Rehabilitacja wspomagana robotem u osób po udarze mózgu
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Buket AKINCI, Biruni University
Badanie wpływu rehabilitacji wspomaganej robotem na parametry oddechowe, duszność i wydolność funkcjonalną osób po udarze mózgu
Udar charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności na całym świecie.
Choroba ta jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci po chorobie niedokrwiennej serca i nowotworach.
Udar mózgu jest również główną przyczyną niepełnosprawności u dorosłych.
Wiadomo, że osoby po udarze mają nie tylko ograniczenia kończyn, ale także wydolność oddechową i wydolność wysiłkową.
W literaturze wykazano, że funkcje kończyn górnych są bezpośrednio związane z pojemnością oddechową.
Chociaż wiadomo, że trening kończyn górnych ma pozytywny wpływ na wydolność oddechową u osób po udarze mózgu, potrzebne są dalsze badania w celu zbadania wpływu rehabilitacji kończyn górnych wspomaganej robotem na wydolność oddechową.
Celem pracy jest zbadanie wpływu rehabilitacji wspomaganej robotem kończyny górnej stosowanej jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego na parametry oddechowe, duszność i wydolność funkcjonalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z najczęstszych powikłań u pacjentów po udarze mózgu jest aspiracja płuc i zapalenie płuc, które są związane z upośledzeniem funkcji oddechowych.
Badania fluoroskopowe pacjentów po udarze mózgu wykazały zmniejszoną ruchomość przepony, jak również innych mięśni po stronie dotkniętej chorobą.
Połączenie obniżenia parametrów oddechowych, osłabienia mięśni oddechowych i zmniejszenia czynności przepony może powodować duszność nawet u osób wymagających minimalnego wysiłku.
Niskiemu poziomowi aktywności fizycznej towarzyszy spadek wydolności oddechowej, maleje udział jednostek w życiu społecznym.
Celem rehabilitacji poudarowej jest zmniejszenie powikłań spowodowanych udarem oraz podniesienie do najwyższego poziomu psychologicznego, społecznego, fizycznego i zawodowego poziomu niezależności i funkcjonalności jednostki.
Współcześnie rehabilitację poudarową można kształtować różnymi metodami.
W klinikach rehabilitacja robotyczna jest powszechnie stosowana u pacjentów po udarze mózgu wraz z rozwojem technologii.
W literaturze przedmiotu badania wskazują na wpływ rehabilitacji robotowej na parametry oddechowe, również trening marszowy z udziałem robota zapewnia znaczną poprawę niektórych parametrów oddechowych oraz zwiększa wydolność tlenową.
Celem pracy jest ocena wpływu rehabilitacji wspomaganej robotem kończyny górnej stosowanej jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego na parametry oddechowe, duszność i wydolność funkcjonalną osób po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia :
- w wieku 18-65 lat,
- Z rozpoznaniem udaru krwotocznego lub niedokrwiennego,
- Mając historię udaru przez co najmniej 3 miesiące,
- Mając ukończone 16 lat według Mini-Testu Stanu Psychicznego,
- Trzy i więcej według etapu Brunnstroma,
- Osoby nieobjęte innym programem rehabilitacji zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby serca lub płuc, takie jak POChP, astma, śródmiąższowa choroba płuc i niewydolność serca,
- Używanie tytoniu i wyrobów tytoniowych,
- Ciężka spastyczność zapobiegająca rehabilitacji robotycznej (w zmodyfikowanej skali Ashwortha,
- Z owrzodzeniami skóry,
- Brak zrostu lub niestabilny stan złamania,
- Osoby z odleżynami nie będą uwzględniane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa robotów
Oprócz konwencjonalnego leczenia, program rehabilitacji kończyn górnych wspomagany robotem będzie stosowany przez 45 minut dziennie, dwa dni w tygodniu.
|
Oprócz konwencjonalnego leczenia program rehabilitacji kończyn górnych wspomagany robotem.
Zakres ćwiczeń ruchowych wyświetli się na monitorze jako forma gry.
Na komputerze dostępne są 4 gry (gra w samolot, strzelanka do królików, gra w piłkę i gra w zakupy), które mogą zapewnić ćwiczenia na trzy stawy (ramię, łokieć, nadgarstek).
Istnieją również 3 różne poziomy aparatury oporowej dla każdego stawu.
Osoby z pełnym zakresem ruchu mogą wykonywać te ćwiczenia z oporem.
Przed przystąpieniem do rehabilitacji ustala się, który staw i jaki ruch wykonać.
Do osoby; Po wyjaśnieniu pożądanego ruchu i sposobu gry pokazanej na monitorze, rozpoczynają się ćwiczenia.
Ćwiczenia trwają 45 minut, podczas których wykonywane są ćwiczenia na bark, łokieć i nadgarstek.
Konwencjonalny Program Rehabilitacji składa się z; zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia równowagi i chodzenia oraz podejścia neurofizjologiczne oparte na Bobath.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy zostaną objęci konwencjonalnym programem rehabilitacji
|
Konwencjonalny Program Rehabilitacji składa się z; zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia równowagi i chodzenia oraz podejścia neurofizjologiczne oparte na Bobath.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona objętość wydechowa 1. sekunda (FEV1)/ Stosunek natężonej pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego współczynnika natężona objętość wydechowa 1. sekunda (FEV1)/natężona pojemność życiowa (FVC) po 6 tygodniach
|
Zostanie przeprowadzona ocena spirometryczna w celu określenia wartości FEV1/FVC uczestników.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego współczynnika natężona objętość wydechowa 1. sekunda (FEV1)/natężona pojemność życiowa (FVC) po 6 tygodniach
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego od linii bazowej po 6 tygodniach
|
Ciśnienie w ustach zostanie ocenione w celu udokumentowania siły mięśni wdechowych
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego od linii bazowej po 6 tygodniach
|
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
Ciśnienie w ustach zostanie ocenione w celu udokumentowania siły mięśni wydechowych
|
Zmiana maksymalnego ciśnienia wydechowego w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej szczytowej szybkości przepływu wydechowego po 6 tygodniach
|
Zostanie przeprowadzona ocena spirometryczna w celu określenia szczytowego natężenia przepływu wydechowego uczestników.
|
Zmiana od początkowej szczytowej szybkości przepływu wydechowego po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego szczytowego przepływu kaszlu po 6 tygodniach
|
Szczytowy przepływ podczas kaszlu zostanie zmierzony w trzech powtórzeniach podczas „manewru maksymalnego kaszlu” za pomocą cyfrowego miernika PEF.
|
Zmiana od początkowego szczytowego przepływu kaszlu po 6 tygodniach
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego 6-minutowego testu marszu po 6 tygodniach
|
6-minutowy test marszu jest submaksymalnym testem wysiłkowym służącym do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
|
Zmiana z podstawowego 6-minutowego testu marszu po 6 tygodniach
|
|
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu Time Up and Go po 6 tygodniach
|
Test ocenia równowagę dynamiczną i mobilność.
|
Zmiana z podstawowego testu Time Up and Go po 6 tygodniach
|
|
Skala duszności-12
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej skali duszności-12 po 6 tygodniach
|
Odczuwanie duszności będzie mierzone za pomocą tej skali.
Na tej skali znajduje się 12 pozycji opisowych, od braku (0), łagodnego (1), umiarkowanego (2) do ciężkiego (3).
Zapewnia ogólną ocenę nasilenia duszności, która obejmuje siedem elementów fizycznych i pięć elementów afektywnych.
|
Zmiana od wyjściowej skali duszności-12 po 6 tygodniach
|
|
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
|
Tekst ten służy do oceny satysfakcji pacjentów.
Ocena będzie punktowana między c0-5 jako odpowiedź ustna.
0 = w ogóle niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony.
|
W wieku 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65-22-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione w trakcie procesu publikacji, jeśli czasopismo o to poprosi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .