- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05553067
Onkogenní role Engrailed (EN)-2 v epiteliálních ovariálních novotvarech
Onkogenní role Engrailed (EN)-2 v epiteliálních ovariálních novotvarech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Epiteliální ovariální karcinomy představují více než 90 % všech ovariálních karcinomů. Léčba těchto ovariálních karcinomů na základě jejich histopatologických znaků nezlepšila výsledky pacientek s velmi vysokým výskytem relapsů a rezistencí k léčbě. Detekce nových biologických markerů, které se podílejí na progresi nádoru, by mohla mít slibné výsledky, pokud budou tyto biologické molekuly cíleny a blokovány novými léky.
Engrailed-2 je protein kódovaný genem umístěným na chromozomu 7. Engrailed-2 se podílí na neurálním vývoji a nervových spojeních během embryologického života. bylo prokázáno, že Engrailed-2 je exprimován u neneurálních novotvarů, zejména u karcinomů prostaty a močového měchýře. Nyní se odhad hladin Engrailed-2 v moči a séru používá jako neinvazivní screeningový nástroj k detekci karcinomů prostaty a močového měchýře. Naším cílem je vyhodnotit imunohistochemickou expresi Engrailed-2 v normálních a neoplastických ovariálních tkáních a porovnat tuto expresi mezi normálními a neoplastickými tkáněmi za účelem zlepšení jeho onkogenní role u karcinomu ovaria.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny typy epiteliálních ovariálních novotvarů (benigní, hraniční a maligní).
Kritéria vyloučení:
- Neepiteliální a/nebo sekundární nádory vaječníků.
- Případy se špatnými klinickými údaji.
- Případy, které měly v anamnéze předoperační chemoterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte hladiny exprese Engrailed-2 v různých ovariálních vzorcích.
Časové okno: Prosince 2021
|
porovnat hladiny imunohistochemické exprese Engrailed-2 v normálních a neoplastických ovariálních tkáních.
a korelovat expresi Engrailed-2 v neoplastických ovariálních tkáních s věkem pacientek, fenotypem nádoru a stavem uzlinových metastáz.
|
Prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maisa H Mohammed, MD, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-09-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .