뇌졸중 환자의 로봇 보조 재활
2024년 1월 26일 업데이트: Buket AKINCI, Biruni University
로봇 보조 재활이 뇌졸중 환자의 호흡 매개변수, 호흡곤란 및 기능적 능력에 미치는 영향 조사
뇌졸중은 전 세계적으로 이환율과 사망률이 높습니다.
이 질병은 허혈성 심장병과 암에 이어 세 번째 주요 사망 원인입니다.
뇌졸중은 성인 장애의 주요 원인이기도 합니다.
뇌졸중 환자는 사지 제한뿐만 아니라 호흡 능력과 운동 능력도 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다.
상지 기능은 호흡 능력과 직접적으로 관련이 있다는 것이 문헌에 나와 있습니다.
상지 훈련이 뇌졸중 환자의 호흡 능력에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, 상지 로봇 보조 재활이 호흡 능력에 미치는 영향을 조사하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
본 연구의 목적은 기존 치료에 추가로 적용되는 상지 로봇 보조 재활이 호흡 매개변수, 호흡곤란 및 기능적 능력에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자에서 가장 흔한 합병증 중 하나는 영향을 받는 호흡 기능과 관련된 폐 흡인 및 폐렴입니다.
뇌졸중 환자에 대한 형광 투시 검사에서 횡경막과 영향을 받는 쪽의 다른 근육의 움직임이 감소한 것으로 나타났습니다.
호흡 매개변수의 감소, 호흡근의 약화 및 횡격막 활동의 감소의 조합은 최소한의 노력이 필요한 개인에게도 호흡곤란을 유발할 수 있습니다.
낮은 수준의 신체 활동은 호흡 기능의 감소를 동반하고 개인의 사회 참여가 감소합니다.
뇌졸중 재활의 목적은 뇌졸중으로 인한 합병증을 줄이고 개인의 심리적, 사회적, 신체적, 직업적 독립성과 기능성을 최고 수준으로 높이는 것입니다.
오늘날 뇌졸중 재활은 다양한 방법으로 형성될 수 있습니다.
병원에서는 로봇재활이 기술의 발달로 뇌졸중 환자에게 많이 사용되고 있다.
문헌에서 연구는 로봇 재활이 호흡 매개변수에 미치는 영향을 보여주며 로봇 보조 보행 훈련은 일부 호흡 매개변수를 크게 개선하고 유산소 능력을 증가시킵니다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 호흡 매개변수, 호흡곤란 및 기능적 능력에 대한 기존 치료 외에 적용되는 상지 로봇 보조 재활의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34010
- Biruni University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18~65세 사이,
- 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 진단,
- 최소 3개월의 뇌졸중 병력이 있는 경우,
- Mini-Mental State Test에 따르면 16세 이상이며,
- Brunnstrom 단계에 따라 3 이상,
- 다른 재활 프로그램에 포함되지 않은 개인은 포함됩니다.
제외 기준:
- COPD, 천식, 간질성 폐질환 및 심부전과 같은 만성 심장 또는 폐 질환,
- 담배 및 담배 제품 사용,
- 로봇 재활을 방지하기 위한 심한 경련(수정된 애쉬워스 척도,
- 피부궤양으로,
- 비유합 또는 불안정 골절 상태,
- 욕창이 있는 개인은 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 그룹
기존 치료와 더불어 주 2회, 하루 45분 상지 로봇 재활 프로그램이 적용된다.
|
기존의 치료 외에 상지 로봇 보조 재활 프로그램.
운동 범위는 모니터에 게임 형식으로 표시됩니다.
컴퓨터에는 4개의 게임(비행기 게임, 토끼 사격 게임, 구기 게임, 쇼핑 게임)이 있으며 이 게임들은 3개의 관절(어깨, 팔꿈치 손목) 운동을 제공할 수 있습니다.
또한 각 관절에 대해 3가지 수준의 저항 장치가 있습니다.
완전한 운동 범위를 가진 사람들은 저항을 가지고 이러한 운동을 할 수 있습니다.
재활을 시작하기 전에 어떤 관절과 어떤 움직임을 할 것인지가 결정됩니다.
그 사람에게; 원하는 동작과 모니터에 보이는 게임 방법을 설명한 후 운동을 시작한다.
운동은 45분 동안 지속되며, 그 동안 어깨, 팔꿈치 및 손목에 대한 운동이 수행됩니다.
기존의 재활 프로그램은 다음으로 구성됩니다. 운동 범위 운동, 강화 운동, 스트레칭 운동, 균형 및 걷기 운동 및 Bobath 기반 신경 생리학적 접근.
|
|
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 기존의 재활 프로그램에 포함됩니다.
|
기존의 재활 프로그램은 다음으로 구성됩니다. 운동 범위 운동, 강화 운동, 스트레칭 운동, 균형 및 걷기 운동 및 Bobath 기반 신경 생리학적 접근.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강제 호기량 1초(FEV1)/ 강제 폐활량(FVC) 비율
기간: 기준선에서 변경 6주에서의 강제 호기량 1.초(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 비율
|
참가자의 FEV1/FVC 값을 결정하기 위해 폐활량 측정 평가가 수행됩니다.
|
기준선에서 변경 6주에서의 강제 호기량 1.초(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 비율
|
|
최대 흡기압
기간: 기준선에서 6주째 최대 흡기압의 변화
|
흡기 근력을 문서화하기 위해 입 압력을 평가합니다.
|
기준선에서 6주째 최대 흡기압의 변화
|
|
최대 호기압
기간: 기준선에서 6주째 최대 호기압의 변화
|
호기 근력을 문서화하기 위해 입 압력을 평가합니다.
|
기준선에서 6주째 최대 호기압의 변화
|
|
최대 호기 유량
기간: 기준선 최대 호기 유량에서 6주까지의 변화
|
참가자의 최대 호기 유량을 결정하기 위해 폐활량 측정 평가가 수행됩니다.
|
기준선 최대 호기 유량에서 6주까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 기침 흐름
기간: 기준선에서 6주째 피크 기침 흐름의 변화
|
최대 기침 흐름은 디지털 PEF미터로 "최대 기침 조작" 동안 3회 측정됩니다.
|
기준선에서 6주째 피크 기침 흐름의 변화
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 6주에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
|
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하기 위해 사용하는 준최대 운동 테스트입니다.
|
6주에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
|
|
타임 업 앤 고 테스트
기간: 기준 시간에서 변경하고 6주에 테스트 진행
|
이 테스트는 동적 균형과 이동성을 평가합니다.
|
기준 시간에서 변경하고 6주에 테스트 진행
|
|
호흡곤란-12 척도
기간: 기준선 호흡곤란-12 척도에서 6주차로 변경
|
호흡곤란 지각은 이 척도로 측정될 것이다.
이 척도에는 없음(0), 경미함(1), 보통(2) 또는 심각함(3) 범위의 12개 설명 항목이 있습니다.
그것은 7개의 신체적 항목과 5개의 감정적 항목을 포함하는 호흡 곤란 중증도에 대한 전체 점수를 제공합니다.
|
기준선 호흡곤란-12 척도에서 6주차로 변경
|
|
만족도 조사
기간: 6주에
|
이 텍스트는 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
평가는 구두 응답으로 c0-5 사이에서 채점됩니다.
0=전혀 만족하지 않는다, 5=매우 만족한다.
|
6주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Buket AKINCI, Assoc.Prof., Biruni University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .