- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05553067
Onkogene Rolle von Engrailed (EN)-2 in epithelialen ovariellen Neoplasmen
Onkogene Rolle von Engrailed (EN)-2 bei epithelialen Ovarialneoplasmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epitheliale Ovarialkarzinome machen mehr als 90 % aller Ovarialkarzinome aus. Die Behandlung dieser Ovarialkarzinome auf der Grundlage ihrer histopathologischen Merkmale verbesserte die Ergebnisse der Patientinnen nicht, da es zu einer sehr hohen Inzidenz von Rückfällen und Therapieresistenz kam. Der Nachweis neuer biologischer Marker, die an der Tumorprogression beteiligt sind, könnte vielversprechende Ergebnisse bringen, wenn diese biologischen Moleküle gezielt angegriffen und durch neue Medikamente blockiert werden.
Engrailed-2 ist ein Protein, das von einem Gen auf Chromosom 7 kodiert wird. Engrailed-2 ist an der neuralen Entwicklung und neuralen Verbindungen während des Embryonallebens beteiligt. Es wurde nachgewiesen, dass Engrailed-2 in nicht neuralen Neoplasien exprimiert wird, insbesondere in Prostata- und Harnblasenkarzinomen. Jetzt wird die Schätzung der Urin- und Serumspiegel von Engrailed-2 als nicht-invasives Screening-Tool zur Erkennung von Prostata- und Harnblasenkarzinomen verwendet. Unser Ziel ist es, die immunhistochemische Expression von Engrailed-2 in normalen und neoplastischen Ovarialgeweben zu evaluieren und diese Expression zwischen normalen und neoplastischen Geweben zu vergleichen, um seine onkogene Rolle beim Ovarialkarzinom zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82524
- Sohag faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Arten von epithelialen Ovarialneoplasmen (gutartig, grenzwertig und bösartig).
Ausschlusskriterien:
- Nicht-epitheliale und/oder sekundäre Ovarialtumoren.
- Fälle mit schlechten klinischen Daten.
- Fälle mit Vorgeschichte einer präoperativen Chemotherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Grade der Engrailed-2-Expression in verschiedenen Eierstockproben.
Zeitfenster: Dezember 2021
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vergleichen die Niveaus der immunhistochemischen Expression von Engrailed-2 in normalen und neoplastischen Eierstockgeweben.
und korrelieren die Engrailed-2-Expression in neoplastischen Eierstockgeweben mit dem Alter der Patienten, dem Tumorphänotyp und dem Zustand der Lymphknotenmetastasen.
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Dezember 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maisa H Mohammed, MD, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen
- Eierstocktumoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-09-13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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