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Riabilitazione assistita da robot in individui con ictus

26 gennaio 2024 aggiornato da: Buket AKINCI, Biruni University

L'indagine sugli effetti della riabilitazione assistita da robot sui parametri respiratori, la dispnea e la capacità funzionale negli individui con ictus

L'ictus ha un alto tasso di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Questa malattia è la terza causa di morte dopo la cardiopatia ischemica e il cancro. L'ictus è anche la principale causa di disabilità negli adulti. È noto che gli individui colpiti da ictus non hanno solo limitazioni agli arti, ma anche capacità respiratoria e capacità di esercizio. È stato dimostrato in letteratura che le funzioni degli arti superiori sono direttamente correlate alla capacità respiratoria. Sebbene sia noto che l'allenamento degli arti superiori ha effetti positivi sulla capacità respiratoria nei soggetti colpiti da ictus, sono necessari ulteriori studi per esaminare gli effetti della riabilitazione assistita da robot degli arti superiori sulla capacità respiratoria. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della riabilitazione robot-assistita degli arti superiori applicata in aggiunta al trattamento convenzionale sui parametri respiratori, sulla dispnea e sulla capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una delle complicanze più comuni nei pazienti con ictus è l'aspirazione polmonare e la polmonite, che sono associate alle funzioni respiratorie compromesse. Gli esami fluoroscopici dei pazienti colpiti da ictus hanno mostrato una diminuzione del movimento del diaframma e di altri muscoli del lato colpito. La combinazione di una diminuzione dei parametri respiratori, debolezza dei muscoli respiratori e una diminuzione dell'attività diaframmatica può causare dispnea in soggetti che richiedono uno sforzo minimo. Il basso livello di attività fisica è accompagnato da una diminuzione delle funzioni respiratorie e diminuisce la partecipazione degli individui alla società. Lo scopo della riabilitazione da ictus è quello di ridurre le complicazioni causate dall'ictus e di aumentare il livello di indipendenza e funzionalità psicologica, sociale, fisica e professionale dell'individuo al massimo livello. Al giorno d'oggi, la riabilitazione dell'ictus può essere modellata con una varietà di metodi. Nelle cliniche, la riabilitazione robotica è comunemente utilizzata per i pazienti colpiti da ictus con lo sviluppo della tecnologia. In letteratura, gli studi mostrano l'effetto della riabilitazione robotica sui parametri respiratori, inoltre l'allenamento della camminata assistita da robot fornisce un miglioramento significativo di alcuni parametri respiratori e aumenta la capacità aerobica. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della riabilitazione robot-assistita degli arti superiori applicata in aggiunta al trattamento convenzionale sui parametri respiratori, la dispnea e la capacità funzionale nei soggetti con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Tra i 18 e i 65 anni,
  • Diagnosi di ictus emorragico o ischemico,
  • Avere una storia di ictus di almeno 3 mesi,
  • Avere almeno 16 anni secondo il Mini-Mental State Test,
  • Tre e oltre secondo lo stadio Brunnstrom,
  • Saranno inclusi gli individui non inclusi in un altro programma di riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache o polmonari croniche come BPCO, asma, malattia polmonare interstiziale e insufficienza cardiaca,
  • Utilizzo di tabacco e prodotti del tabacco,
  • Spasticità grave per prevenire la riabilitazione robotica (su scala Ashworth modificata,
  • Con ulcere cutanee,
  • Stato di frattura mancante o instabile,
  • Gli individui con piaghe da decubito non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo robotico
Oltre al trattamento convenzionale, verrà applicato un programma di riabilitazione assistita da robot per gli arti superiori per 45 minuti al giorno, due giorni alla settimana.
Oltre al trattamento convenzionale, un programma di riabilitazione robot-assistita per gli arti superiori. La gamma di esercizi di movimento verrà visualizzata sul monitor come una forma di gioco. Ci sono 4 giochi disponibili sul computer (gioco dell'aeroplano, gioco del tiro al coniglio, gioco della palla e gioco dello shopping) e questi giochi possono fornire esercizi per tre articolazioni (spalla, polso del gomito). Ci sono anche 3 diversi livelli di apparato di resistenza per ogni articolazione. Le persone con una gamma completa di movimento possono eseguire questi esercizi con resistenza. Prima di iniziare la riabilitazione, viene determinato quale articolazione e quale movimento eseguire. Alla persona; Dopo aver spiegato il movimento desiderato e come eseguire il gioco mostrato sul monitor, si iniziano gli esercizi. Gli esercizi durano 45 minuti, durante i quali vengono eseguiti esercizi per spalla, gomito e polso.
Il programma di riabilitazione convenzionale consiste in; gamma di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching, esercizi di equilibrio e deambulazione e approcci neurofisiologici basati su Bobath.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno inclusi in un programma di riabilitazione convenzionale
Il programma di riabilitazione convenzionale consiste in; gamma di esercizi di movimento, esercizi di rafforzamento, esercizi di stretching, esercizi di equilibrio e deambulazione e approcci neurofisiologici basati su Bobath.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto volume espiratorio forzato 1 secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Rapporto volume espiratorio forzato 1 secondo (FEV1)/Capacità vitale forzata (FVC) a 6 settimane
Verrà eseguita la valutazione spirometrica per determinare il valore FEV1/FVC dei partecipanti.
Variazione rispetto al basale Rapporto volume espiratorio forzato 1 secondo (FEV1)/Capacità vitale forzata (FVC) a 6 settimane
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione inspiratoria massima basale a 6 settimane
La pressione della bocca sarà valutata per documentare la forza dei muscoli inspiratori
Variazione dalla pressione inspiratoria massima basale a 6 settimane
Pressione espiratoria massima
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione espiratoria massima basale a 6 settimane
La pressione della bocca sarà valutata per documentare la forza dei muscoli espiratori
Variazione dalla pressione espiratoria massima basale a 6 settimane
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di flusso espiratorio di picco basale a 6 settimane
Verrà eseguita la valutazione spirometrica per determinare il picco di flusso espiratorio dei partecipanti.
Variazione dalla velocità di flusso espiratorio di picco basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di flusso della tosse
Lasso di tempo: Variazione rispetto al picco di flusso della tosse al basale a 6 settimane
Il flusso di picco della tosse sarà misurato in triplicato durante la "manovra di massima tosse" con un PEFmeter digitale.
Variazione rispetto al picco di flusso della tosse al basale a 6 settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del test del cammino di 6 minuti a 6 settimane
Il test del cammino di 6 minuti è un test di esercizi submassimali utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
Variazione rispetto al basale del test del cammino di 6 minuti a 6 settimane
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Modifica rispetto al test Time Up and Go di base a 6 settimane
Il test valuta l'equilibrio dinamico e la mobilità.
Modifica rispetto al test Time Up and Go di base a 6 settimane
Scala Dispnea-12
Lasso di tempo: Variazione dalla scala della dispnea-12 al basale a 6 settimane
La percezione della dispnea sarà misurata con questa scala. Ci sono 12 elementi descrittivi su questa scala che vanno da nessuno (0), lieve (1), moderato (2) o grave (3). Fornisce un punteggio complessivo per la gravità della mancanza di respiro che comprende sette elementi fisici e cinque elementi affettivi.
Variazione dalla scala della dispnea-12 al basale a 6 settimane
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: A 6 settimane
Questo testo viene utilizzato per valutare la soddisfazione dei pazienti. La valutazione sarà segnata tra c0-5 come risposta verbale. 0 = per niente soddisfatto, 5 = molto soddisfatto.
A 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi durante il processo di pubblicazione se la rivista lo richiederà.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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