- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05553067
Onkogen rolle for Engrailed (EN)-2 i epiteliale ovarieneoplasmer
Onkogen rolle for Engrailed (EN)-2 i epiteliale ovarieneoplasmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Epiteliale ovariekarsinomer representerer mer enn 90 % av alle ovariekarsinomer. Behandling av disse ovariekarsinomene på grunnlag av deres histopatologiske egenskaper forbedret ikke pasientenes resultater med svært høy forekomst av tilbakefall og motstand mot terapi. Påvisning av nye biologiske markører som er involvert i tumorprogresjon kan ha lovende resultater hvis disse biologiske molekylene blir målrettet og blokkert av nye medisiner.
Engrailed-2 er et protein kodet av et gen lokalisert på kromosom 7. Engrailed-2 er involvert i nevral utvikling og nevrale forbindelser under embryologisk liv. det er bevist at Engrailed-2 kommer til uttrykk i ikke-nevrale neoplasmer, spesielt i prostata- og urinblærekarsinomer. Nå brukes estimering av urin- og serumnivåer av Engrailed-2 som et ikke-invasivt screeningsverktøy for å oppdage prostata- og urinblærekarsinomer. Vi tar sikte på å evaluere immunhistokjemisk uttrykk av Engrailed-2 i normalt og neoplastisk eggstokkvev og å sammenligne slikt uttrykk mellom normalt og neoplastisk vev for å forbedre dets onkogene rolle i eggstokkarsinom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle typer epiteliale ovariale neoplasmer (godartede, borderline og ondartede).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-epiteliale og/eller sekundære ovariesvulster.
- Tilfeller med dårlige kliniske data.
- Tilfeller som hadde en historie med preoperativ kjemoterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne nivåer av Engrailed-2-ekspresjon i forskjellige eggstokkprøver.
Tidsramme: Desember 2021
|
sammenligne nivåer av immunhistokjemisk ekspresjon av Engrailed-2 i normalt og neoplastisk eggstokkvev.
og korrelere Engrailed-2-ekspresjon i neoplastisk ovarievev til pasientenes alder, tumorfenotype og tilstand av nodal metastase.
|
Desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maisa H Mohammed, MD, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-09-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .