiek 18 lat lub więcej
- Praca na wybranych oddziałach wybranych szpitali przez co najmniej pół roku
- Możliwość i zgoda na wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Stażyści i odwiedzający pracownicy służby zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Badacze wybiorą pracowników służby zdrowia z wybranych oddziałów szpitali krajowych, wojewódzkich i powiatowych szpitali referencyjnych do udziału w pilotażowej interwencji.
W spotkaniu wezmą również udział przedstawiciele Departamentu Kontroli Chorób Zakaźnych i Departamentu Usług Szpitalnych Ministerstwa Zdrowia, szpitali wojewódzkich i okręgowych szpitali referencyjnych w Kambodży i Lao PDR.
|
Interwencja zostanie opracowana poprzez dopasowanie komponentów zmiany zachowania zidentyfikowanych na etapie analizy luk z komponentami interwencji wydobytymi z przeglądu systematycznego.
Badacze wykorzystają model Koła Zmiany Zachowania (BCW) jako przewodnik do zaprojektowania tej prewencji i interwencji kontrolnej kontroli infekcji.
W skrócie, procesy rozwoju interwencji przebiegać będą w ośmiu krokach w oparciu o BCW.
Kroki będą obejmować zdefiniowanie problemu w kategoriach behawioralnych, wybór zachowań docelowych, określenie docelowych zachowań, określenie, co należy zmienić, określenie funkcji interwencji, określenie kategorii polityki, określenie technik zmiany zachowania oraz określenie sposobu realizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przestrzeganiu zasad higieny rąk wśród pracowników służby zdrowia od linii podstawowej do linii końcowej
Ramy czasowe: Na końcu (6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Badacze obliczą przestrzeganie zasad higieny rąk, dzieląc czynność higieny rąk polegającą na pocieraniu rąk alkoholem lub myciu rąk mydłem i wodą przez możliwość higieny rąk i wielokrotność 100.
|
Na końcu (6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana wykonalność i akceptacja interwencji w zakresie zapobiegania zakażeniom i ich kontroli wśród pracowników służby zdrowia i interesariuszy
Ramy czasowe: Na końcu (6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Badacze przeprowadzą ocenę jakościową po interwencji, aby ocenić wykonalność i akceptowalność oraz zidentyfikować wyzwania związane z wdrożeniem interwencji w zakresie zapobiegania i kontroli infekcji zgodnie z ramami Medical Research Council.
|
Na końcu (6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCP100737ITDC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .