- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05553067
Ruolo oncogenico di Engrailed (EN)-2 nelle neoplasie ovariche epiteliali
Ruolo oncogenico di Engrailed (EN)-2 nelle neoplasie ovariche epiteliali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I carcinomi ovarici epiteliali rappresentano oltre il 90% di tutti i carcinomi ovarici. Il trattamento di questi carcinomi ovarici sulla base delle loro caratteristiche istopatologiche non ha migliorato gli esiti delle pazienti con un'incidenza molto elevata di recidive e resistenza alla terapia. Il rilevamento di nuovi marcatori biologici coinvolti nella progressione del tumore potrebbe avere risultati promettenti se queste molecole biologiche vengono prese di mira e bloccate da nuovi farmaci.
Engrailed-2 è una proteina codificata da un gene situato sul cromosoma 7. Engrailed-2 è coinvolto nello sviluppo neurale e nelle connessioni neurali durante la vita embrionale. è stato dimostrato che Engrailed-2 è espresso nelle neoplasie non neurali, specialmente nei carcinomi della prostata e della vescica urinaria. Ora la stima dei livelli urinari e sierici di Engrailed-2 viene utilizzata come strumento di screening non invasivo per rilevare i carcinomi prostatici e della vescica urinaria. Ci proponiamo di valutare l'espressione immunoistochimica di Engrailed-2 nei tessuti ovarici normali e neoplastici e di confrontare tale espressione tra tessuti normali e neoplastici al fine di migliorare il suo ruolo oncogenico nel carcinoma ovarico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Sohag Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i tipi di neoplasie ovariche epiteliali (benigne, borderline e maligne).
Criteri di esclusione:
- Tumori ovarici non epiteliali e/o secondari.
- Casi con scarsi dati clinici.
- Casi che avevano una storia di chemioterapia preoperatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare i livelli di espressione di Engrailed-2 in diversi campioni ovarici.
Lasso di tempo: Dicembre 2021
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confrontare i livelli di espressione immunoistochimica di Engrailed-2 nei tessuti ovarici normali e neoplastici.
e correlare l'espressione di Engrailed-2 nei tessuti ovarici neoplastici all'età delle pazienti, al fenotipo del tumore e allo stato delle metastasi linfonodali.
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Dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maisa H Mohammed, MD, Sohag University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-09-13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
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