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上皮性卵巣腫瘍における Engrailed (EN)-2 の発癌性の役割

2022年9月25日 更新者:Maisa Hashem Mohammed、Sohag University

上皮性卵巣腫瘍における Engrailed (EN)-2 の発癌性の役割。

上皮性卵巣腫瘍における Engrailed-2 の潜在的な発癌性役割の検出。これは、新しい薬剤によって標的化および遮断される可能性のある生物学的マーカーを検出するためです。

調査の概要

詳細な説明

上皮性卵巣がんは、すべての卵巣がんの 90% 以上を占めています。 組織病理学的特徴に基づくこれらの卵巣癌の治療は、患者の転帰を改善せず、再発の発生率が非常に高く、治療に対する抵抗性がありました。 腫瘍の進行に関与する新しい生物学的マーカーの検出は、これらの生物学的分子が新しい薬によって標的にされ、ブロックされる場合、有望な結果をもたらす可能性があります。

Engrailed-2 は、第 7 染色体に位置する遺伝子によってコードされるタンパク質です。Engrailed-2 は、発生期の神経発達と神経接続に関与しています。 Engrailed-2 は、非神経性新生物、特に前立腺癌および膀胱癌で発現することが証明されています。 Engrailed-2 の尿中および血清レベルの推定は、前立腺がんおよび膀胱がんを検出するための非侵襲的スクリーニング ツールとして使用されています。 正常および腫瘍性卵巣組織における Engrailed-2 の免疫組織化学的発現を評価し、正常組織と腫瘍性組織の間でそのような発現を比較して、卵巣癌における発癌性の役割を改善することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82524
        • Sohag faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、卵巣良性、境界性および浸潤性悪性新生物を有し、ソハグ大学病院の産婦人科に入院し、良性および/または2015 年から 2021 年までの悪性徴候。

説明

包含基準:

  • すべてのタイプの上皮性卵巣腫瘍 (良性、境界性および悪性)。

除外基準:

  • 非上皮および/または二次卵巣腫瘍。
  • 臨床データが乏しい症例。
  • 術前化学療法の既往がある症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる卵巣標本における Engrailed-2 発現のレベルを比較します。
時間枠:2021年12月
正常および腫瘍性卵巣組織における Engrailed-2 の免疫組織化学的発現レベルを比較します。 また、腫瘍性卵巣組織における Engrailed-2 の発現を、患者の年齢、腫瘍の表現型、およびリンパ節転移の状態と関連付けます。
2021年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maisa H Mohammed, MD、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月25日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者は、統計分析記録とインフォームド コンセント フォームを共有します。

IPD 共有時間枠

公開後6ヶ月以内。

IPD 共有アクセス基準

主任研究者は、研究ゲートのアカウントで統計分析記録とインフォームド コンセント フォームを共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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