Robottiavusteinen kuntoutus aivohalvauspotilaille
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Buket AKINCI, Biruni University
Robottiavusteisen kuntoutuksen vaikutusten tutkiminen hengitysparametreihin, hengenahdistukseen ja toimintakykyyn henkilöillä, joilla on aivohalvaus
Aivohalvauksen sairastuvuus ja kuolleisuus on maailmanlaajuisesti korkea.
Tämä sairaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy iskeemisen sydänsairauden ja syövän jälkeen.
Aivohalvaus on myös yleisin vamman aiheuttaja aikuisilla.
Tiedetään, että aivohalvauspotilailla ei ole vain raajarajoituksia, vaan myös hengityskapasiteettia ja harjoituskykyä.
Kirjallisuudessa on osoitettu, että yläraajojen toiminnot liittyvät suoraan hengityskapasiteettiin.
Vaikka tiedetään, että yläraajojen harjoittelulla on positiivisia vaikutuksia aivohalvauspotilaiden hengityskapasiteettiin, tarvitaan lisää tutkimuksia, jotta voidaan selvittää yläraajojen robottiavusteisen kuntoutuksen vaikutuksia hengityskykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tavanomaisen hoidon lisäksi suoritetun yläraajojen robottiavusteisen kuntoutuksen vaikutuksia hengitysparametreihin, hengenahdistukseen ja toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi aivohalvauspotilaiden yleisimmistä komplikaatioista on keuhkoaspiraatio ja keuhkokuume, jotka liittyvät hengitystoimintojen heikkenemiseen.
Aivohalvauspotilaiden fluoroskooppiset tutkimukset osoittivat vähentynyttä liikettä palleassa sekä muissa sairaan puolen lihaksissa.
Hengitysparametrien alenemisen, hengityslihasten heikkouden ja pallean aktiivisuuden heikkenemisen yhdistelmä voi aiheuttaa hengenahdistusta henkilöillä, jotka vaativat vain vähän vaivaa.
Alhaiseen fyysiseen aktiivisuuteen liittyy hengitystoimintojen heikkeneminen ja yksilöiden osallistuminen yhteiskuntaan vähenee.
Aivohalvauksen kuntoutuksen tarkoituksena on vähentää aivohalvauksen aiheuttamia komplikaatioita ja nostaa yksilön psyykkistä, sosiaalista, fyysistä ja ammatillista itsenäisyyttä ja toimivuutta korkeimmalle tasolle.
Nykyään aivohalvauksen kuntoutusta voidaan muokata monin eri menetelmin.
Klinikoilla robottikuntoutusta käytetään yleisesti aivohalvauspotilailla teknologian kehittyessä.
Kirjallisuudessa tutkimukset osoittavat robottikuntoutuksen vaikutusta hengitysparametreihin, myös robottiavusteinen kävelyharjoittelu parantaa merkittävästi joitakin hengitysparametreja ja lisää aerobista kapasiteettia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisen hoidon lisäksi suoritetun yläraajojen robottiavusteisen kuntoutuksen vaikutuksia aivohalvauspotilaiden hengitysparametreihin, hengenahdistukseen ja toimintakykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- 18-65-vuotiaana,
- Diagnoosin hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus,
- sinulla on aivohalvaushistoria vähintään 3 kuukautta,
- Olet vähintään 16-vuotias Mini-Mental State Testin mukaan,
- Kolme ja enemmän Brunnstrom-vaiheen mukaan,
- Mukaan otetaan henkilöt, jotka eivät ole mukana toisessa kuntoutusohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sydän- tai keuhkosairaudet, kuten keuhkoahtaumatauti, astma, interstitiaalinen keuhkosairaus ja sydämen vajaatoiminta,
- Tupakan ja tupakkatuotteiden käyttö,
- Vaikea spastisuus robottikuntoutuksen estämiseksi (muunnetulla Ashworthin asteikolla,
- Ihohaavojen kanssa,
- Murtumaton tai epävakaa murtumatila,
- Henkilöt, joilla on painehaavoja, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiryhmä
Perinteisen hoidon lisäksi suoritetaan yläraajojen robottiavusteista kuntoutusohjelmaa 45 minuuttia päivässä, kahtena päivänä viikossa.
|
Perinteisen hoidon lisäksi yläraajojen robottiavusteinen kuntoutusohjelma.
Monipuoliset liikeharjoitukset näkyvät näytöllä pelimuotona.
Tietokoneella on 4 peliä (lentokonepeli, jänisammuntapeli, pallopeli ja ostospeli) ja nämä pelit voivat harjoittaa kolmea niveltä (olkapää, kyynärranne).
Jokaiselle nivelelle on myös 3 eri tasoista vastuslaitetta.
Ihmiset, joilla on täysi liikerata, voivat tehdä nämä harjoitukset vastustaen.
Ennen kuntoutuksen aloittamista päätetään, mikä nivel ja mitä liikettä tehdään.
Henkilölle; Kun haluttu liike ja näytöllä näkyvän pelin pelaaminen on selostettu, aloitetaan harjoitukset.
Harjoitukset kestävät 45 minuuttia, jonka aikana tehdään harjoituksia olkapäälle, kyynärpäälle ja ranteelle.
Perinteinen kuntoutusohjelma koostuu; erilaisia liike-, vahvistus-, venytys-, tasapaino- ja kävelyharjoituksia sekä Bobath-pohjaisia neurofysiologisia lähestymistapoja.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat otetaan mukaan tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan
|
Perinteinen kuntoutusohjelma koostuu; erilaisia liike-, vahvistus-, venytys-, tasapaino- ja kävelyharjoituksia sekä Bobath-pohjaisia neurofysiologisia lähestymistapoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1. sekunti (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunti (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) suhde 6 viikossa
|
Spirometrinen arviointi suoritetaan osallistujien FEV1/FVC-arvon määrittämiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunti (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) suhde 6 viikossa
|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Maksimi sisäänhengityspaine 6 viikon kohdalla
|
Suun paine arvioidaan sisäänhengityslihasten voimakkuuden dokumentoimiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta Maksimi sisäänhengityspaine 6 viikon kohdalla
|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Maksimi uloshengityspaine 6 viikon kohdalla
|
Suun paine mitataan uloshengityslihasten voimakkuuden dokumentoimiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta Maksimi uloshengityspaine 6 viikon kohdalla
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason uloshengityksen huippuvirtausnopeudesta 6 viikon kohdalla
|
Spirometrinen arviointi suoritetaan osallistujien uloshengityksen huippuvirtauksen määrittämiseksi.
|
Muutos lähtötason uloshengityksen huippuvirtausnopeudesta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Huippuyskävirtaus 6 viikon kohdalla
|
Huippuyskävirtaus mitataan kolminkertaisesti "maksimaalisen yskimisen" aikana digitaalisella PEF-mittarilla.
|
Muutos lähtötilanteesta Huippuyskävirtaus 6 viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä 6 viikon kohdalla
|
6 minuutin kävelytesti on alle maksimaalisen harjoituksen testi, jolla arvioidaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
|
Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä 6 viikon kohdalla
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Vaihda perustilanteen aika ylös ja mene -testistä 6 viikon kohdalla
|
Testi arvioi dynaamista tasapainoa ja liikkuvuutta.
|
Vaihda perustilanteen aika ylös ja mene -testistä 6 viikon kohdalla
|
|
Hengenahdistus-12-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen dyspnea-12-asteikkoasteikosta 6 viikon kohdalla
|
Hengenahdistushavainto mitataan tällä asteikolla.
Tällä asteikolla on 12 kuvauskohdetta, jotka vaihtelevat ei yhtään (0), lievä (1), kohtalainen (2) tai vakava (3).
Se tarjoaa hengenahdistuksen vakavuuden kokonaispistemäärän, joka sisältää seitsemän fyysistä asiaa ja viisi affektiivista asiaa.
|
Muutos lähtötilanteen dyspnea-12-asteikkoasteikosta 6 viikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 viikon iässä
|
Tätä tekstiä käytetään potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseen.
Arviointi pisteytetään välillä c0-5 suullisena vastauksena.
0 = en ollenkaan tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen.
|
6 viikon iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65-22-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan julkaisuprosessin aikana, jos lehti pyytää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .