Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná rehabilitace u jedinců s mrtvicí

26. ledna 2024 aktualizováno: Buket AKINCI, Biruni University

Zkoumání účinků roboticky asistované rehabilitace na parametry dýchání, dušnost a funkční kapacitu u jedinců s mrtvicí

Cévní mozková příhoda má celosvětově vysokou míru nemocnosti a úmrtnosti. Toto onemocnění je třetí nejčastější příčinou úmrtí po ischemické chorobě srdeční a rakovině. Cévní mozková příhoda je také hlavní příčinou invalidity u dospělých. Je známo, že jedinci s mrtvicí mají nejen omezení končetin, ale také dechovou kapacitu a kapacitu cvičení. V literatuře bylo prokázáno, že funkce horních končetin přímo souvisí s dechovou kapacitou. I když je známo, že trénink horních končetin má pozitivní vliv na dechovou kapacitu u osob s cévní mozkovou příhodou, je zapotřebí více studií, které by zkoumaly účinky robotické rehabilitace horních končetin na dechovou kapacitu. Cílem této studie je prozkoumat vliv roboticky asistované rehabilitace horních končetin aplikované vedle klasické léčby na respirační parametry, dušnost a funkční kapacitu.

Přehled studie

Detailní popis

Jednou z nejčastějších komplikací u pacientů s cévní mozkovou příhodou je plicní aspirace a pneumonie, které jsou spojeny s postižením respiračních funkcí. Fluoroskopická vyšetření pacientů po cévní mozkové příhodě prokázala snížený pohyb v bránici i v ostatních svalech na postižené straně. Kombinace poklesu dechových parametrů, slabosti dýchacích svalů a snížení aktivity bránice může způsobit dušnost i u jedinců vyžadujících minimální úsilí. Nízká úroveň pohybové aktivity je doprovázena poklesem dechových funkcí, klesá participace jedinců ve společnosti. Účelem rehabilitace po cévní mozkové příhodě je snížit komplikace způsobené cévní mozkovou příhodou a zvýšit psychickou, sociální, fyzickou a profesionální úroveň samostatnosti a funkčnosti jedince na nejvyšší úroveň. V dnešní době lze rehabilitaci po cévní mozkové příhodě formovat různými metodami. Na klinikách se robotická rehabilitace běžně používá u pacientů po cévní mozkové příhodě s rozvojem technologie. V literatuře studie ukazují vliv robotické rehabilitace na respirační parametry, také nácvik chůze s pomocí robota přináší výrazné zlepšení některých respiračních parametrů a zvyšuje aerobní kapacitu. Cílem této studie je zhodnotit vliv roboticky asistované rehabilitace horních končetin aplikované vedle klasické léčby na respirační parametry, dušnost a funkční kapacitu u jedinců s cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Ve věku 18–65 let,
  • Diagnostikována hemoragická nebo ischemická mrtvice,
  • s anamnézou mozkové příhody alespoň 3 měsíce,
  • Mít 16 a více let podle testu Mini-Mental State Test,
  • Tři a více podle stupně Brunnstrom,
  • Zařazeni budou jedinci nezařazení do jiného rehabilitačního programu.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická srdeční nebo plicní onemocnění, jako je CHOPN, astma, intersticiální plicní onemocnění a srdeční selhání,
  • Používání tabáku a tabákových výrobků,
  • Těžká spasticita k prevenci robotické rehabilitace (na modifikované Ashworthově stupnici,
  • S kožními vředy,
  • Nesjednocený nebo nestabilní stav zlomeniny,
  • Jedinci s otlaky nebudou zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina robotů
Kromě klasické léčby bude aplikován program robotické rehabilitace horních končetin v délce 45 minut denně, dva dny v týdnu.
Kromě klasické léčby také robotický rehabilitační program horních končetin. Cvičení s rozsahem pohybu se zobrazí na monitoru jako forma hry. Na počítači jsou k dispozici 4 hry (hra na letadlo, střílečka na králíka, míčová hra a hra na nákupy) a tyto hry mohou poskytnout cvičení pro tři klouby (rameno, loket, zápěstí). Pro každý kloub existují také 3 různé úrovně odporového aparátu. Lidé s plným rozsahem pohybu mohou tato cvičení provádět s odporem. Před zahájením rehabilitace se určí, který kloub a jaký pohyb dělat. K osobě; Po vysvětlení požadovaného pohybu a způsobu hraní hry zobrazené na monitoru se zahájí cvičení. Cvičení trvá 45 minut, během kterých se provádějí cviky na rameno, loket a zápěstí.
Konvenční rehabilitační program se skládá z; rozsah pohybových cvičení, posilovací cvičení, protahovací cvičení, cvičení rovnováhy a chůze a neurofyziologické přístupy založené na Bobath.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou zařazeni do konvenčního rehabilitačního programu
Konvenční rehabilitační program se skládá z; rozsah pohybových cvičení, posilovací cvičení, protahovací cvičení, cvičení rovnováhy a chůze a neurofyziologické přístupy založené na Bobath.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr usilovně vydechovaného objemu 1 sekunda (FEV1)/ usilovné vitální kapacity (FVC).
Časové okno: Změna oproti základnímu poměru objemu usilovného výdechu 1 sekunda (FEV1)/poměru nucené vitální kapacity (FVC) po 6 týdnech
Pro stanovení hodnoty FEV1/FVC účastníků bude provedeno spirometrické vyhodnocení.
Změna oproti základnímu poměru objemu usilovného výdechu 1 sekunda (FEV1)/poměru nucené vitální kapacity (FVC) po 6 týdnech
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku po 6 týdnech
Tlak v ústech bude vyhodnocen za účelem zdokumentování inspirační svalové síly
Změna od výchozího maximálního inspiračního tlaku po 6 týdnech
Maximální výdechový tlak
Časové okno: Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku po 6 týdnech
Bude vyhodnocen tlak v ústech, aby se zdokumentovala exspirační svalová síla
Změna od výchozího maximálního výdechového tlaku po 6 týdnech
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: Změna od základního maximálního exspiračního průtoku po 6 týdnech
Bude provedeno spirometrické hodnocení za účelem stanovení maximální rychlosti výdechového průtoku účastníků.
Změna od základního maximálního exspiračního průtoku po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový průtok kašle
Časové okno: Změna od výchozího maximálního průtoku kašle po 6 týdnech
Maximální průtok při kašli bude měřen třikrát během „maximálního kašlacího manévru“ digitálním PEFmetrem.
Změna od výchozího maximálního průtoku kašle po 6 týdnech
Test 6 minut chůze
Časové okno: Změna od základního testu 6 minut chůze po 6 týdnech
Test 6 minut chůze je test submaximální zátěže, který se používá k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Změna od základního testu 6 minut chůze po 6 týdnech
Time Up and Go Test
Časové okno: Změna od základního testu Time Up and Go po 6 týdnech
Test hodnotí dynamickou rovnováhu a pohyblivost.
Změna od základního testu Time Up and Go po 6 týdnech
Stupnice dušnosti-12
Časové okno: Změna od základní škály dušnosti-12 po 6 týdnech
Vnímání dušnosti bude měřeno touto stupnicí. Na této škále je 12 deskriptorových položek v rozsahu žádný (0), mírný (1), střední (2) nebo závažný (3). Poskytuje celkové skóre závažnosti dušnosti, které zahrnuje sedm fyzických položek a pět afektivních položek.
Změna od základní škály dušnosti-12 po 6 týdnech
Průzkum spokojenosti
Časové okno: V 6 týdnech
Tento text slouží k hodnocení spokojenosti pacientů. Hodnocení bude hodnoceno mezi c0-5 jako slovní odpověď. 0 = vůbec nespokojen, 5 = velmi spokojen.
V 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny během procesu publikace, pokud o to časopis požádá.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit