Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotstøttet genoptræning hos personer med slagtilfælde

26. januar 2024 opdateret af: Buket AKINCI, Biruni University

Undersøgelsen af ​​virkningerne af robotassisteret rehabilitering på respiratoriske parametre, dyspnø og funktionsevne hos personer med slagtilfælde

Slagtilfælde har en høj sygelighed og dødelighed på verdensplan. Denne sygdom er den tredje hyppigste dødsårsag efter iskæmisk hjertesygdom og kræft. Slagtilfælde er også den hyppigste årsag til handicap hos voksne. Det er kendt, at personer med slagtilfælde ikke kun har lemmerbegrænsninger, men også respiratorisk kapacitet og træningskapacitet. Det er vist i litteraturen, at overekstremitetsfunktioner er direkte relateret til respirationskapacitet. Selvom det er kendt, at overekstremitetstræning har positive effekter på respirationskapaciteten hos apopleksiindivider, er der behov for flere undersøgelser for at undersøge virkningerne af overekstremitetsrobotassisteret rehabilitering på respirationskapaciteten. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af robotassisteret rehabilitering af overekstremiteter anvendt som supplement til konventionel behandling på respiratoriske parametre, dyspnø og funktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige komplikationer hos apopleksipatienter er lungeaspiration og lungebetændelse, som er forbundet med, at respiratoriske funktioner påvirkes. Fluoroskopiske undersøgelser af apopleksipatienter viste nedsat bevægelighed i mellemgulvet samt i andre muskler på den berørte side. Kombinationen af ​​et fald i åndedrætsparametre, svaghed i åndedrætsmuskler og et fald i diafragmatisk aktivitet kan forårsage dyspnø hos individer, selv der kræver minimal indsats. Det lave niveau af fysisk aktivitet ledsages af et fald i åndedrætsfunktioner, og individers deltagelse i samfundet falder. Formålet med apopleksirehabilitering er at reducere komplikationer forårsaget af apopleksi og at øge den enkeltes psykologiske, sociale, fysiske og professionelle niveau af selvstændighed og funktionalitet til det højeste niveau. I dag kan slagtilfælde-rehabilitering formes ved en række forskellige metoder. I klinikker er robotrehabilitering almindeligvis brugt til apopleksipatienter med udviklingen af ​​teknologien. I litteraturen viser undersøgelser effekten af ​​robotrehabilitering på respiratoriske parametre, også robotassisteret gangtræning giver betydelig forbedring af nogle respiratoriske parametre og øger den aerobe kapacitet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af robotassisteret rehabilitering af overekstremiteter anvendt udover konventionel behandling på respiratoriske parametre, dyspnø og funktionsevne hos personer med slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år,
  • Diagnosticeret med hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde,
  • At have en apopleksi på mindst 3 måneder,
  • At være 16 og derover i henhold til Mini-Mental State Test,
  • Tre og derover ifølge Brunnstrom-stadiet,
  • Personer, der ikke indgår i et andet rehabiliteringsprogram, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske hjerte- eller lungesygdomme såsom KOL, astma, interstitiel lungesygdom og hjertesvigt,
  • Brug af tobak og tobaksvarer,
  • Alvorlig spasticitet for at forhindre robotrehabilitering (på Modified Ashworth Scale,
  • med hudsår,
  • Ikke-sammenbundet eller ustabil frakturstatus,
  • Personer med tryksår vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot gruppe
Ud over konventionel behandling vil der blive anvendt et robotassisteret genoptræningsprogram i overekstremiteterne i 45 minutter om dagen, to dage om ugen.
Andet: Robotstøttet genoptræning
Udover konventionel behandling, et robotassisteret genoptræningsprogram i overekstremiteterne. Vifte af bevægelsesøvelser vises på skærmen som en spilform. Der er 4 spil tilgængelige på computeren (flyspil, kaninskydespil, boldspil og indkøbsspil), og disse spil kan give øvelser til tre led (skulder, albuehåndled). Der er også 3 forskellige niveauer af modstandsapparater for hvert led. Mennesker med en fuld vifte af bevægelse kan udføre disse øvelser med modstand. Inden genoptræningen påbegyndes, bestemmes hvilket led og hvilken bevægelse, der skal udføres. Til personen; Efter at have forklaret den ønskede bevægelse og hvordan man spiller spillet vist på skærmen, startes øvelserne. Øvelserne varer 45 minutter, hvor der udføres øvelser for skulder, albue og håndled.
Andet: Konventionel rehabilitering
Det konventionelle rehabiliteringsprogram består af; række bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, strækøvelser, balance- og gangøvelser og Bobath-baserede neurofysiologiske tilgange.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive inkluderet i et konventionelt rehabiliteringsprogram
Andet: Konventionel rehabilitering
Det konventionelle rehabiliteringsprogram består af; række bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, strækøvelser, balance- og gangøvelser og Bobath-baserede neurofysiologiske tilgange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgt ekspiratorisk volumen 1. sekund (FEV1)/Forseret vitalkapacitet (FVC) forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline Forceret eksspiratorisk volumen 1. sekund (FEV1)/Forseret vital kapacitet (FVC) forhold ved 6 uger
Spirometrisk evaluering vil blive udført for at bestemme deltagernes FEV1/FVC værdi.
Ændring fra baseline Forceret eksspiratorisk volumen 1. sekund (FEV1)/Forseret vital kapacitet (FVC) forhold ved 6 uger
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk tryk efter 6 uger
Mundtrykket vil blive vurderet for at dokumentere inspiratorisk muskelstyrke
Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk tryk efter 6 uger
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt eksspirationstryk efter 6 uger
Mundtrykket vil blive vurderet for at dokumentere ekspiratorisk muskelstyrke
Ændring fra baseline Maksimalt eksspirationstryk efter 6 uger
Peak Expiratory Flow Rate
Tidsramme: Ændring fra Baseline Peak Expiratory Flow Rate efter 6 uger
Spirometrisk vurdering vil blive udført for at bestemme deltagernes maksimale ekspiratoriske flowhastighed.
Ændring fra Baseline Peak Expiratory Flow Rate efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top hosteflow
Tidsramme: Ændring fra baseline Peak hosteflow efter 6 uger
Maksimal hosteflow vil blive målt i tre eksemplarer under den "maksimale hostemanøvre" med et digitalt PEFmeter.
Ændring fra baseline Peak hosteflow efter 6 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 minutters gangtest efter 6 uger
6 minutters gangtesten er en sub-maksimal øvelsestest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Ændring fra baseline 6 minutters gangtest efter 6 uger
Time Up and Go-test
Tidsramme: Skift fra Baseline Time Up and Go Test efter 6 uger
Testen evaluerer den dynamiske balance og mobilitet.
Skift fra Baseline Time Up and Go Test efter 6 uger
Dyspnø-12 skala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Dyspnø-12 skala efter 6 uger
Dyspnøopfattelsen vil blive målt med denne skala. Der er 12 deskriptorpunkter på denne skala, der spænder ingen (0), mild (1), moderat (2) eller svær (3). Det giver en samlet score for sværhedsgraden af ​​åndeløshed, der inkorporerer syv fysiske elementer og fem affektive elementer.
Ændring fra Baseline Dyspnø-12 skala efter 6 uger
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Ved 6 uger
Denne tekst bruges til at vurdere patienters tilfredshed. Evaluering vil blive scoret mellem c0-5 som et mundtligt svar. 0 = slet ikke tilfreds, 5 = meget tilfreds.
Ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biruni University

Efterforskere

  • Studiestol: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65-22-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt under udgivelsesprocessen, hvis tidsskriftet vil spørge.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotstøttet genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner