Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onkogenní role Engrailed (EN)-2 v epiteliálních ovariálních novotvarech

25. září 2022 aktualizováno: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Onkogenní role Engrailed (EN)-2 v epiteliálních ovariálních novotvarech.

Detekce potenciální onkogenní role Engrailed-2 v epiteliálních ovariálních novotvarech za účelem detekce biologických markerů, které by mohly být cíleny a blokovány novými léky.

Přehled studie

Detailní popis

Epiteliální ovariální karcinomy představují více než 90 % všech ovariálních karcinomů. Léčba těchto ovariálních karcinomů na základě jejich histopatologických znaků nezlepšila výsledky pacientek s velmi vysokým výskytem relapsů a rezistencí k léčbě. Detekce nových biologických markerů, které se podílejí na progresi nádoru, by mohla mít slibné výsledky, pokud budou tyto biologické molekuly cíleny a blokovány novými léky.

Engrailed-2 je protein kódovaný genem umístěným na chromozomu 7. Engrailed-2 se podílí na neurálním vývoji a nervových spojeních během embryologického života. bylo prokázáno, že Engrailed-2 je exprimován u neneurálních novotvarů, zejména u karcinomů prostaty a močového měchýře. Nyní se odhad hladin Engrailed-2 v moči a séru používá jako neinvazivní screeningový nástroj k detekci karcinomů prostaty a močového měchýře. Naším cílem je vyhodnotit imunohistochemickou expresi Engrailed-2 v normálních a neoplastických ovariálních tkáních a porovnat tuto expresi mezi normálními a neoplastickými tkáněmi za účelem zlepšení jeho onkogenní role u karcinomu ovaria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude aplikována na archivované bloky ovariální tkáně fixované formalínem a zalité do parafínu od žen, které měly ovariální benigní, hraniční a invazivní maligní novotvary a byly přijaty na Porodnicko-gynekologické oddělení Fakultní nemocnice Sohag, kde podstoupily ooforektomické operace kvůli benigním a/nebo maligní indikace, od roku 2015 do roku 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny typy epiteliálních ovariálních novotvarů (benigní, hraniční a maligní).

Kritéria vyloučení:

  • Neepiteliální a/nebo sekundární nádory vaječníků.
  • Případy se špatnými klinickými údaji.
  • Případy, které měly v anamnéze předoperační chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte hladiny exprese Engrailed-2 v různých ovariálních vzorcích.
Časové okno: Prosince 2021
porovnat hladiny imunohistochemické exprese Engrailed-2 v normálních a neoplastických ovariálních tkáních. a korelovat expresi Engrailed-2 v neoplastických ovariálních tkáních s věkem pacientek, fenotypem nádoru a stavem uzlinových metastáz.
Prosince 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maisa H Mohammed, MD, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

účastníci budou sdílet záznam statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu.

Časový rámec sdílení IPD

do šesti měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

hlavní výzkumník bude sdílet záznam statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu na svůj účet na bráně výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit