脳卒中患者におけるロボット支援リハビリテーション
2024年1月26日 更新者:Buket AKINCI、Biruni University
脳卒中患者の呼吸パラメータ、呼吸困難、機能的能力に対するロボット支援リハビリテーションの効果の調査
脳卒中は世界中で高い罹患率と死亡率を持っています。
この疾患は、虚血性心疾患およびがんに次いで第 3 位の死因となっています。
脳卒中は、成人における障害の主な原因でもあります。
脳卒中患者では、手足の制限だけでなく、呼吸能力や運動能力も制限されることが知られています。
上肢の機能が呼吸能力に直接関係していることが文献で示されています。
上肢トレーニングが脳卒中患者の呼吸能力にプラスの効果をもたらすことは知られていますが、上肢ロボット支援リハビリテーションが呼吸能力に及ぼす影響を調べるにはさらなる研究が必要です。
この研究の目的は、従来の治療に加えて適用される上肢ロボット支援リハビリテーションの呼吸パラメータ、呼吸困難、機能的能力への影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者で最も一般的な合併症の 1 つは肺誤嚥と肺炎であり、これらは呼吸機能の影響に関連しています。
脳卒中患者の透視検査では、横隔膜および罹患側の他の筋肉の動きが低下していることが示されました。
呼吸パラメータの低下、呼吸筋の衰弱、横隔膜活動の低下が組み合わさると、たとえ最小限の努力で済む場合でも呼吸困難を引き起こす可能性があります。
身体活動レベルの低下は呼吸機能の低下を伴い、社会への個人の参加が減少します。
脳卒中リハビリテーションの目的は、脳卒中によって引き起こされる合併症を軽減し、個人の心理的、社会的、身体的、職業的レベルの独立性と機能性を最高レベルに高めることです。
現在、脳卒中リハビリテーションはさまざまな方法で行うことができます。
クリニックでは、技術の発展に伴い、脳卒中患者に対してロボットリハビリテーションが一般的に使用されています。
文献では、ロボットによるリハビリテーションが呼吸パラメータに及ぼす影響を研究が示しており、また、ロボット支援歩行トレーニングによって一部の呼吸パラメータが大幅に改善され、有酸素能力が向上することが示されています。
この研究の目的は、脳卒中患者の呼吸パラメータ、呼吸困難、機能的能力に対する、従来の治療に加えて適用される上肢ロボット支援リハビリテーションの効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34010
- Biruni University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間で、
- 出血性脳卒中または虚血性脳卒中と診断され、
- 少なくとも3か月以上の脳卒中歴がある、
- ミニ精神状態テストによると 16 歳以上であること、
- ブルンシュトローム段階によると 3 以上、
- 他のリハビリテーションプログラムに含まれていない個人も含まれます。
除外基準:
- COPD、喘息、間質性肺疾患、心不全などの慢性心疾患または肺疾患、
- タバコおよびタバコ製品を使用することで、
- ロボットリハビリテーションを妨げる重度の痙縮(修正アシュワーススケールで、
- 皮膚潰瘍があると、
- 非癒合または不安定な骨折状態、
- 褥瘡のある方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロボットグループ
従来の治療に加えて、ロボット支援による上肢リハビリテーションプログラムが1日45分、週2日適用される。
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従来の治療に加えて、ロボット支援による上肢リハビリテーション プログラム。
可動域練習がゲーム形式でモニターに表示されます。
パソコンには4つのゲーム(飛行機ゲーム、ウサギ射的ゲーム、球技ゲーム、ショッピングゲーム)があり、これらのゲームは肩、肘、手首の3つの関節を鍛えることができます。
各関節には 3 つの異なるレベルの抵抗装置もあります。
可動域が広い人は、これらのエクササイズを抵抗を持って行うことができます。
リハビリを始める前に、どの関節のどの動きをするかを決めます。
人に。モニターに映る動きやゲームのやり方などを説明した後、練習が始まります。
エクササイズは 45 分間続き、その間に肩、肘、手首のエクササイズが行われます。
従来のリハビリテーションプログラムは次のように構成されています。可動域訓練、強化訓練、ストレッチ訓練、バランス訓練、歩行訓練、およびボバースベースの神経生理学的アプローチ。
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アクティブコンパレータ:対照群
このグループの参加者は、従来のリハビリテーション プログラムに参加します。
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従来のリハビリテーションプログラムは次のように構成されています。可動域訓練、強化訓練、ストレッチ訓練、バランス訓練、歩行訓練、およびボバースベースの神経生理学的アプローチ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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努力呼気量1.秒(FEV1)/努力肺活量(FVC)比
時間枠:6週間後のベースラインからの変化 努力呼気量1.秒(FEV1)/努力肺活量(FVC)比
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参加者の FEV1/FVC 値を決定するために肺活量測定の評価が実行されます。
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6週間後のベースラインからの変化 努力呼気量1.秒(FEV1)/努力肺活量(FVC)比
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最大吸気圧
時間枠:6週間後のベースライン最大吸気圧からの変化
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吸気筋力を記録するために口圧が評価されます
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6週間後のベースライン最大吸気圧からの変化
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最大呼気圧
時間枠:6週間後のベースライン最大呼気圧からの変化
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呼気筋力を記録するために口圧が評価されます
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6週間後のベースライン最大呼気圧からの変化
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最大呼気流量
時間枠:6週間後のベースラインピーク呼気流量からの変化
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肺活量測定評価は、参加者の最大呼気流量を決定するために実行されます。
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6週間後のベースラインピーク呼気流量からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳のピーク流量
時間枠:6週間後のベースラインピーク咳流量からの変化
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ピーク咳流量は、デジタル PEF メーターを使用して「最大咳行動」中に 3 回測定されます。
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6週間後のベースラインピーク咳流量からの変化
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6分間のウォーキングテスト
時間枠:6週間後のベースライン6分間ウォーキングテストからの変化
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6 分間のウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大値以下の運動テストです。
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6週間後のベースライン6分間ウォーキングテストからの変化
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:ベースラインからの変更時間アップして 6 週間後にテストに移行
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このテストでは動的バランスと可動性を評価します。
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ベースラインからの変更時間アップして 6 週間後にテストに移行
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呼吸困難-12スケール
時間枠:6週間後のベースライン呼吸困難-12スケールからの変化
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呼吸困難の知覚はこのスケールで測定されます。
このスケールには、なし (0)、軽度 (1)、中等度 (2)、または重度 (3) の 12 個の記述項目があります。
これは、7 つの物理的項目と 5 つの感情的項目を組み込んだ、息切れの重症度の総合スコアを提供します。
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6週間後のベースライン呼吸困難-12スケールからの変化
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満足度調査
時間枠:6週間目
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このテキストは患者の満足度を評価するために使用されます。
評価は口頭での回答として c0 ~ 5 の間で採点されます。
0 = 全く満足していない、5 = 非常に満足。
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6週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Buket AKINCI, Assoc.Prof.、Biruni University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。